Pranešimas 002
Komisijos pranešimas - TRIS/(2022) 01882
Direktyva (ES) 2015/1535
Pranešimo vertimas 001
Pranešimas: 2022/0365/NL
No abre el plazo - Nezahajuje odklady - Fristerne indledes ikke - Kein Fristbeginn - Viivituste perioodi ei avata - Καμμία έναρξη προθεσμίας - Does not open the delays - N'ouvre pas de délais - Non fa decorrere la mora - Neietekmē atlikšanu - Atidėjimai nepradedami - Nem nyitja meg a késéseket - Ma’ jiftaħx il-perijodi ta’ dawmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Neotvorí oneskorenia - Ne uvaja zamud - Määräaika ei ala tästä - Inleder ingen frist - Не се предвижда период на прекъсване - Nu deschide perioadele de stagnare - Nu deschide perioadele de stagnare.
(MSG: 202201882.LT)
1. MSG 002 IND 2022 0365 NL LT 25-05-2022 NL NOTIF
2. NL
3A. Ministerie van Financiën, Dienst Douane Noord, CDIU
3B. Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport
Directie Wetgeving en Juridische Zaken
4. 2022/0365/NL - X00M
5. Dekreto dėl Opiumo įstatymo ir Opiumo įstatymo II sąrašo pakeitimas, susijęs su azoto suboksido (juoko dujų) įtraukimu į šį sąrašą
6. Azoto suboksidas (juoko dujos)
7. -
8. Šiuo Dekreto dėl Opiumo įstatymo pakeitimu azoto suboksidas įtraukiamas į Opiumo įstatymo II sąrašą. Todėl draudžiama ruošti, apdoroti, parduoti, pristatyti, tiekti, transportuoti, laikyti ar gaminti juoko dujas arba įvežti jas į Nyderlandų teritoriją ar išvežti iš jos. Azoto suboksidą leidžiama naudoti iš tikrųjų nedarant pažeidimo. Tikrasis azoto suboksido naudojimas apima naudojimą veterinarijoje kaip anestezinis ir trumpalaikis skausmą malšinantis vaistas arba kaip medicinos pagalba, techninėse pramonės šakose kaip sintezės ir oksiduojančiosios dujos, taip pat apgyvendinimo ir maitinimo paslaugų sektoriuje bei maisto pramonėje purškiamiems maisto produktams, pvz., plaktai grietinėlei.
Draudimo tikslas – sumažinti azoto suboksido prieinamumą naudojant jį pasilinksminimo tikslais, taip apribojant azoto suboksido tiekimą naudojimui pasilinksminimo tikslais, kartu užtikrinant, kad jį būtų galima naudoti faktiniais tikslais.
Šiame pasiūlyme numatytas draudimas pateikti rinkai, naudoti ar vartoti produktą (Opijaus įstatymo 3 straipsnis, susijęs su Opiumo įstatymo II sąrašu) laikomas techniniu reglamentu, kaip apibrėžta Direktyvoje 2015/1535.
9. Azoto suboksidas faktiškai naudojamas sveikatos priežiūros, maisto ir gastronomijos sektoriuose bei technikos pramonėje. Be šio naudojimo numatytais pradiniais tikslais, azoto suboksidas taip pat dažniau ir didesniais kiekiais naudojamas kaip pasilinksminimo vietose vartojamas narkotikas. Nacionalinis informacijos ir konsultacijų apsinuodijimų klausimais centras (nyderl. „Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum“) (toliau – NVIC) pranešė, kad 2019 m. labai padaugėjo registruotų ataskaitų dėl su sveikata susijusių skundų dėl azoto suboksido naudojimo pasilinksminimo tikslais. 2019 m. pavasarį išaugus NVIC pateiktų ataskaitų skaičiui, sveikatos, gerovės ir sporto valstybės sekretorius paprašė CAM atlikti azoto suboksido rizikos vertinimą.
Rizikos vertinimą atliko Rizikos vertinimo komitetas ir nustatė, kad azoto suboksidas yra medžiaga, kelianti didelę riziką (visuomenės) sveikatai ir visuomenei. Pavyzdžiui, Rizikos vertinimo komiteto ataskaita rodo, kad negalima atmesti galimybės, jog net ir po vienkartinio naudojimo gali būti padaryta didelė neurologinė žala, kuomet asmeniui išsivysto funkcinis vitamino B12 trūkumas. B12 trūkumas paprastai nežinomas žmonėms. Azoto suboksidas plačiai naudojamas įvairiose gyventojų grupėse, įskaitant pažeidžiamas grupes, tokias kaip jauni ir (arba) nepatyrę vartotojai. Rizikos vertinimo komisija taip pat visų pirma nurodo, kad platus ir lengvas azoto suboksido prieinamumas ir galimybė jį įsigyti aiškiai prisideda prie šios problemos ir kelia pavojų visuomenės sveikatai. Rizikos vertinimo komitetas pripažįsta vietos problemas, tokias kaip nepatogumai. Remdamasi šiuo rizikos profiliu, Rizikos vertinimo komisija rekomenduoja pripažinti pasilinksminimo vietose vartojamą azoto suboksidą kaip narkotiką ir sumažinti azoto suboksido, kaip pasilinksminimo vietose vartojamo narkotiko, prieinamumą. Šiuo sprendimu vyriausybė reaguoja į rekomendaciją sumažinti azoto suboksido, kaip pasilinksminimo vietose vartojamo narkotiko, prieinamumą.
Azoto suboksido įtraukimas į II sąrašą ir neleistino vartojimo reikalavimai pateisinami visuomenės sveikatos apsaugos svarba. Siūlomų priemonių tikslas – sumažinti incidentų, susijusių su azoto suboksidu (galimai nepataisoma neurologinė žala, bet ir eismo įvykiai), skaičių ir sumažinti žalą (visuomenės) sveikatai ir visuomenei.
Reikalavimai yra proporcingi, nes, be pradiniais tikslais numatyto naudojimo, azoto suboksidas naudojamas kaip pasilinksminimo vietose vartojamas narkotikas, ir tai gali pakenkti sveikatai ir pakenkti visuomenei. Visuomenės sveikatos apsauga yra tokia svarbi, kad būtų pagrįsta įtraukti šiuos reikalavimus. Pasirinktas subalansuotas metodas, kad priemonė neviršytų to, kas būtina. Azoto suboksido faktinis naudojimas neįtraukiamas į Opiumo įstatymo 3 straipsnio bendrąją reikšmę. Siekiant išvengti neproporcingos naštos, nebuvo įvestas įpareigojimas pranešti, licencijavimo sistema ir išimčių sistema, taikoma vykdant su azoto suboksidu, skirtu naudoti techninėms reikmėms arba kaip maisto priedas, susijusią veiklą. Tačiau medicininio azoto suboksido ir juoko dujų, naudojamų kaip medicininė pagalba, gamintojai ir (tarpiniai) prekiautojai turės kreiptis dėl išimties pagal Opiumo įstatymo 6 ir 8 straipsnius, kaip ir kitų Opiumo įstatyme numatytų vaistų, kurie taip pat yra medicinos priemonės. Ši išimties sistema laikoma proporcinga, nes tai yra labai maža grupė, kuriai pagal Vaistų įstatymą jau taikoma licencijavimo sistema. Vaistų gamintojai ir prekiautojai jau yra įpratę dirbti su Opiumo įstatyme numatyta išimties sistema. Prašymas taikyti išimtį arba jos pakeitimas jiems yra nedidelė papildoma našta. Be to, daugeliu atvejų azoto suboksido gamintojai gamins tiek azoto dujas, skirtas naudoti kaip vaistas, tiek juoko dujas, skirtas naudoti kaip medicinos pagalba, taip sumažinant papildomą naštą šiai mažai grupei. Galiausiai priemonės taikomos nediskriminuojant.
10. Prekybos arba medžiagos, preparato ar cheminio produkto naudojimo ribojimas
Pagrindinių tekstų numeriai arba pavadinimai: Opiumo įstatymas ir Dekretas dėl Opiumo įstatymo
11. Taip
12. Azoto suboksido kaip pasilinksminimo vietose vartojamo narkotiko naudojimas kelia pavojų sveikatai ir visuomenei, todėl azoto suboksidas įtraukiamas į Opiumo įstatymo II sąrašą.
Nėra saugaus naudojimo ribos, kurią galima paprasčiausiai nustatyti, o ribotas naudojimas taip pat gali padaryti rimtą žalą sveikatai. Dažniausias poveikis, pasireiškiantis azoto suboksido vartojimo metu arba netrukus po jo, yra galvos svaigimas, sumišimas ir galvos skausmas. Intensyviai vartojant (net vieną kartą) gali išsivystyti vitamino B12 trūkumas, kuris gali sukelti neurologines problemas ir kraujo ligas. Žinoma, kad pernelyg didelis vartojimas gali sukelti rimtą (neurologinį) pavojų sveikatai, įskaitant paralyžiaus simptomus. Iš Nacionalinio narkotikų stebėsenos centro (NDM) matyti, kad azoto suboksidą daugiausia naudojama įvairios jaunimo ir jaunų suaugusiųjų grupės. Pastaraisiais metais jį dažniau naudoja moksleiviai ir MBO/HBO studentai (vertinta iki 2019 m.), todėl yra dažnesnio (probleminio) vartojimo tam tikrose jaunimo grupėse požymių. Naujausi pranešimai rodo, kad neurologai ir priklausomybes gydantys gydytojai, be kita ko, mano, kad rizika ir kenksmingumas atrodo vis reikšmingesni nei manyta iš pradžių. Atsižvelgiant į turimas žinias, kurių sukaupiama vis daugiau šioje srityje, patvirtinama, kad azoto suboksido, kaip pasilinksminimo vietose vartojamo narkotiko, vartojimo rizika ir kenksmingumas yra rimti ir kad šią priemonę reikia skubiai taikyti, kad draudimas galėtų įsigalioti kuo greičiau. Atsižvelgdami į ankstesnį pavojų sveikatai, Žemutiniai rūmai taip pat paprašė, kad draudimas įsigaliotų kuo greičiau.
13. Ne
14. Ne
15. 7 dalies aiškinamojoje pastaboje (Reglamentavimo naštos poveikis).
16. Techninių prekybos kliūčių aspektas
NE – projektas nedaro didelio poveikio tarptautinei prekybai.
Sanitarinių ir fitosanitarinių priemonių aspektas
Ne, projektas nėra sanitarinė ar fitosanitarinė priemonė
**********
Europos Komisijos
Direktyvos (ES) 2015/1535 Kontaktinis taškas
Faksas: +32 229 98043
el. pašto adresas: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu
