Meddelande 002
Meddelande från kommissionen - TRIS/(2022) 01882
Direktiv (EU) 2015/1535
Översättning av meddelandet 001
Anmälan: 2022/0365/NL
No abre el plazo - Nezahajuje odklady - Fristerne indledes ikke - Kein Fristbeginn - Viivituste perioodi ei avata - Καμμία έναρξη προθεσμίας - Does not open the delays - N'ouvre pas de délais - Non fa decorrere la mora - Neietekmē atlikšanu - Atidėjimai nepradedami - Nem nyitja meg a késéseket - Ma’ jiftaħx il-perijodi ta’ dawmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Neotvorí oneskorenia - Ne uvaja zamud - Määräaika ei ala tästä - Inleder ingen frist - Не се предвижда период на прекъсване - Nu deschide perioadele de stagnare - Nu deschide perioadele de stagnare.
(MSG: 202201882.SV)
1. MSG 002 IND 2022 0365 NL SV 25-05-2022 NL NOTIF
2. NL
3A. Ministerie van Financiën, Dienst Douane Noord, CDIU
3B. Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport
Directie Wetgeving en Juridische Zaken
4. 2022/0365/NL - X00M
5. Ändring av Opiumlagens dekret och förteckning II, som tillhör Opiumlagen, i samband med införandet av dikväveoxid (lustgas) i denna förteckning
6. Dikväveoxid (lustgas)
7. -
8. Genom denna ändring av Opiumlagens dekret förs dikväveoxid upp på förteckning II i Opiumlagen. Det blir således förbjudet att bereda, bearbeta, sälja, leverera, tillhandahålla, transportera, inneha eller tillverka lustgas eller föra in den i eller ut ur Nederländernas territorium. Den faktiska tillämpningen av dikväveoxid förblir tillåten utan att det påverkar tillämpningen. Den faktiska tillämpningen av dikväveoxid innefattar användning inom veterinärmedicin som bedövningsmedel och kortverkande smärtstillande medel eller som medicinsk hjälp, i tekniska industrier som syntesgas och oxiderande gas, och i besöksnäringen och livsmedelsindustrin för sprejade livsmedel som vispgrädde.
Syftet med förbudet är att minska den breda tillgången på dikväveoxid för rekreationsbruk och därigenom begränsa tillgången på dikväveoxid för rekreationsbruk samtidigt som tillgången till faktiska tillämpningar säkerställs.
Ett förbud mot att saluföra, använda eller konsumera en produkt i enlighet med detta förslag (artikel 3 i Opiumlagen om förteckning II i Opiumlagen) betraktas som en teknisk föreskrift i den mening som avses i direktiv 2015/1535.
9. Dikväveoxid har olika faktiska tillämpningar inom hälso- och sjukvård, livsmedels- och gastronomiska sektorer och inom tekniska industrier. Förutom dessa ursprungliga tillämpningar används dikväveoxid också mer och mer frekvent och i större mängder som rekreationsdrog. Det nationella centrumet för information och rådgivning om berusningar (Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum) (nedan kallat NVIC) rapporterade en kraftig ökning av registrerade rapporter under 2019 i antalet hälsoklagomål efter användning av dikväveoxid i rekreationssyfte. Ökningen av antalet rapporter till NVIC under våren 2019 fick statssekreteraren för hälsa, välfärd och idrott att be CAM om en riskbedömning av dikväveoxid.
Riskbedömningen utfördes av riskbedömningskommittén och visade att dikväveoxid är ett ämne med betydande risker för (folk)hälsan och samhället. Riskbedömningskommitténs rapport visar till exempel att det inte kan uteslutas att allvarliga neurologiska skador kan uppstå även efter engångsbruk när det gäller en person som lider av en funktionell brist på vitamin B12. B12-brist är vanligtvis okänd hos människor. Dikväveoxid används i stor utsträckning i olika delar av befolkningen, inklusive utsatta grupper, såsom unga och/eller oerfarna användare. Riskbedömningskommissionen nämner också särskilt att den breda och enkla tillgången till och tillgängligheten av dikväveoxider tydligt bidrar till problemet och utgör en risk för folkhälsan. Riskbedömningskommittén erkänner de lokala problem som uppstått, t.ex. olägenheter. På grundval av denna riskprofil rekommenderar riskbedömningskommissionen att användningen av dikväveoxid som ett läkemedel motarbetas och den höga tillgången på dikväveoxid som rekreationsdrog minskar. Med detta beslut svarar regeringen på rekommendationen att minska den breda tillgången på dikväveoxid som rekreationsdrog.
Införandet av dikväveoxider i förteckning II och kraven för utesluten användning motiveras av vikten av att skydda folkhälsan. Syftet med de föreslagna åtgärderna är att minska antalet incidenter i samband med eller med dikväveoxid (potentiellt obotliga neurologiska skador men även trafikincidenter, till exempel) och minska skadorna på (folk)hälsan och samhället.
Kraven är proportionella, eftersom dikväveoxid används som en rekreationsdrog utöver de ursprungliga tillämpningarna och detta kan leda till hälsoskador och skador på samhället. Skyddet av folkhälsan är så viktigt att det är motiverat att införa dessa krav. Ett balanserat tillvägagångssätt har valts så att åtgärden inte går utöver vad som är nödvändigt. I själva verket är de faktiska tillämpningarna av dikväveoxid uteslutna i den allmänna betydelsen av artikel 3 i Opiumlagen. För att undvika en oproportionerlig börda har det inte införts någon anmälningsskyldighet, ett tillståndssystem och ett system för undantag för att bedriva verksamhet med dikväveoxid avsedd för tekniska ändamål eller som livsmedelstillsats. Tillverkare och (mellanliggande) handlare av dikväveoxid och lustgas som medicinsk hjälp måste dock ansöka om undantag enligt artiklarna 6 och 8 i Opiumlagen, i linje med andra läkemedel i Opiumlagen som också är medicinska produkter. Detta undantagssystem betraktas som proportionerligt eftersom det är en mycket liten grupp som till stor del redan är bunden av ett licenssystem enligt läkemedelslagen. Läkemedelstillverkare och -handlare är redan vana vid att arbeta med undantagssystemet från Opiumlagen. Att ansöka om eller ändra ett undantag är en begränsad ytterligare börda för dem. Dessutom kommer tillverkare av dikväveoxider i de flesta fall att producera både lustgas avsedd för användning som läkemedel och lustgas avsedd att användas som medicinsk hjälp, vilket minimerar den extra bördan för denna lilla grupp. Slutligen tillämpas åtgärderna utan diskriminering.
10. Begränsningar gällande handel med eller användning av ett ämne, ett preparat eller en kemisk produkt
Grundtexternas nummer eller titlar: Opiumlagen och Opiumlagens dekret
11. Ja
12. Användningen av dikväveoxid som rekreationsdrog utgör en fara för hälsan och samhället och utgör därför grunden för att föra upp dikväveoxid på förteckning II i Opiumlagen (Ow).
Det finns ingen säker användningsgräns som enkelt kan bestämmas och begränsad användning kan också leda till allvarliga hälsoskador. De vanligaste effekterna som uppstår under eller strax efter användning av lustgas är yrsel, förvirring och huvudvärk. Vid intensiv användning (även en gång) kan vitamin B12-brist utvecklas, vilket kan orsaka neurologiska problem och blodsjukdomar. Överdriven användning är känd för att leda till allvarliga (neurologiska) hälsorisker, inklusive förlamningssymtom. Den nationella drogövervakningen (NDM) visar att dikväveoxid främst används bland olika grupper av ungdomar och unga vuxna. Användningen har ökat de senaste åren bland skolbarn och MBO/HBO-elever (mätt fram till 2019) och det finns tecken på ökad (problematisk) användning inom vissa grupper av ungdomar. Nya rapporter visar att neurologer och missbruksläkare, bland andra, finner att riskerna och skadligheten verkar mer och mer betydande än vad man ursprungligen trodde. Den växande kunskapen inom detta område stöder allvaret i riskerna och skadligheten i användningen av dikväveoxid som rekreationsdrog och behovet av att behandla denna åtgärd skyndsamt så att förbudet kan träda i kraft så snart som möjligt. Mot bakgrund av tidigare hälsorisker har underhuset också begärt att förbudet ska träda i kraft så snart som möjligt.
13. Nej
14. Nej
15. I den förklarande anmärkningen i punkt 7 (Konsekvenser för regelbördan).
16. TBT-aspekt
NEJ – utkastet har ingen betydande inverkan på internationell handel.
SPS-aspekt
Nej – utkastet utgör varken en sanitär eller fytosanitär åtgärd
**********
Europeiska kommissionen
Kontaktadress Direktiv (EU) 2015/1535
Fax: +32 229 98043
e-post: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu
