Съобщение 002
Съобщение от Комисията – TRIS/(2022) 01882
Директива (ЕС) 2015/1535
Превод на съобщението 001
Нотификация: 2022/0365/NL
No abre el plazo - Nezahajuje odklady - Fristerne indledes ikke - Kein Fristbeginn - Viivituste perioodi ei avata - Καμμία έναρξη προθεσμίας - Does not open the delays - N'ouvre pas de délais - Non fa decorrere la mora - Neietekmē atlikšanu - Atidėjimai nepradedami - Nem nyitja meg a késéseket - Ma’ jiftaħx il-perijodi ta’ dawmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Neotvorí oneskorenia - Ne uvaja zamud - Määräaika ei ala tästä - Inleder ingen frist - Не се предвижда период на прекъсване - Nu deschide perioadele de stagnare - Nu deschide perioadele de stagnare.
(MSG: 202201882.BG)
1. MSG 002 IND 2022 0365 NL BG 25-05-2022 NL NOTIF
2. NL
3A. Ministerie van Financiën, Dienst Douane Noord, CDIU
3B. Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport
Directie Wetgeving en Juridische Zaken
4. 2022/0365/NL - X00M
5. Изменение на Указа за прилагане на Закона за опиума и на списък II към Закона за опиума във връзка с включването на диазотен оксид (райски газ) в този списък
6. Диaзотен оксид (райски газ)
7. -
8. С това изменение на Указа за прилагане на Закона за опиума диазотният оксид се включва в списък II към Закона за опиума. В резултат на това се забраняват приготвянето, обработването, продажбата, доставката, снабдяването, транспортирането, притежаването или производството на райски газ или вносът или износът от територията на Нидерландия. Реалните приложения на диазотния оксид продължават да бъдат разрешени без ограничения. Реалните приложения на диазотния оксид включват използването му във ветеринарната медицина като анестетично и краткодействащо болкоуспокояващо средство или като медицинско помощно средство; в техническите отрасли като синтез-газ и оксидиращ газ, а в хотелиерството и хранително-вкусовата промишленост — за храни за пръскане, например бита сметана.
Целта на забраната е да се намали широкото наличие на диазотен оксид за развлекателна употреба, като по този начин се ограничи снабдяването на диазотен оксид за развлекателна употреба, като същевременно се гарантира наличността му за реални приложения.
Забраната за пускане на пазара, употреба или потребление на продукт, съдържаща се в настоящото предложение (член 3 от Закона за опиума, отнасящ се до списък II към Закона за опиума), се счита за техническа наредба по смисъла на Директива 2015/1535.
9. Дизотният оксид има различни реални приложения в здравеопазването, хранително-вкусовата промишленост и гастрономическия сектор и в техническите отрасли. В допълнение към тези първоначални приложения, диазотният оксид се използва все по-често и в по-големи количества като наркотик за развлечение. Националният център за информация и консултация относно интоксикациите (Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum) (наричан по-долу: NVIC) докладва за рязко увеличение на броя на регистрираните през 2019 г. случаи на здравни оплаквания след употреба на диазотен оксид за развлечение. Вследствие на увеличаването на броя на докладваните до NVIC случаи през пролетта на 2019 г. държавният секретар по въпросите на здравеопазването, благосъстоянието и спорта поиска от CAM да направи оценка на риска от диазотен оксид.
Оценката на риска беше извършена от Комитета за оценка на риска и показа, че диазотният оксид е вещество, което крие значителни рискове за (общественото) здраве и обществото. Например докладът на Комитета за оценка на риска показва, че не може да се изключи, че могат да възникнат сериозни неврологични увреждания дори след еднократна употреба в случай на лице, страдащо от функционален недостиг на витамин В12. Обикновено хората не знаят дали страдат от недостиг на В12. Дизотният оксид се използва широко сред различни групи от населението, включително уязвими групи, като млади и/или неопитни потребители. Комитетът за оценка на риска също така посочва по-специално, че широката и лесна наличност и достъпност на диазотните оксиди ясно допринасят за проблема и представляват риск за общественото здраве. Комитетът за оценка на риска признава проблемите, с които се сблъскват местните общности, например неприятности. Въз основа на този рисков профил Комитетът за оценка на риска препоръчва употребата на диазотен оксид като наркотик за развлечение да бъде възпирана и да се намали широката наличност на диазотен оксид като наркотик за развлечение. С това решение правителството отговаря на препоръката за намаляване на широката наличност на диазотен оксид като наркотик за развлечение.
Включването на диазотните оксиди в списък II и изискванията за изключена употреба са обосновани от значението на защитата на общественото здраве. Целта на предложените мерки е да се намали броят на инцидентите, свързани със или включващи диазотен оксид (потенциално безвъзвратно неврологично увреждане, но също така и пътнотранспортни инциденти, например), и да се намалят вредите за (общественото) здраве и обществото.
Изискванията са пропорционални, тъй като диазотният оксид се използва като наркотик за развлечение в допълнение към първоначалните приложения и това може да доведе до увреждане на здравето и вреди за обществото. Защитата на общественото здраве е толкова важна, че включването на тези изисквания е оправдано. Беше избран балансиран подход, така че мярката не надхвърля необходимото. Всъщност реалните приложения на диазотния оксид са изключени от забраната в общия смисъл на член 3 от Закона за опиума. За да се избегне непропорционална тежест, не са въведени задължение за уведомяване, система за лицензиране и система за освобождаване за извършване на операции с диазотен оксид, предназначен за технически цели или като добавка в храните. Въпреки това производителите и (междинните) търговци на медицински диазотен оксид и райски газ като медицинско помощно средство ще трябва да подадат заявление за освобождаване по членове 6 и 8 от Закона за опиума, подобно на други наркотици, обхванати от Закона за опиума, които също са лекарствени продукти. Тази система за освобождаване се счита за пропорционална, тъй като се прилага за много малка група, която до голяма степен вече е обвързана със система за лицензиране съгласно Закона за лекарствените продукти. Производителите и търговците на лекарства вече са свикнали да работят със системата за освобождаване от Закона за опиума. Подаването на заявление за освобождаване или изменението на освобождаване е ограничена допълнителна тежест за тях. Освен това в повечето случаи производителите на диазотни оксиди ще произвеждат както азот в газообразна форма, предназначен за употреба като лекарствен продукт, така и азот в газообразна форма, предназначен за използване като медицинско помощно средство, като по този начин се сведе до минимум допълнителната тежест за тази малка група. И накрая, мерките се прилагат без дискриминация.
10. Ограничаване на търговията или употребата на вещество, препарат или химичен продукт
Номера или заглавия на основни текстове: Закон за опиума и Указ за прилагане на Закона за опиума
11. Да
12. Използването на диазотен оксид като наркотик за развлечение представлява опасност за здравето и обществото и следователно представлява основата за включване на диазотния оксид в списък II към Закона за опиума (Ow).
Няма безопасна граница на употреба, която може просто да бъде определена, и ограничената употреба също може да доведе до сериозни увреждания на здравето. Най-честите ефекти, които се появяват по време или скоро след употребата на диазотен оксид, са замаяност, объркване и главоболие. При интензивна употреба (дори веднъж) може да се развие недостиг на витамин В12, което може да причини неврологични проблеми и кръвни заболявания. Известно е, че прекомерната употреба води до сериозни (неврологични) рискове за здравето, включително симптоми на парализа. Националният мониторинг на наркотиците (NDM) показва, че диазотният оксид се използва главно сред различни групи тинейджъри и млади хора. Употребата се е увеличила през последните години сред учениците и студентите от MBO/HBO (измерена до 2019 г.) и има признаци за увеличаване на (проблемната) употреба при определени групи млади хора. Последните доклади показват, че невролозите и лекарите, занимаващи се със случаи на пристрастяване, наред с други, считат, че рисковете и вредността изглеждат все по-значими, отколкото се смяташе първоначално. Нарастващите познания в тази област подкрепят сериозността на рисковете и вредността от употребата на диазотен оксид като наркотик за развлечение и необходимостта тази мярка да се третира спешно, така че забраната да влезе в сила възможно най-скоро. С оглед на предишните рискове за здравето Долната камара също поиска забраната да влезе в сила възможно най-скоро.
13. Не
14. Не
15. В обяснителната бележка в параграф 7 (Последици за регулаторната тежест).
16. Аспект на ТБТ
НЕ — проектът не оказва значително въздействие върху международната търговия.
Аспект на СФС
Не, проектът не представлява санитарна или фитосанитарна мярка
**********
Европейска Комисия
Контактна точка Директива (ЕС) 2015/1535
Fax: +32 229 98043
email: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu
