Mensaje 001
Comunicación de la Comisión - TRIS/(2024) 2627
Directiva (UE) 2015/1535
Notificación: 2024/0548/NL
Notificación de un proyecto de texto de un Estado miembro
Notification – Notification – Notifzierung – Нотификация – Oznámení – Notifikation – Γνωστοποίηση – Notificación – Teavitamine – Ilmoitus – Obavijest – Bejelentés – Notifica – Pranešimas – Paziņojums – Notifika – Kennisgeving – Zawiadomienie – Notificação – Notificare – Oznámenie – Obvestilo – Anmälan – Fógra a thabhairt
Does not open the delays - N'ouvre pas de délai - Kein Fristbeginn - Не се предвижда период на прекъсване - Nezahajuje prodlení - Fristerne indledes ikke - Καμμία έναρξη προθεσμίας - No abre el plazo - Viivituste perioodi ei avata - Määräaika ei ala tästä - Ne otvara razdoblje kašnjenja - Nem nyitja meg a késéseket - Non fa decorrere la mora - Atidėjimai nepradedami - Atlikšanas laikposms nesākas - Ma jiftaħx il-perijodi ta’ dewmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Nu deschide perioadele de stagnare - Nezačína oneskorenia - Ne uvaja zamud - Inleder ingen frist - Ní osclaíonn sé na moilleanna
MSG: 20242627.ES
1. MSG 001 IND 2024 0548 NL ES 27-09-2024 NL NOTIF
2. Netherlands
3A. Ministerie van Financiën, Dienst Douane Noord, CDIU
3B. Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport.
Directie Wetgeving en Juridische Zaken.
4. 2024/0548/NL - X00M - Mercancías y productos diversos
5. Modificación del Decreto sobre salud pública y del Reglamento sobre salud pública debido a la introducción de un requisito de autorización y de notificación sobre las acciones relacionadas con el poliovirus
6. Poliovirus (material).
7.
Directiva 2006/123/CE relativa a los servicios en el mercado interior.
Otros.
El requisito de autorización no tiene un efecto discriminatorio, ya que el sistema no distingue entre instalaciones neerlandesas o instalaciones de otros Estados miembros de la Unión Europea.
El objetivo del requisito de autorización es garantizar que solo las instalaciones que cumplan los requisitos pertinentes puedan realizar trabajos con los tipos designados de poliovirus. Por lo tanto, el requisito de autorización es necesario para proteger la salud pública.
El requisito de obtener la autorización es el único medio adecuado para alcanzar el objetivo perseguido. Solo así podrá preverse un sistema que cree un umbral suficientemente alto para las nuevas instalaciones, lo que significa que solo las instalaciones de carácter esencial podrán llevar a cabo acciones contra el poliovirus. También establece un sistema mediante el cual se evalúa de antemano el cumplimiento de los requisitos aplicables por parte de una instalación, y si este ya no es el caso después de la autorización, la instalación puede verse obligada a cesar sus operaciones como último recurso.
8. Los artículos 17 bis a 17 quater del Decreto sobre salud pública pueden contener reglamentos técnicos. En el capítulo V bis, este Decreto establece el requisito de autorización para llevar a cabo acciones con determinados tipos de poliovirus. El objetivo del requisito de autorización es aplicar eficazmente la Resolución WHA71.16 de la Organización Mundial de la Salud sobre la erradicación de la poliomielitis. Esta Resolución es parte de la iniciativa de erradicación mundial de la poliomielitis de la OMS, un enfoque de respuesta global para lograr un mundo libre de poliomielitis, que incluye garantizar que cualquier instalación que trabaje con poliovirus erradicados debe manejar y almacenar el poliovirus de acuerdo con el Plan de acción mundial de la OMS para el confinamiento de poliovirus (requisitos GAP, por su versión en inglés).
El requisito de autorización se aplicará, en particular, a las instalaciones que lleven a cabo acciones relacionadas con el poliovirus para el desarrollo y la producción de vacunas, o con fines de seguimiento. Los tipos de poliovirus a los que se aplica el requisito de autorización y los requisitos que deben cumplirse para obtener una autorización se determinarán de conformidad con los requisitos de los requisitos GAP de la OMS. Para ello se tendrá en cuenta el principio de reconocimiento mutuo.
El anexo 2 del Reglamento sobre salud pública puede contener requisitos técnicos. Este anexo del Reglamento desarrolla en más profundidad el requisito de la autorización, entre otras cosas, estableciendo los requisitos de autorización que deben cumplirse para obtener una autorización.
9. El requisito de autorización no tiene un efecto discriminatorio, ya que el sistema no distingue entre instalaciones neerlandesas o instalaciones de otros Estados miembros de la Unión Europea. El objetivo del requisito de autorización es garantizar que solo las instalaciones que cumplan los requisitos pertinentes puedan realizar trabajos con los tipos designados de poliovirus. Por lo tanto, el requisito de autorización es necesario para proteger la salud pública. El requisito de obtener la autorización es el único medio adecuado para alcanzar el objetivo perseguido. Solo así podrá preverse un sistema que cree un umbral suficientemente alto para las nuevas instalaciones, lo que significa que solo las instalaciones de carácter esencial podrán llevar a cabo acciones contra el poliovirus. También establece un sistema mediante el cual se evalúa de antemano el cumplimiento de los requisitos aplicables por parte de una instalación, y si este ya no es el caso después de la autorización, la instalación puede verse obligada a cesar sus operaciones como último recurso.
Además, la duración limitada de la autorización está en consonancia con el artículo 11, apartado 1, letra c), de la Directiva de servicios. Debido a una razón imperiosa de interés público, es necesario reevaluar periódicamente si una instalación sigue optando a una autorización.
10. Números o títulos de los textos de base:
11. No.
12.
13. No.
14. No
15. No
16.
Aspecto TBT: No
Aspecto SPS: No
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Comisión Europea
Punto de contacto Directiva (UE) 2015/1535
email: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu
