Mesaj 001
Comunicarea Comisiei - TRIS/(2024) 2627
Directiva (UE) 2015/1535
Notificare: 2024/0548/NL
Notificarea unui proiect de text din partea unui stat membru
Notification – Notification – Notifzierung – Нотификация – Oznámení – Notifikation – Γνωστοποίηση – Notificación – Teavitamine – Ilmoitus – Obavijest – Bejelentés – Notifica – Pranešimas – Paziņojums – Notifika – Kennisgeving – Zawiadomienie – Notificação – Notificare – Oznámenie – Obvestilo – Anmälan – Fógra a thabhairt
Does not open the delays - N'ouvre pas de délai - Kein Fristbeginn - Не се предвижда период на прекъсване - Nezahajuje prodlení - Fristerne indledes ikke - Καμμία έναρξη προθεσμίας - No abre el plazo - Viivituste perioodi ei avata - Määräaika ei ala tästä - Ne otvara razdoblje kašnjenja - Nem nyitja meg a késéseket - Non fa decorrere la mora - Atidėjimai nepradedami - Atlikšanas laikposms nesākas - Ma jiftaħx il-perijodi ta’ dewmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Nu deschide perioadele de stagnare - Nezačína oneskorenia - Ne uvaja zamud - Inleder ingen frist - Ní osclaíonn sé na moilleanna
MSG: 20242627.RO
1. MSG 001 IND 2024 0548 NL RO 27-09-2024 NL NOTIF
2. Netherlands
3A. Ministerie van Financiën, Dienst Douane Noord, CDIU
3B. Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport.
Directie Wetgeving en Juridische Zaken.
4. 2024/0548/NL - X00M - Bunuri și produse diverse
5. Modificare a Decretului privind sănătatea publică și a Regulamentului privind sănătatea publică ca urmare a introducerii unei cerințe de autorizare și a unei obligații de raportare în ceea ce privește efectuarea de acțiuni cu virusul poliomielitic
6. Virusul poliomielitic (material)
7.
Directiva 2006/123/CE privind serviciile în cadrul pieței interne
Alte dispoziții
Cerința de autorizare nu are un efect discriminatoriu, deoarece sistemul nu face distincție între instalațiile olandeze sau instalațiile din alte state membre ale Uniunii Europene.
Scopul cerinței de autorizare este de a se asigura că numai instalațiile care îndeplinesc cerințele relevante pot efectua lucrări cu tipurile desemnate de virusul poliomielitic. Prin urmare, cerința de autorizare este necesară pentru protejarea sănătății publice.
Cerința de a obține o autorizație este singurul mijloc adecvat pentru atingerea obiectivului urmărit. Numai în acest mod se poate prevedea un sistem care să creeze un prag suficient de ridicat pentru noile instalații, ceea ce înseamnă că numai instalațiile de natură esențială sunt autorizate să efectueze acțiuni cu virusul poliomielitic. Acesta prevede, de asemenea, un sistem prin care conformitatea unei instalații cu cerințele aplicabile este evaluată în prealabil și, în cazul în care acest lucru nu mai este valabil în urma autorizării, instalația poate fi obligată să își înceteze activitatea ca măsură reparatorie finală.
8. Articolul 17 literele (a)-(c) din Decretul privind sănătatea publică poate conține reglementări tehnice. În capitolul Va, prezentul decret stabilește cerința de autorizare pentru efectuarea de acțiuni cu anumite tipuri de virus poliomielitic. Scopul cerinței de autorizare este de a pune în aplicare în mod eficace Rezoluția WHA71.16 a Organizației Mondiale a Sănătății privind eradicarea poliomielitei. Această rezoluție face parte din Inițiativa globală a OMS de eradicare a poliomielitei, o abordare globală de răspuns pentru realizarea unei lumi fără poliomielită, inclusiv asigurarea faptului că orice unitate care lucrează cu virusuri poliomielitice radicate trebuie să manipuleze și să stocheze virusul poliomielitic în conformitate cu Planul global de acțiune al OMS pentru izolarea virusului poliomielitic (cerințele GAP).
Cerința de autorizare se aplică în special instalațiilor care desfășoară acțiuni care implică virusul poliomielitic pentru dezvoltarea și producerea de vaccinuri sau în scopuri de monitorizare. Tipurile de virus poliomielitic cărora li se aplică cerința de autorizare și cerințele care trebuie îndeplinite pentru a obține o autorizație se stabilesc în conformitate cu cerințele privind BPA ale OMS. Acest lucru ține seama de principiul recunoașterii reciproce.
Anexa 2 la Regulamentul privind sănătatea publică poate conține cerințe tehnice. Prezenta anexă la regulament dezvoltă în continuare cerința de autorizare, printre altele prin stabilirea cerințelor care trebuie îndeplinite pentru a obține o autorizație.
9. Cerința de autorizare nu are un efect discriminatoriu, deoarece sistemul nu face distincție între instalațiile olandeze sau instalațiile din alte state membre ale Uniunii Europene. Scopul cerinței de autorizare este de a se asigura că numai instalațiile care îndeplinesc cerințele relevante pot efectua lucrări cu tipurile desemnate de virusul poliomielitic. Prin urmare, cerința de autorizare este necesară pentru protejarea sănătății publice. Cerința de a obține o autorizație este singurul mijloc adecvat pentru atingerea obiectivului urmărit. Numai în acest mod se poate prevedea un sistem care să creeze un prag suficient de ridicat pentru noile instalații, ceea ce înseamnă că numai instalațiile de natură esențială sunt autorizate să efectueze acțiuni cu virusul poliomielitic. Acesta prevede, de asemenea, un sistem prin care conformitatea unei instalații cu cerințele aplicabile este evaluată în prealabil și, în cazul în care acest lucru nu mai este valabil în urma autorizării, instalația poate fi obligată să își înceteze activitatea ca măsură reparatorie finală.
În plus, perioada limitată de autorizare este în conformitate cu articolul 11 alineatul (1) litera (c) din Directiva privind serviciile. Din cauza unui motiv imperativ de interes general, este necesar să se reevalueze periodic dacă o instalație este în continuare eligibilă pentru obținerea unei autorizații.
10. Numerele sau titlurile textelor de bază:
11. Nu
12.
13. Nu
14. Nu
15. Nu
16.
Aspect TBT: Nu
Aspect SPS: Nu
**********
Comisiei Europene
Punct de contact pentru Directiva (UE) 2015/1535
email: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu
