Správa 001
Oznámenie (správa) komisie- TRIS/(2024) 2627
smernica (EÚ) 2015/1535
Oznámenie: 2024/0548/NL
Oznámenie návrhu znenia od členského štátu
Notification – Notification – Notifzierung – Нотификация – Oznámení – Notifikation – Γνωστοποίηση – Notificación – Teavitamine – Ilmoitus – Obavijest – Bejelentés – Notifica – Pranešimas – Paziņojums – Notifika – Kennisgeving – Zawiadomienie – Notificação – Notificare – Oznámenie – Obvestilo – Anmälan – Fógra a thabhairt
Does not open the delays - N'ouvre pas de délai - Kein Fristbeginn - Не се предвижда период на прекъсване - Nezahajuje prodlení - Fristerne indledes ikke - Καμμία έναρξη προθεσμίας - No abre el plazo - Viivituste perioodi ei avata - Määräaika ei ala tästä - Ne otvara razdoblje kašnjenja - Nem nyitja meg a késéseket - Non fa decorrere la mora - Atidėjimai nepradedami - Atlikšanas laikposms nesākas - Ma jiftaħx il-perijodi ta’ dewmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Nu deschide perioadele de stagnare - Nezačína oneskorenia - Ne uvaja zamud - Inleder ingen frist - Ní osclaíonn sé na moilleanna
MSG: 20242627.SK
1. MSG 001 IND 2024 0548 NL SK 27-09-2024 NL NOTIF
2. Netherlands
3A. Ministerie van Financiën, Dienst Douane Noord, CDIU
3B. Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport.
Directie Wetgeving en Juridische Zaken.
4. 2024/0548/NL - X00M - Tovary a rôzne výrobky
5. Zmena vyhlášky o verejnom zdraví a nariadenia o verejnom zdraví v dôsledku zavedenia povinnosti získať povolenie a nahlasovacej povinnosti pre vykonávanie činností súvisiacich s poliovírusom
6. Poliovírus (materiál)
7.
Smernica 2006/123/ES o službách na vnútornom trhu
Iné
Povinnosť získať povolenie nemá diskriminačný účinok, keďže systém nerozlišuje medzi holandskými zariadeniami alebo zariadeniami z iných členských štátov Európskej únie.
Účelom povinnosti získať povolenie je zabezpečiť, aby prácu s určenými typmi poliovírusu mohli vykonávať len zariadenia, ktoré spĺňajú príslušné požiadavky. Povinnosť získať povolenie je preto potrebná na ochranu verejného zdravia.
Povinnosť získať povolenie je jediným vhodným prostriedkom na dosiahnutie sledovaného cieľa. Iba týmto spôsobom možno zabezpečiť vznik systému, ktorý vytvorí dostatočne vysokú prahovú hodnotu pre nové zariadenia, čo znamená, že iba zariadenia zásadného charakteru budú môcť vykonávať činnosti súvisiace s poliovírusom. Vyhláška stanovuje aj systém, v rámci ktorého sa vopred posudzuje súlad zariadenia s uplatniteľnými požiadavkami, a ak sa po udelení povolenia tieto požiadavky stanú neplatnými, zariadenie môže byť ako konečný prostriedok nápravy donútené ukončiť svoju prevádzku.
8. Článok 17 písm. a) až článok 17 písm. c) vyhlášky o verejnom zdraví môžu obsahovať technické predpisy. V kapitole Va táto vyhláška stanovuje povinnosť získať povolenie na vykonávanie činností s súvislosti s určitými typmi poliovírusu. Účelom povinnosti získať povolenie je účinné vykonávanie rezolúcie Svetovej zdravotníckej organizácie WHA71.16 o eradikácii detskej obrny. Toto uznesenie je súčasťou globálnej iniciatívy WHO na eradikáciu detskej obrny, čo je prístup globálnej reakcie na dosiahnutie sveta bez detskej obrny vrátane zabezpečenia toho, aby každé zariadenie pracujúce s eradikovanými poliovírusmi muselo na zamedzenie šírenia poliovírusu s poliovírusom manipulovať a uchovávať ho v súlade s globálnym akčným plánom WHO (požiadavky GAP).
Povinnosť získať povolenie sa vzťahuje najmä na zariadenia vykonávajúce činnosti súvisiace s poliovírusom na účely vývoja a výroby vakcín alebo monitorovania. Typy poliovírusov, na ktoré sa vzťahuje povinnosť získať povolenie, a požiadavky, ktoré sa majú splniť na získanie daného povolenia, sa určia v súlade s požiadavkami GAP organizácie WHO. Zohľadní sa pritom zásada vzájomného uznávania.
Príloha 2 k nariadeniu o verejnom zdraví môže obsahovať technické požiadavky. V tejto prílohe k nariadeniu sa ďalej rozvíja povinnosť získať povolenie, okrem iného stanovením požiadaviek, ktoré sa musia splniť.
9. Povinnosť získať povolenie nemá diskriminačný účinok, keďže systém nerozlišuje medzi holandskými zariadeniami alebo zariadeniami z iných členských štátov Európskej únie. Účelom povinnosti získať povolenie je zabezpečiť, aby prácu s určenými typmi poliovírusu mohli vykonávať len zariadenia, ktoré spĺňajú príslušné požiadavky. Povinnosť získať povolenie je preto potrebná na ochranu verejného zdravia. Povinnosť získať povolenie je jediným vhodným prostriedkom na dosiahnutie sledovaného cieľa. Iba týmto spôsobom možno zabezpečiť vznik systému, ktorý vytvorí dostatočne vysokú prahovú hodnotu pre nové zariadenia, čo znamená, že iba zariadenia zásadného charakteru budú môcť vykonávať činnosti súvisiace s poliovírusom. Vyhláška stanovuje aj systém, v rámci ktorého sa vopred posudzuje súlad zariadenia s uplatniteľnými požiadavkami, a ak sa po udelení povolenia tieto požiadavky stanú neplatnými, zariadenie môže byť ako konečný prostriedok nápravy donútené ukončiť svoju prevádzku.
Okrem toho je obmedzená lehota platnosti povolenia v súlade s článkom 11 ods. 1 písm. c) smernice o službách. Zo závažného dôvodu verejného záujmu je potrebné pravidelne prehodnocovať, či je zariadenie stále oprávnené disponovať povolením.
10. Čísla alebo názvy základných textov:
11. Nie
12.
13. Nie
14. Nie
15. Nie
16.
Aspekt technických prekážok obchodu: Nie
Aspekt sanitárnych a
rastlinolekárych opatrení: Nie
**********
Európska komisia
Kontaktný bod smernice (EÚ) 2015/1535
e-mail: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu
