Съобщение 001
Съобщение от Комисията - TRIS/(2024) 2627
Директива (EC) 2015/1535
Hотификация 2024/0548/NL
Нотификация на проект на текст от държава членка
Notification – Notification – Notifzierung – Нотификация – Oznámení – Notifikation – Γνωστοποίηση – Notificación – Teavitamine – Ilmoitus – Obavijest – Bejelentés – Notifica – Pranešimas – Paziņojums – Notifika – Kennisgeving – Zawiadomienie – Notificação – Notificare – Oznámenie – Obvestilo – Anmälan – Fógra a thabhairt
Does not open the delays - N'ouvre pas de délai - Kein Fristbeginn - Не се предвижда период на прекъсване - Nezahajuje prodlení - Fristerne indledes ikke - Καμμία έναρξη προθεσμίας - No abre el plazo - Viivituste perioodi ei avata - Määräaika ei ala tästä - Ne otvara razdoblje kašnjenja - Nem nyitja meg a késéseket - Non fa decorrere la mora - Atidėjimai nepradedami - Atlikšanas laikposms nesākas - Ma jiftaħx il-perijodi ta’ dewmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Nu deschide perioadele de stagnare - Nezačína oneskorenia - Ne uvaja zamud - Inleder ingen frist - Ní osclaíonn sé na moilleanna
MSG: 20242627.BG
1. MSG 001 IND 2024 0548 NL BG 27-09-2024 NL NOTIF
2. Netherlands
3A. Ministerie van Financiën, Dienst Douane Noord, CDIU
3B. Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport.
Directie Wetgeving en Juridische Zaken.
4. 2024/0548/NL - X00M - Стоки и различни продукти
5. Изменение на Указа за общественото здраве и Наредбата за общественото здраве поради въвеждането на изискване за разрешително и задължение за докладване във връзка с извършването на действия с полиовирус
6. Полиовирус (материал)
7.
Директива 2006/123/ЕО относно услугите на вътрешния пазар
Друго
Изискването за разрешително няма дискриминационен ефект, тъй като системата не прави разграничение между нидерландски съоръжения или съоръжения от други държави — членки на Европейския съюз.
Целта на изискването за разрешително е да се гарантира, че само съоръжения, отговарящи на съответните изисквания, могат да извършват работа с определените видове полиовируси. Следователно изискването за разрешително е необходимо за защита на общественото здраве.
Изискването за получаване на разрешително е единственото подходящо средство за постигане на преследваната цел. Само по този начин може да се предвиди система, която създава достатъчно висок праг за нови съоръжения, което означава, че само съоръжения от съществено значение могат да извършват действия с полиовирус. В него също така се предвижда система, чрез която предварително се оценява съответствието на съоръжението с приложимите изисквания и ако след издаването на разрешителното това вече не е така, съоръжението може да бъде принудено да прекрати дейността си като крайна мярка.
8. Член 17, букви а)—в) от Указа за общественото здраве може да съдържа технически регламенти. В глава Va с настоящия указ се определя разрешителен режим за извършване на действия с определени видове полиовируси. Целта на изискването за разрешително е ефективно прилагане на Резолюция WHA71.16 на Световната здравна организация за ерадикация на полиомиелита. Тази резолюция е част от Глобалната инициатива на СЗО за ерадикация на полиомиелита — глобален подход за реагиране за постигане на свят без полиомиелит, включително гарантиране, че всяко съоръжение, работещо с ерадикирани полиовируси, трябва да обработва и съхранява полиовирус в съответствие с Глобалния план за действие на СЗО за ограничаване на полиовирусите (изисквания на GAP).
Изискването за разрешение се прилага по-специално за съоръжения, извършващи действия, включващи полиовирус за разработване и производство на ваксини или за целите на мониторинга. Видовете полиовируси, за които се прилага разрешителният режим, и изискванията, които трябва да бъдат изпълнени, за да се получи разрешително, се определят в съответствие с изискванията на GAP на СЗО. При това се взема предвид принципът на взаимно признаване.
Приложение 2 към Наредбата за общественото здраве може да съдържа технически изисквания. Настоящото приложение към наредбата доразвива изискването за разрешително, като наред с другото определя изискванията, които трябва да бъдат изпълнени, за да се получи лиценз.
9. Изискването за разрешително няма дискриминационен ефект, тъй като системата не прави разграничение между нидерландски съоръжения или съоръжения от други държави — членки на Европейския съюз. Целта на изискването за разрешително е да се гарантира, че само съоръжения, отговарящи на съответните изисквания, могат да извършват работа с определените видове полиовируси. Следователно изискването за разрешително е необходимо за защита на общественото здраве. Изискването за получаване на разрешително е единственото подходящо средство за постигане на преследваната цел. Само по този начин може да се предвиди система, която създава достатъчно висок праг за нови съоръжения, което означава, че само съоръжения от съществено значение могат да извършват действия с полиовирус. В него също така се предвижда система, чрез която предварително се оценява съответствието на съоръжението с приложимите изисквания и ако след издаването на разрешителното това вече не е така, съоръжението може да бъде принудено да прекрати дейността си като крайна мярка.
Освен това ограниченият срок на разрешителното е в съответствие с член 11, параграф 1, буква в) от Директивата за услугите. Поради наложително съображение от обществен интерес е необходимо периодично да се извършва преоценка дали дадено съоръжение все още отговаря на условията за получаване на разрешително.
10. Номера или заглавия на основни текстове:
11. Не
12.
13. Не
14. He
15. He
16.
Аспект OTC: He
Аспект SPS: He
**********
Европейска Комисия
Контактна точка Директива (ЕС) 2015/1535
email: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu
