Μήνυμα 001
Ανακοίνωση της Επιτροπής - TRIS/(2024) 2627
Οδηγία (ΕE) 2015/1535
Γνωστοποίηση: 2024/0548/NL
Κοινοποίηση σχεδίου κειμένου από κράτος μέλος
Notification – Notification – Notifzierung – Нотификация – Oznámení – Notifikation – Γνωστοποίηση – Notificación – Teavitamine – Ilmoitus – Obavijest – Bejelentés – Notifica – Pranešimas – Paziņojums – Notifika – Kennisgeving – Zawiadomienie – Notificação – Notificare – Oznámenie – Obvestilo – Anmälan – Fógra a thabhairt
Does not open the delays - N'ouvre pas de délai - Kein Fristbeginn - Не се предвижда период на прекъсване - Nezahajuje prodlení - Fristerne indledes ikke - Καμμία έναρξη προθεσμίας - No abre el plazo - Viivituste perioodi ei avata - Määräaika ei ala tästä - Ne otvara razdoblje kašnjenja - Nem nyitja meg a késéseket - Non fa decorrere la mora - Atidėjimai nepradedami - Atlikšanas laikposms nesākas - Ma jiftaħx il-perijodi ta’ dewmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Nu deschide perioadele de stagnare - Nezačína oneskorenia - Ne uvaja zamud - Inleder ingen frist - Ní osclaíonn sé na moilleanna
MSG: 20242627.EL
1. MSG 001 IND 2024 0548 NL EL 27-09-2024 NL NOTIF
2. Netherlands
3A. Ministerie van Financiën, Dienst Douane Noord, CDIU
3B. Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport.
Directie Wetgeving en Juridische Zaken.
4. 2024/0548/NL - X00M - Εμπορεύματα και διάφορα προϊόντα
5. Τροποποίηση του διατάγματος και του κανονισμού για τη δημόσια υγεία λόγω της θέσπισης απαίτησης για λήψη εξουσιοδότησης και υποχρέωσης υποβολής εκθέσεων για την εκτέλεση εργασιών με τον ιό πολιομυελίτιδας
6. Ιός πολιομυελίτιδας (υλικό)
7.
Οδηγία 2006/123/ΕΚ σχετικά με τις υπηρεσίες στην εσωτερική αγορά
Άλλα
Η απαίτηση για λήψη εξουσιοδότησης δεν εισάγει διακρίσεις, διότι το σύστημα δεν κάνει διάκριση μεταξύ ολλανδικών εγκαταστάσεων ή εγκαταστάσεων από άλλα κράτη μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Σκοπός της απαίτησης για λήψη εξουσιοδότησης είναι να διασφαλιστεί ότι μόνο εγκαταστάσεις που πληρούν τις σχετικές προϋποθέσεις μπορούν να εκτελούν εργασίες με τους καθορισμένους τύπους ιού πολιομυελίτιδας. Ως εκ τούτου, η απαίτηση για λήψη εξουσιοδότησης είναι απαραίτητη για την προστασία της δημόσιας υγείας.
Η υποχρέωση για λήψη αδείας αποτελεί το μόνο κατάλληλο μέσο για την επίτευξη του επιδιωκόμενου σκοπού. Μόνο κατ’ αυτόν τον τρόπο μπορεί να γίνει πρόβλεψη για ένα σύστημα που δημιουργεί ένα αρκετά υψηλό όριο για τις νέες εγκαταστάσεις, πράγμα που σημαίνει ότι μόνο εγκαταστάσεις ουσιώδους σημασίας θα επιτρέπεται να εκτελούν εργασίες με τον ιό της πολιομυελίτιδας. Προβλέπει, επίσης, ένα σύστημα βάσει του οποίου η συμμόρφωση μιας εγκατάστασης με τις εφαρμοστέες προϋποθέσεις αξιολογείται εκ των προτέρων, και εάν αυτή δεν υφίσταται πλέον μετά την έγκριση, η εγκατάσταση μπορεί να αναγκαστεί σε παύση της λειτουργίας της ως έσχατη λύση.
8. Στο άρθρο 17 στοιχεία α) έως γ) του διατάγματος περί δημόσιας υγείας μπορεί/είναι δυνατόν να περιέχονται τεχνικοί κανονισμοί. Στο κεφάλαιο Vα, το παρόν διάταγμα προβλέπει την απαίτηση για λήψη εξουσιοδότησης για την εκτέλεση εργασιών με ορισμένους τύπους ιού πολιομυελίτιδας. Σκοπός της απαίτησης για λήψη εξουσιοδότησης είναι η αποτελεσματική εφαρμογή του ψηφίσματος WHA71.16 του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας για την εξάλειψη της πολιομυελίτιδας. Το ψήφισμα αυτό αποτελεί μέρος της Παγκόσμιας Πρωτοβουλίας για την εξάλειψη της πολιομυελίτιδας του ΠΟΥ, μια παγκόσμια προσέγγιση ανταπόκρισης για την επίτευξη ενός κόσμου απαλλαγμένου από την πολιομυελίτιδα, συμπεριλαμβανομένης της διασφάλισης ότι κάθε εγκατάσταση που εκτελεί εργασίες με ιούς πολιομυελίτιδας που έχουν εξαλειφθεί πρέπει να τους χειρίζεται και να τους αποθηκεύει σύμφωνα με το Παγκόσμιο Σχέδιο Δράσης για τον περιορισμό του ιού της πολιομυελίτιδας του ΠΟΥ (απαιτήσεις ΠΣΔ).
Η απαίτηση για λήψη εξουσιοδότησης ισχύει ιδίως για τις εγκαταστάσεις που πραγματοποιούν εργασίες που αφορούν τον ιό της πολιομυελίτιδας για την ανάπτυξη και την παραγωγή εμβολίων ή για σκοπούς παρακολούθησης. Οι τύποι του ιού της πολιομυελίτιδας για τους οποίους ισχύει η απαίτηση για λήψη εξουσιοδότησης και οι προϋποθέσεις που πρέπει να πληρούνται για τη χορήγηση εξουσιοδότησης καθορίζονται σύμφωνα με τις απαιτήσεις του ΠΣΔ του ΠΟΥ. Αυτή η ενέργεια πρέπει να λαμβάνει υπόψη την αρχή της αμοιβαίας αναγνώρισης.
Το παράρτημα 2 του κανονισμού για τη δημόσια υγεία μπορεί να περιέχει τεχνικές απαιτήσεις. Το παρόν παράρτημα του κανονισμού αναπτύσσει περαιτέρω την απαίτηση για λήψη εξουσιοδότησης, μεταξύ άλλων καθορίζοντας τις προϋποθέσεις που πρέπει να πληρούνται για την απόκτηση εξουσιοδότησης.
9. Η απαίτηση για λήψη εξουσιοδότησης δεν εισάγει διακρίσεις, διότι το σύστημα δεν κάνει διάκριση μεταξύ ολλανδικών εγκαταστάσεων ή εγκαταστάσεων από άλλα κράτη μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης. Σκοπός της απαίτησης για λήψη εξουσιοδότησης είναι να διασφαλιστεί ότι μόνο εγκαταστάσεις που πληρούν τις σχετικές προϋποθέσεις μπορούν να εκτελούν εργασίες με τους καθορισμένους τύπους ιού πολιομυελίτιδας. Ως εκ τούτου, η απαίτηση για λήψη εξουσιοδότησης είναι απαραίτητη για την προστασία της δημόσιας υγείας. Η υποχρέωση για λήψη αδείας αποτελεί το μόνο κατάλληλο μέσο για την επίτευξη του επιδιωκόμενου σκοπού. Μόνο κατ’ αυτόν τον τρόπο μπορεί να γίνει πρόβλεψη για ένα σύστημα που δημιουργεί ένα αρκετά υψηλό όριο για τις νέες εγκαταστάσεις, πράγμα που σημαίνει ότι μόνο εγκαταστάσεις ουσιώδους σημασίας θα επιτρέπεται να εκτελούν εργασίες με τον ιό της πολιομυελίτιδας. Προβλέπει, επίσης, ένα σύστημα βάσει του οποίου η συμμόρφωση μιας εγκατάστασης με τις εφαρμοστέες προϋποθέσεις αξιολογείται εκ των προτέρων, και εάν αυτή δεν υφίσταται πλέον μετά την έγκριση, η εγκατάσταση μπορεί να αναγκαστεί σε παύση της λειτουργίας της ως έσχατη λύση.
Επιπλέον, η περιορισμένη διάρκεια της εξουσιοδότησης είναι σύμφωνη με το άρθρο 11 παράγραφος 1 στοιχείο γ) της οδηγίας για τις υπηρεσίες. Για επιτακτικούς λόγους δημόσιου συμφέροντος, είναι αναγκαίο να επαναξιολογείται περιοδικά κατά πόσο μια εγκατάσταση εξακολουθεί να πληροί τα κριτήρια για άδεια.
10. Αριθμοί ή τίτλοι βασικών κειμένων:
11. Όχι
12.
13. Όχι
14. Όχι
15. Όχι
16.
Θέματα TBT: Όχι
Θέματα SPS: Όχι
**********
Ευρωπαϊκής Επιτροπής
Σημείο Επαφής οδηγίας (ΕΕ) 2015/1535
Ηλεκτρονικό ταχυδρομείο: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu
