Pranešimas 001
Komisijos pranešimas - TRIS/(2024) 2627
Direktyva (ES) 2015/1535
Pranešimas: 2024/0548/NL
Valstybės narės pranešimas apie teksto projektą
Notification – Notification – Notifzierung – Нотификация – Oznámení – Notifikation – Γνωστοποίηση – Notificación – Teavitamine – Ilmoitus – Obavijest – Bejelentés – Notifica – Pranešimas – Paziņojums – Notifika – Kennisgeving – Zawiadomienie – Notificação – Notificare – Oznámenie – Obvestilo – Anmälan – Fógra a thabhairt
Does not open the delays - N'ouvre pas de délai - Kein Fristbeginn - Не се предвижда период на прекъсване - Nezahajuje prodlení - Fristerne indledes ikke - Καμμία έναρξη προθεσμίας - No abre el plazo - Viivituste perioodi ei avata - Määräaika ei ala tästä - Ne otvara razdoblje kašnjenja - Nem nyitja meg a késéseket - Non fa decorrere la mora - Atidėjimai nepradedami - Atlikšanas laikposms nesākas - Ma jiftaħx il-perijodi ta’ dewmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Nu deschide perioadele de stagnare - Nezačína oneskorenia - Ne uvaja zamud - Inleder ingen frist - Ní osclaíonn sé na moilleanna
MSG: 20242627.LT
1. MSG 001 IND 2024 0548 NL LT 27-09-2024 NL NOTIF
2. Netherlands
3A. Ministerie van Financiën, Dienst Douane Noord, CDIU
3B. Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport.
Directie Wetgeving en Juridische Zaken.
4. 2024/0548/NL - X00M - Prekės ir įvairūs produktai
5. Dekreto dėl visuomenės sveikatos ir Reglamento dėl visuomenės sveikatos dalinis pakeitimas dėl nustatyto reikalavimo gauti leidimą ir teikti ataskaitas dėl veiksmų su poliomielito virusu atlikimo
6. Poliomielito virusas (medžiaga)
7.
Direktyva 2006/123/EB dėl paslaugų vidaus rinkoje
Kita
Reikalavimas gauti leidimą neturi diskriminacinio poveikio, nes sistemoje nedaromas skirtumas tarp Nyderlandų įstaigų arba kitų Europos Sąjungos valstybių narių įstaigų.
Reikalavimo gauti leidimą tikslas – užtikrinti, kad su nustatytomis poliomielito viruso tipais galėtų dirbti tik atitinkamus reikalavimus atitinkančios įstaigos. Todėl reikalavimas gauti leidimą yra būtinas siekiant apsaugoti visuomenės sveikatą.
Reikalavimas gauti leidimą yra vienintelė tinkama priemonė siekiamam tikslui pasiekti. Tik tokiu būdu galima numatyti sistemą, kuri sukurtų pakankamai aukštą ribą naujoms įstaigoms, o tai reiškia, kad tik esminio pobūdžio įstaigoms leidžiama atlikti veiksmus su poliomielito virusu. Juo taip pat numatoma sistema, pagal kurią įstaigos atitiktis taikomiems reikalavimams vertinama iš anksto, o jei po leidimo išdavimo įstaiga nebeatitinka reikalavimų, ji gali būti priversta nutraukti veiklą įgyvendinant galutinę taisomąją priemonę.
8. Į dekreto dėl visuomenės sveikatos 17 straipsnio a–c punktus gali būti įtraukti techniniai reglamentai. Šio dekreto Va skyriuje nustatytas reikalavimas gauti leidimą vykdyti veiksmus, susijusius su tam tikrų tipų poliomielito virusu. Reikalavimo gauti leidimą tikslas – veiksmingai įgyvendinti Pasaulio sveikatos organizacijos rezoliuciją WHA71.16 dėl poliomielito likvidavimo. Ši rezoliucija yra PSO Pasaulinės poliomielito likvidavimo iniciatyvos – visuotinio atsako požiūrio kuriant pasaulį be poliomielito, dalis, įskaitant užtikrinimą, kad bet kuri įstaiga, dirbanti su likviduotais poliomielito virusais, turi tvarkyti ir saugoti poliomielito virusą pagal PSO Pasaulinį poliomielito viruso izoliavimo veiksmų planą (GAP reikalavimus).
Reikalavimas gauti leidimą visų pirma taikomas įstaigoms, kuriose vykdomi su poliomielito virusu susiję veiksmai, skirti vakcinoms kurti ir gaminti arba stebėsenos tikslais. Poliomielito viruso tipai, kuriems taikomas reikalavimas gauti leidimą, ir reikalavimai, kuriuos reikia įvykdyti norint gauti leidimą, nustatomi pagal PSO GAP reikalavimus. Tai darant atsižvelgiama į abipusio pripažinimo principą.
Reglamento dėl visuomenės sveikatos 2 priede gali būti pateikti techniniai reikalavimai. Šiame reglamento priede toliau plėtojamas reikalavimas gauti leidimą, be kita ko, nustatant reikalavimus, kuriuos reikia įvykdyti norint gauti leidimą.
9. Reikalavimas gauti leidimą neturi diskriminacinio poveikio, nes sistemoje nedaromas skirtumas tarp Nyderlandų įstaigų arba kitų Europos Sąjungos valstybių narių įstaigų. Reikalavimo gauti leidimą tikslas – užtikrinti, kad su nustatytomis poliomielito viruso tipais galėtų dirbti tik atitinkamus reikalavimus atitinkančios įstaigos. Todėl reikalavimas gauti leidimą yra būtinas siekiant apsaugoti visuomenės sveikatą. Reikalavimas gauti leidimą yra vienintelė tinkama priemonė siekiamam tikslui pasiekti. Tik tokiu būdu galima numatyti sistemą, kuri sukurtų pakankamai aukštą ribą naujoms įstaigoms, o tai reiškia, kad tik esminio pobūdžio įstaigoms leidžiama atlikti veiksmus su poliomielito virusu. Juo taip pat numatoma sistema, pagal kurią įstaigos atitiktis taikomiems reikalavimams vertinama iš anksto, o jei po leidimo išdavimo įstaiga nebeatitinka reikalavimų, ji gali būti priversta nutraukti veiklą įgyvendinant galutinę taisomąją priemonę.
Be to, ribotas leidimo galiojimo laikotarpis atitinka Paslaugų direktyvos 11 straipsnio 1 dalies c punktą. Dėl svarbių viešojo intereso priežasčių būtina periodiškai iš naujo įvertinti, ar įstaigai vis dar gali būti išduotas leidimas.
10. Pagrindinių tekstų numeriai arba pavadinimai:
11. Ne
12.
13. Ne
14. Ne
15. Ne
16.
Techninių prekybos kliūčių aspektas: Ne
Sanitarinių ir fitosanitarinių
prionių aspektas: Ne
**********
Europos Komisijos
Direktyvos (ES) 2015/1535 Kontaktinis taškas
el. pašto adresas: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu
