Mionsonraí an Fhógra | TRIS - European Commission

Leasú ar an bhForaithne maidir leis an tsláinte phoiblí agus ar an Rialachán maidir leis an tsláinte phoiblí mar gheall ar oibleagáid cheadúnúcháin agus oibleagáid tuairiscithe a thabhairt isteach i ndáil le gníomhú le póilióvíreas

Uimhir an Fhógra:

2024/0548/NL (Netherlands)

An dáta ar a bhfuarthas é/í:

27/09/2024

Deireadh leis an Tréimhse Neamhghníomhaíochta:

30/12/2024

Dréacht-téacs:

NL EN FR DE

Cliceáil anseo chun teacht ar leagan inphriontáilte den leathanach seo

Message

Teachtaireacht 001

Teachtaireacht ón gCoimisiún — TRIS/(2024) 2627

Treoir (AE) 2015/1535

Fógra a thabhairt 2024/0548/NL

Dréacht-téacs a fhógairt ó Bhallstát

Notification – Notification – Notifzierung – Нотификация – Oznámení – Notifikation – Γνωστοποίηση – Notificación – Teavitamine – Ilmoitus – Obavijest – Bejelentés – Notifica – Pranešimas – Paziņojums – Notifika – Kennisgeving – Zawiadomienie – Notificação – Notificare – Oznámenie – Obvestilo – Anmälan – Fógra a thabhairt

Does not open the delays - N'ouvre pas de délai - Kein Fristbeginn - Не се предвижда период на прекъсване - Nezahajuje prodlení - Fristerne indledes ikke - Καμμία έναρξη προθεσμίας - No abre el plazo - Viivituste perioodi ei avata - Määräaika ei ala tästä - Ne otvara razdoblje kašnjenja - Nem nyitja meg a késéseket - Non fa decorrere la mora - Atidėjimai nepradedami - Atlikšanas laikposms nesākas - Ma jiftaħx il-perijodi ta’ dewmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Nu deschide perioadele de stagnare - Nezačína oneskorenia - Ne uvaja zamud - Inleder ingen frist - Ní osclaíonn sé na moilleanna

MSG: 20242627.GA

1. MSG 001 IND 2024 0548 NL GA 27-09-2024 NL NOTIF

2. Netherlands

3A. Ministerie van Financiën, Dienst Douane Noord, CDIU

3B. Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport.
Directie Wetgeving en Juridische Zaken.

4. 2024/0548/NL - X00M - Earraí agus táirgí ilghnéitheacha

5. Leasú ar an bhForaithne maidir leis an tsláinte phoiblí agus ar an Rialachán maidir leis an tsláinte phoiblí mar gheall ar ceanglas údaraithe agus oibleagáid tuairiscithe a thabhairt isteach i ndáil le gníomhartha le póilióvíreas

6. Polaivíreas (ábhar)

7.
Treoir 2006/123/CE maidir le seirbhísí sa mhargadh inmheánach

Eile
Níl éifeacht idirdhealaitheach ag an gceanglas údaraithe, toisc nach ndéantar idirdhealú sa chóras idir saoráidí nó saoráidí na hÍsiltíre agus Ballstáit eile an Aontais Eorpaigh.
Is é cuspóir an cheanglais údaraithe a chinntiú nach féidir ach le saoráidí a chomhlíonann na ceanglais ábhartha obair a dhéanamh leis na cineálacha ainmnithe póilióvíris. Dá bhrí sin, tá gá leis an gceanglas údarúcháin chun an tsláinte phoiblí a chosaint.
Is í an ceanglas údarú a fháil an t-aon bhealach iomchuí amháin chun an cuspóir atá á shaothrú a bhaint amach. Is ar an mbealach sin amháin is féidir foráil a dhéanamh maidir le córas lena gcruthaítear tairseach sách ard le haghaidh saoráidí nua, rud a chiallaíonn nach gceadófar ach saoráidí de chineál fíor-riachtanach chun gníomhaíochtaí a dhéanamh le póilióvíreas. Déantar foráil ann freisin maidir le córas trína ndéantar measúnú roimh ré ar chomhlíontacht saoráide leis na ceanglais is infheidhme, agus murab amhlaidh an cás a thuilleadh tar éis an údaraithe, féadfar iallach a chur ar an tsaoráid scor d’oibríochtaí mar leigheas deiridh.

8. Féadfaidh rialacháin theicniúla a bheith in Airteagail 17(a) go 17(c) den Fhoraithne maidir le sláinte phoiblí. I gCaibidil Va, leagtar síos leis an bhForaithne seo ceanglas údarúcháin maidir le gníomhaíochtaí a dhéanamh le cineálacha áirithe póilióvíris. Is é cuspóir an cheanglais údaraithe Rún WHA71.16 na hEagraíochta Domhanda Sláinte maidir le díothú póilió a chur chun feidhme go héifeachtach. Tá an Rún seo mar chuid de Thionscnamh Domhanda um Dhíothú Póilió EDS, cur chuige freagartha domhanda chun domhan saor ó phóilió a bhaint amach, lena n-áirítear a chinntiú go gcaithfidh aon saoráid atá ag obair le póilióivíris díothaithe póilióvíreas a láimhseáil agus a stóráil de réir Phlean Gníomhaíochta Domhanda EDS um Shrianadh Póilió (ceanglais GAP).
Beidh feidhm ag an gceanglas údarúcháin go háirithe maidir le saoráidí a dhéanann gníomhaíochtaí a bhaineann le póilióvíreas chun vacsaíní a fhorbairt agus a tháirgeadh, nó chun críoch faireacháin. Cinnfear na cineálacha póilióivíris a bhfuil feidhm ag an gceanglas údarúcháin maidir leo agus na ceanglais atá le comhlíonadh chun údarú a fháil i gcomhréir le ceanglais GAP EDS. Cuirfear prionsabal an aitheantais fhrithpháirtigh san áireamh leis sin.

Féadfaidh ceanglais theicniúla a bheith in Iarscríbhinn 2 a ghabhann leis an Rialachán maidir leis an tsláinte phoiblí. Leis an Iarscríbhinn seo a ghabhann leis an rialachán, déantar tuilleadh forbartha ar an gceanglas ceadúnais, inter alia trí na ceanglais a leagan síos nach mór a chomhlíonadh chun ceadúnas a fháil.

9. Níl éifeacht idirdhealaitheach ag an gceanglas ceada, toisc nach ndéantar idirdhealú sa chóras idir saoráidí nó saoráidí na hÍsiltíre agus Ballstáit eile an Aontais Eorpaigh. Is é cuspóir an cheanglais ceadúnais a chinntiú nach féidir ach le saoráidí a chomhlíonann na ceanglais ábhartha obair a dhéanamh leis na cineálacha ainmnithe póilióvíris. Dá bhrí sin, tá gá leis an gceanglas údarúcháin chun an tsláinte phoiblí a chosaint. Is í an oibleagáid údarú a fháil an t-aon bhealach iomchuí amháin chun an cuspóir atá á shaothrú a bhaint amach. Is ar an mbealach sin amháin is féidir foráil a dhéanamh maidir le córas lena gcruthaítear tairseach sách ard le haghaidh saoráidí nua, rud a chiallaíonn nach gceadófar ach saoráidí de chineál fíor-riachtanach chun gníomhaíochtaí a dhéanamh le póilióvíreas. Déantar foráil ann freisin maidir le córas trína ndéantar measúnú roimh ré ar chomhlíontacht saoráide leis na ceanglais is infheidhme, agus murab amhlaidh an cás a thuilleadh tar éis an údaraithe, féadfar iallach a chur ar an tsaoráid scor d’oibríochtaí mar leigheas deiridh.

Thairis sin, tá an tréimhse theoranta údaraithe i gcomhréir le hAirteagal 11(1)(c) den Treoir um Sheirbhísí. Is gá athmheasúnú tréimhsiúil a dhéanamh ar cé acu atá nó nach bhfuil saoráid fós incháilithe le haghaidh ceada ar chúis sháraitheach a bhaineann le leas an phobail

10. Uimhreacha nó teidil na mbuntéacsanna:

11. Ní hea

12.

13. Ní hea

14. Ní hea

15. Ní hea

16.
Gnéithe BTT: Ní hea

Gnéithe SPS: Ní hea

**********
An Coimisiún Eorpach
Pointe teagmhála Treoir (AE) 2015/1535
ríomhphost: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu

Disclosed messages

message-id	Bliain Ó Shin	Uimhir	Tír	Type	Title	An dáta ar a bhfuarthas é/í	Is answer to
109582	2024	2628	COMAn Coimisiún Eorpach	003	Receipt of the draft text	27-09-2024
109583	2024	2629	COMAn Coimisiún Eorpach	037	Competitiveness analysis	27-09-2024

Teangacha

Aighneachtaí Geallsealbhóirí

Ar shuíomh gréasáin TRIS is furasta duitse nó do d’eagraíocht do thuairimí a chur in iúl faoi fhógra ar leith.

Mar gheall ar stádas an fhógra nó deireadh a chur leis an tréimhse neamhghníomhaíochta, nílimid ag glacadh le haon aighneachtaí eile maidir leis an bhfógra seo tríd an suíomh gréasáin.

Níor aimsíodh aon aighneacht maidir leis an bhfógra seo