Wiadomość 001
Informacja od Komisji - TRIS/(2024) 2627
dyrektywa (UE) 2015/1535
Powiadomienie: 2024/0548/NL
Powiadomienie o projekcie tekstu przez państwo członkowskie
Notification – Notification – Notifzierung – Нотификация – Oznámení – Notifikation – Γνωστοποίηση – Notificación – Teavitamine – Ilmoitus – Obavijest – Bejelentés – Notifica – Pranešimas – Paziņojums – Notifika – Kennisgeving – Zawiadomienie – Notificação – Notificare – Oznámenie – Obvestilo – Anmälan – Fógra a thabhairt
Does not open the delays - N'ouvre pas de délai - Kein Fristbeginn - Не се предвижда период на прекъсване - Nezahajuje prodlení - Fristerne indledes ikke - Καμμία έναρξη προθεσμίας - No abre el plazo - Viivituste perioodi ei avata - Määräaika ei ala tästä - Ne otvara razdoblje kašnjenja - Nem nyitja meg a késéseket - Non fa decorrere la mora - Atidėjimai nepradedami - Atlikšanas laikposms nesākas - Ma jiftaħx il-perijodi ta’ dewmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Nu deschide perioadele de stagnare - Nezačína oneskorenia - Ne uvaja zamud - Inleder ingen frist - Ní osclaíonn sé na moilleanna
MSG: 20242627.PL
1. MSG 001 IND 2024 0548 NL PL 27-09-2024 NL NOTIF
2. Netherlands
3A. Ministerie van Financiën, Dienst Douane Noord, CDIU
3B. Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport.
Directie Wetgeving en Juridische Zaken.
4. 2024/0548/NL - X00M - Towary i wyroby różne
5. Zmiana dekretu w sprawie zdrowia publicznego i rozporządzenia w sprawie zdrowia publicznego w związku z wprowadzeniem wymogu uzyskania zezwolenia i obowiązku zgłaszania w odniesieniu do działań związanych z wirusem polio
6. Wirus polio (materiał)
7.
Dyrektywa 2006/123/WE dotycząca usług na rynku wewnętrznym
Inne
Wymóg uzyskania zezwolenia nie ma skutku dyskryminującego, ponieważ system nie wprowadza rozróżnienia między obiektami niderlandzkimi i obiektami pochodzącymi z innych państw członkowskich Unii Europejskiej.
Celem wymogu uzyskania zezwolenia jest zapewnienie, aby prace nad wyznaczonymi typami wirusa polio mogły być prowadzone wyłącznie w obiektach spełniających odpowiednie wymogi. Wymóg uzyskania zezwolenia jest zatem niezbędny do ochrony zdrowia publicznego.
Wymóg uzyskania zezwolenia jest jedynym właściwym środkiem do osiągnięcia zamierzonego celu. Tylko w ten sposób można przewidzieć system, który tworzy wystarczająco wysoki próg dla nowych obiektów, co oznacza, że tylko obiekty o zasadniczym charakterze mogą prowadzić działania związane z wirusem polio. Przewidziano w nim również system, w ramach którego zgodność obiektu z mającymi zastosowanie wymogami jest oceniana z wyprzedzeniem, a jeżeli po uzyskaniu zezwolenia sytuacja taka nie będzie już miała miejsca, obiekt może zostać zmuszony do zaprzestania działalności w ramach ostatecznego środka zaradczego.
8. Art. 17 lit. a)–c) dekretu w sprawie zdrowia publicznego mogą zawierać przepisy techniczne. W rozdziale Va dekret ten określa wymóg uzyskania zezwolenia na prowadzenie działań związanych z niektórymi rodzajami wirusa polio. Celem wymogu uzyskania zezwolenia jest skuteczne wdrożenie rezolucji Światowej Organizacji Zdrowia WHA71.16 w sprawie zwalczania polio. Rezolucja jest częścią Globalnej Inicjatywy WHO na rzecz Zwalczania Polio, globalnego podejścia do osiągnięcia świata wolnego od polio, w tym zapewnienia, że każdy obiekt pracujący z wyeliminowanymi wirusami polio musi postępować z wirusem polio i przechowywać go zgodnie z Globalnym Planem Działania WHO na rzecz Ograniczenia Rozprzestrzeniania się Polio (wymogi GAP).
Wymóg uzyskania zezwolenia ma zastosowanie w szczególności do obiektów prowadzących działania związane z wirusem polio w celu opracowania i produkcji szczepionek lub w celu monitorowania. Rodzaje wirusa polio, do których ma zastosowanie wymóg uzyskania zezwolenia, oraz wymogi, które należy spełnić w celu uzyskania zezwolenia, określa się zgodnie z wymogami GAP WHO. Uwzględnia to zasadę wzajemnego uznawania.
Załącznik 2 do rozporządzenia w sprawie zdrowia publicznego może zawierać wymagania techniczne. W niniejszym załączniku do rozporządzenia doprecyzowano wymóg uzyskania zezwolenia, między innymi poprzez określenie wymogów, które należy spełnić w celu uzyskania licencji.
9. Wymóg uzyskania zezwolenia nie ma skutku dyskryminującego, ponieważ system nie wprowadza rozróżnienia między obiektami niderlandzkimi i obiektami pochodzącymi z innych państw członkowskich Unii Europejskiej. Celem wymogu uzyskania zezwolenia jest zapewnienie, aby prace nad wyznaczonymi typami wirusa polio mogły być prowadzone wyłącznie w obiektach spełniających odpowiednie wymogi. Wymóg uzyskania zezwolenia jest zatem niezbędny do ochrony zdrowia publicznego. Wymóg uzyskania zezwolenia jest jedynym właściwym środkiem do osiągnięcia zamierzonego celu. Tylko w ten sposób można przewidzieć system, który tworzy wystarczająco wysoki próg dla nowych obiektów, co oznacza, że tylko obiekty o zasadniczym charakterze mogą prowadzić działania związane z wirusem polio. Przewidziano w nim również system, w ramach którego zgodność obiektu z mającymi zastosowanie wymogami jest oceniana z wyprzedzeniem, a jeżeli po uzyskaniu zezwolenia sytuacja taka nie będzie już miała miejsca, obiekt może zostać zmuszony do zaprzestania działalności w ramach ostatecznego środka zaradczego.
Ponadto ograniczony okres zezwolenia jest zgodny z art. 11 ust. 1 lit. c) dyrektywy usługowej. Ze względu na nadrzędne względy interesu publicznego konieczne jest okresowe dokonywanie ponownej oceny, czy dany obiekt nadal kwalifikuje się do uzyskania zezwolenia.
10. Numery lub tytuły tekstów podstawowych:
11. Nie
12.
13. Nie
14. Nie
15. Nie
16.
Aspekty TBT: Nie
Aspekty SPS: Nie
**********
Komisja Europejska
Punkt kontaktowy Dyrektywa (UE) 2015/1535
e-mail: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu
