Podrobnosti obvestila | TRIS - European Commission

Zakon o surovinah, ki jih uporabljajo farmacevti

Številka obvestila:

2023/0429/BE (Belgium)

Datum prejema:

10/07/2023

Konec mirovanja:

11/10/2023

Osnutek besedila:

FR EN DE NL

Za različico te strani, ki jo je mogoče natisniti, kliknite tukaj

Message

Sporočilo 001

Sporočilo Komisije - TRIS/(2023) 2084

Direktiva (EU) 2015/1535

Obvestilo: 2023/0429/BE

Uradno obvestilo o osnutku besedila države članice

Notification – Notification – Notifzierung – Нотификация – Oznámení – Notifikation – Γνωστοποίηση – Notificación – Teavitamine – Ilmoitus – Obavijest – Bejelentés – Notifica – Pranešimas – Paziņojums – Notifika – Kennisgeving – Zawiadomienie – Notificação – Notificare – Oznámenie – Obvestilo – Anmälan – Fógra a thabhairt

Does not open the delays - N'ouvre pas de délai - Kein Fristbeginn - Не се предвижда период на прекъсване - Nezahajuje prodlení - Fristerne indledes ikke - Καμμία έναρξη προθεσμίας - No abre el plazo - Viivituste perioodi ei avata - Määräaika ei ala tästä - Ne otvara razdoblje kašnjenja - Nem nyitja meg a késéseket - Non fa decorrere la mora - Atidėjimai nepradedami - Atlikšanas laikposms nesākas - Ma jiftaħx il-perijodi ta’ dewmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Nu deschide perioadele de stagnare - Nezačína oneskorenia - Ne uvaja zamud - Inleder ingen frist - Ní osclaíonn sé na moilleanna

MSG: 20232084.SL

1. MSG 001 IND 2023 0429 BE SL 10-07-2023 BE NOTIF

2. Belgium

3A. SPF Economie, PME, Classes moyennes et Energie
Direction générale Qualité et Sécurité - Service Normalisation et Compétitivité - BELNotif
NG III – 2ème étage
Boulevard du Roi Albert II, 16
B - 1000 Bruxelles
be.belnotif@economie.fgov.be

3B. Agence fédérale des médicaments et produits de santé
Avenue Galilée 5/03
1210 Bruxelles
Support transversal - Division législation et contentieux
ius@fagg-afmps.be
+32 2 528 40 00

4. 2023/0429/BE - S00S - Zdravje, medicinska oprema

5. Zakon o surovinah, ki jih uporabljajo farmacevti

6. surovine, ki jih farmacevti uporabljajo za pripravo magistralnih in galenskih pripravkov

7.

8. Namen osnutka je urediti surovine, tj. zdravilne učinkovine in pomožne snovi, ki jih farmacevti uporabljajo za pripravo galenskih ali magistralnih pripravkov. Osnutek zaporedoma ureja način proizvodnje, trženja in uporabe surovin ter obveznosti različnih akterjev na trgu, in sicer proizvajalcev, distributerjev in farmacevtov.

9. Namen osnutka je torej predpise o surovinah, ki jih uporabljajo farmacevti, posodobiti v skladu s sedanjo prakso z zadevnega področja. Pri tem se upošteva zlasti evropsko okolje, katerega del je Belgija.
V osnutku so standardi glede zahtev, kakovosti in nadzora preoblikovani, pojasnjeni in usklajeni, da bi se pacientom na koncu verige zagotovile surovine najvišje možne kakovosti, ki jih bodo farmacevti uporabili za pripravo magistralnih ali galenskih pripravkov.

10. Sklici na osnovna besedila: referenčnih besedil ni.

11. Ne

12.

13. Ne

14. Ne

15. Ne

16.
Vidik TOT: Ne

Vidik SFS: Ne

**********
Evropska komisija
Direktiva o kontaktni točki (EU) 2015/1535
e-naslov: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu

Disclosed messages

message-id	Letu	Številka	Država	Type	Title	Datum prejema	Is answer to

Jeziki

Prispevki zainteresiranih strani

Spletno mesto TRIS vam oziroma vaši organizaciji omogoča enostavno posredovanje mnenj o katerem koli priglašenem besedilu.

Zaradi statusa uradnega obvestila ali izteka obdobja mirovanja trenutno prek spletišča ne sprejemamo nadaljnjih prispevkov, povezanih s tem uradnim obvestilom.

Za to obvestilo ni nobenih prispevkov