Informācija par paziņojumu | TRIS

Likums par farmaceitu izmantotajām izejvielām

Paziņojuma numurs:

2023/0429/BE (Belgium)

Saņemšanas datums:

10/07/2023

Bezdarbības perioda beigas:

11/10/2023

Projekta teksts:

FR EN DE NL

Noklikšķināt, lai iegūtu šīs lapas drukājamo versiju

Message

Ziņa 001

Komisijas ziņojums - TRIS/(2023) 2084

Direktīva (ES) 2015/1535

Notifikācija: 2023/0429/BE

Dalībvalsts paziņojums par projekta tekstu

Notification – Notification – Notifzierung – Нотификация – Oznámení – Notifikation – Γνωστοποίηση – Notificación – Teavitamine – Ilmoitus – Obavijest – Bejelentés – Notifica – Pranešimas – Paziņojums – Notifika – Kennisgeving – Zawiadomienie – Notificação – Notificare – Oznámenie – Obvestilo – Anmälan – Fógra a thabhairt

Does not open the delays - N'ouvre pas de délai - Kein Fristbeginn - Не се предвижда период на прекъсване - Nezahajuje prodlení - Fristerne indledes ikke - Καμμία έναρξη προθεσμίας - No abre el plazo - Viivituste perioodi ei avata - Määräaika ei ala tästä - Ne otvara razdoblje kašnjenja - Nem nyitja meg a késéseket - Non fa decorrere la mora - Atidėjimai nepradedami - Atlikšanas laikposms nesākas - Ma jiftaħx il-perijodi ta’ dewmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Nu deschide perioadele de stagnare - Nezačína oneskorenia - Ne uvaja zamud - Inleder ingen frist - Ní osclaíonn sé na moilleanna

MSG: 20232084.LV

1. MSG 001 IND 2023 0429 BE LV 10-07-2023 BE NOTIF

2. Belgium

3A. SPF Economie, PME, Classes moyennes et Energie
Direction générale Qualité et Sécurité - Service Normalisation et Compétitivité - BELNotif
NG III – 2ème étage
Boulevard du Roi Albert II, 16
B - 1000 Bruxelles
be.belnotif@economie.fgov.be

3B. Agence fédérale des médicaments et produits de santé
Avenue Galilée 5/03
1210 Bruxelles
Support transversal - Division législation et contentieux
ius@fagg-afmps.be
+32 2 528 40 00

4. 2023/0429/BE - S00S - Veselība, medicīniskās iekārtas

5. Likums par farmaceitu izmantotajām izejvielām

6. Izejvielas, ko farmaceiti izmanto maģistrālo un oficinālo preparātu gatavošanā

7.

8. Projekta mērķis ir reglamentēt izejvielas, t. i., aktīvās vielas un palīgvielas, ko farmaceiti izmanto maģistrālajos un oficinālajos preparātos. Projektā secīgi tiek reglamentēts veids, kādā izejvielu var izgatavot, tirgot un izmantot, kā arī dažādu tirgus dalībnieku, proti, ražotāja, izplatītāja un farmaceita, pienākumi.

9. Tāpēc likumprojekta mērķis ir atjaunināt noteikumus par farmaceitu izmantotajām izejvielām, ņemot vērā pašreizējo šajā jomā izmantoto praksi. Tādējādi jo īpaši tiek ņemta vērā Eiropas vide, kurā ietilpst arī Beļģija.
Likumprojektā no jauna definē, precizē un saskaņo prasības, kvalitātes un kontroles standartus, lai ķēdes beigās pacientiem nodrošinātu visaugstākās iespējamās kvalitātes izejvielas, no kurām farmaceits viņiem pagatavos maģistrālos vai oficinālos preparātus.

10. Atsauces uz pamatdokumentiem: Atsauces dokumentu nav.

11. Nē

12.

13. Nē

14. Nē

15. Nē

16.
TBT aspekts: Nē

SPS aspekts: Nē

**********
Eiropas Komisijas
Direktīvas (ES) 2015/1535 kontaktpunkts
e-pasts: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu

Disclosed messages

message-id	Gadā	Numurs	Valsts	Type	Title	Saņemšanas datums	Is answer to

Atslēgvārdi

Ieinteresēto personu piezīmes

TRIS tīmekļa vietne Jums vai Jūsu organizācijai garantē vienkāršu iespēju sniegt atzinumu par jebkuru paziņojumu.

Paziņojuma statusa vai bezdarbības perioda beigšanās dēļ mēs pašlaik tīmekļa vietnē nepieņemam nekādus ieguldījumus attiecībā uz šo paziņojumu.

Par šo paziņojumu piezīmes nav atrastas