Информация за нотификация

Закон за суровините, използвани от фармацевтите

Нотификационен номер:

2023/0429/BE (Belgium)

Дата на получаване:

10/07/2023

Край на период на прекъсване:

11/10/2023 (closed)

Проект на текст:

FR EN DE NL

Окончателен текст:

FR NL

Щракнете тук за версия за печат на тази страница

Message

Съобщение 001

Съобщение от Комисията - TRIS/(2023) 2084

Директива (EC) 2015/1535

Hотификация 2023/0429/BE

Нотификация на проект на текст от държава членка

Notification – Notification – Notifzierung – Нотификация – Oznámení – Notifikation – Γνωστοποίηση – Notificación – Teavitamine – Ilmoitus – Obavijest – Bejelentés – Notifica – Pranešimas – Paziņojums – Notifika – Kennisgeving – Zawiadomienie – Notificação – Notificare – Oznámenie – Obvestilo – Anmälan – Fógra a thabhairt

Does not open the delays - N'ouvre pas de délai - Kein Fristbeginn - Не се предвижда период на прекъсване - Nezahajuje prodlení - Fristerne indledes ikke - Καμμία έναρξη προθεσμίας - No abre el plazo - Viivituste perioodi ei avata - Määräaika ei ala tästä - Ne otvara razdoblje kašnjenja - Nem nyitja meg a késéseket - Non fa decorrere la mora - Atidėjimai nepradedami - Atlikšanas laikposms nesākas - Ma jiftaħx il-perijodi ta’ dewmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Nu deschide perioadele de stagnare - Nezačína oneskorenia - Ne uvaja zamud - Inleder ingen frist - Ní osclaíonn sé na moilleanna

MSG: 20232084.BG

1. MSG 001 IND 2023 0429 BE BG 10-07-2023 BE NOTIF

2. Belgium

3A. SPF Economie, PME, Classes moyennes et Energie
Direction générale Qualité et Sécurité - Service Normalisation et Compétitivité - BELNotif
NG III – 2ème étage
Boulevard du Roi Albert II, 16
B - 1000 Bruxelles
be.belnotif@economie.fgov.be

3B. Agence fédérale des médicaments et produits de santé
Avenue Galilée 5/03
1210 Bruxelles
Support transversal - Division législation et contentieux
ius@fagg-afmps.be
+32 2 528 40 00

4. 2023/0429/BE - S00S - Здравеопазване, медицински изделия

5. Закон за суровините, използвани от фармацевтите

6. Суровини, използвани от фармацевтите за приготвяне на предписани и аптекарски препарати

7.

8. Проектът има за цел да регулира суровините, т.е. активните вещества и помощните вещества, предназначени за употреба от фармацевтите на аптекарски или предписани препарати. Проектът последователно урежда начина, по който дадена суровина може да бъде произведена, предлагана на пазара и използвана, както и задълженията на различните участници на пазара, а именно производителя, дистрибутора и фармацевта.

9. Поради това законопроектът има за цел да актуализира нормативната уредба относно суровините, използвани от фармацевтите, с настоящата практика в тази област. Това отчита по-специално европейската среда, от която Белгия е част.
Законопроектът предефинира, изяснява и хармонизира изискванията, стандартите за качество и контрол, за да предложи на пациента в края на веригата суровина с възможно най-високо качество, въз основа на която фармацевтът да подготви предписан или аптекарски препарат за тях.

10. Препратки към основни текстове: Няма референтни текстове

11. Не

12.

13. Не

14. He

15. He

16.
Аспект OTC: He

Аспект SPS: He

**********
Европейска Комисия
Контактна точка Директива (ЕС) 2015/1535
email: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu

Disclosed messages

message-id	Последната Година	Номер	Държава	Type	Title	Дата на получаване	Is answer to
116699	2026	2251	COMЕвропейска комисия	049	Acknowledgement of receipt of the adopted text	17-08-2026

Езици

Мнения на заинтересовани страни

Чрез уебсайта на TRIS Вие или Вашата организация можете лесно да споделяте мненията си относно всяка една представена нотификация.

Поради статуса на уведомлението или края на периода на изчакване, в момента не приемаме никакви допълнителни коментари за това уведомление през уебсайта.

Не бяха открити изпратени мнения относно тази нотификация