Sõnum 001
Komisjoni teade - TRIS/(2025) 0244
Direktiiv (EL) 2015/1535
Teavitamine: 2025/0050/FR
Liikmesriigi teade teksti kavandi kohta
Notification – Notification – Notifzierung – Нотификация – Oznámení – Notifikation – Γνωστοποίηση – Notificación – Teavitamine – Ilmoitus – Obavijest – Bejelentés – Notifica – Pranešimas – Paziņojums – Notifika – Kennisgeving – Zawiadomienie – Notificação – Notificare – Oznámenie – Obvestilo – Anmälan – Fógra a thabhairt
Does not open the delays - N'ouvre pas de délai - Kein Fristbeginn - Не се предвижда период на прекъсване - Nezahajuje prodlení - Fristerne indledes ikke - Καμμία έναρξη προθεσμίας - No abre el plazo - Viivituste perioodi ei avata - Määräaika ei ala tästä - Ne otvara razdoblje kašnjenja - Nem nyitja meg a késéseket - Non fa decorrere la mora - Atidėjimai nepradedami - Atlikšanas laikposms nesākas - Ma jiftaħx il-perijodi ta’ dewmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Nu deschide perioadele de stagnare - Nezačína oneskorenia - Ne uvaja zamud - Inleder ingen frist - Ní osclaíonn sé na moilleanna
MSG: 20250244.ET
1. MSG 001 IND 2025 0050 FR ET 27-01-2025 FR NOTIF
2. France
3A. Ministères économiques et financiers
Direction générale des entreprises
SCIDE/SQUALPI - Pôle Normalisation et réglementation des produits
Bât. Sieyès -Teledoc 143
61, Bd Vincent Auriol
75703 PARIS Cedex 13
3B. Direction générale de la santé
Ministère des Solidarités et de la Santé
14, avenue Duquesne
75 007 PARIS
Tél : 01 40 56 60 00
Mail: DGS-PP2@sante.gouv.fr
4. 2025/0050/FR - S00S - Tervishoid, meditsiiniseadmed
5. Määruse eelnõu ravimite elektroonilise kaubanduse eelneva deklareerimise süsteemi ja ravimite elektroonilise kaubanduse veebisaidi loomise kohta vastavalt rahvatervise seadustiku artiklile L.5125-36.
6. Retseptita väljastatavad ravimid
7.
8. Määruse eelnõu lisas on ette nähtud dokumendid, mis peavad sisalduma ravimite elektroonilise kaubanduse eeldeklaratsioonis ja ravimite elektroonilise kaubanduse veebisaidi loomiseks, nagu on sätestatud rahvatervise seadustiku artiklis R. 5125-71.
Selles täpsustatakse ka olulised elemendid, mille muutmisest tuleb vastavalt dekreedi artiklile 2 teatada piirkondlikule terviseametile.
9. 7. detsembri 2020. aasta seadus avaliku sektori tegevuse kiirendamise ja lihtsustamise kohta võimaldas minna eelloasüsteemilt üle territoriaalse pädevusega piirkondlikule tervishoiuametile eeldeklareerimise süsteemile. See seadus on võimaldanud leevendada selles valdkonnas kohaldatavat rahvatervise seadustiku korda, et võimaldada ravimite internetimüügi suuremat arengut apteekides, muuta Prantsuse apteegid Euroopa tasandil konkurentsivõimelisemaks ja pakkuda patsientidele uusi teenuseid, tagades samal ajal rahvatervise kaitse.
Samaaegselt teatavaks tehtud dekreedi eelnõus on sätestatud, et eeldeklaratsioonis sisalduvad elemendid ja olulised elemendid, mille muutmisest tuleb teatada, on ette nähtud tervishoiuministri määrusega.
Seega nähakse käesoleva määruse eelnõuga ette, et deklaratsioon peab sisaldama järgmist teavet: taotleja, apteek, ravimite elektroonilise kaubanduse eest vastutavad proviisorid, ravimite elektrooniline kaubandus, veebisait ja tellimisprotsess.
Seega puudutab tekst ravimite internetimüüki ja infoühiskonna teenuseid, kuna selles on sätestatud eeskirjad juurdepääsuks infoühiskonna teenuste osutamise tegevusele ja tingimused, mida nende teenuste osutajad peavad täitma.
Käesoleva tekstiga kehtestatud meetmeid kohaldatakse üksnes Prantsusmaal asutatud teenuseosutajate suhtes, st apteegi tegevusloa omanike või proviisorite suhtes, kes haldavad Prantsusmaal vastastikuste kindlustusseltside või kaevandustöötajate heaolu apteeke. Seetõttu ei ole vaja meetmetest direktiivi 2000/31/EÜ (e-kaubandus) alusel teatada, kuna need ei piira teisest liikmesriigist pärit infoühiskonna teenuste vaba liikumist.
10. Eelnõuga otseselt seonduvad õigusaktid:
11. Ei
12.
13. Ei
14. Ei
15. Ei
16.
TBT aspekt: Ei
SPS aspekt: Ei
**********
Euroopa Komisjon
Direktiivi (EL) 2015/1535 üldine kontaktinfo
e-post: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu
