Pojedinosti notifikacije | TRIS - European Commission

Nacrt odluke o sustavu prethodne izjave o elektroničkoj trgovini lijekovima i izradi internetske stranice za elektroničku trgovinu lijekovima kako je predviđeno člankom L.5125-36 Zakonika o javnom zdravlju.

Broj notifikacije:

2025/0050/FR (France)

Datum zaprimanja:

27/01/2025

Prestanak razdoblja mirovanja:

28/04/2025

Nacrt teksta:

FR BG HR CS DA NL EN ET FI GA DE EL HU IT LV LT MT PL PT RO SK SL ES SV

Pritisnite za ispis ove stranice

Message

Poruka 001

Priopćenje Komisijev- TRIS/(2025) 0244

Direktiva (EU) 2015/1535

Obavijest: 2025/0050/FR

Obavijest o nacrtu teksta iz države članice

Notification – Notification – Notifzierung – Нотификация – Oznámení – Notifikation – Γνωστοποίηση – Notificación – Teavitamine – Ilmoitus – Obavijest – Bejelentés – Notifica – Pranešimas – Paziņojums – Notifika – Kennisgeving – Zawiadomienie – Notificação – Notificare – Oznámenie – Obvestilo – Anmälan – Fógra a thabhairt

Does not open the delays - N'ouvre pas de délai - Kein Fristbeginn - Не се предвижда период на прекъсване - Nezahajuje prodlení - Fristerne indledes ikke - Καμμία έναρξη προθεσμίας - No abre el plazo - Viivituste perioodi ei avata - Määräaika ei ala tästä - Ne otvara razdoblje kašnjenja - Nem nyitja meg a késéseket - Non fa decorrere la mora - Atidėjimai nepradedami - Atlikšanas laikposms nesākas - Ma jiftaħx il-perijodi ta’ dewmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Nu deschide perioadele de stagnare - Nezačína oneskorenia - Ne uvaja zamud - Inleder ingen frist - Ní osclaíonn sé na moilleanna

MSG: 20250244.HR

1. MSG 001 IND 2025 0050 FR HR 27-01-2025 FR NOTIF

2. France

3A. Ministères économiques et financiers
Direction générale des entreprises
SCIDE/SQUALPI - Pôle Normalisation et réglementation des produits
Bât. Sieyès -Teledoc 143
61, Bd Vincent Auriol
75703 PARIS Cedex 13

3B. Direction générale de la santé
Ministère des Solidarités et de la Santé
14, avenue Duquesne
75 007 PARIS
Tél : 01 40 56 60 00
Mail: DGS-PP2@sante.gouv.fr

4. 2025/0050/FR - S00S - Zdravlje, medicinska oprema

5. Nacrt odluke o sustavu prethodne izjave o elektroničkoj trgovini lijekovima i izradi internetske stranice za elektroničku trgovinu lijekovima kako je predviđeno člankom L.5125-36 Zakonika o javnom zdravlju.

6. Lijekovi koji se izdaju bez obveznog liječničkog recepta

7.

8. U prilogu nacrtu odluke predviđeni su dokumenti koje treba uključiti u prethodnu izjavu o elektroničkoj trgovini lijekovima i izradu internetske stranice za elektroničku trgovinu lijekovima kako je predviđeno člankom R. 5125-71 Zakonika o javnom zdravlju.

U njemu se navode i značajni elementi za koje se svaka izmjena mora prijaviti regionalnoj zdravstvenoj agenciji, u skladu s člankom 2. Uredbe.

9. Zakonom od 7. prosinca 2020. o ubrzanju i pojednostavnjenju javnog djelovanja omogućen je prelazak sa sustava prethodnog odobrenja na sustav prethodne izjave regionalnoj zdravstvenoj agenciji s teritorijalnom nadležnošću. Tim je zakonom omogućeno ublažavanje režima Zakonika o javnom zdravlju primjenjivog u tom području kako bi se omogućio veći razvoj djelatnosti internetske prodaje lijekova u ljekarnama, povećala konkurentnost francuskih ljekarni na europskoj razini i ponudile nove usluge pacijentima, uz istodobno osiguravanje zaštite javnog zdravlja.

Nacrtom uredbe koji je istodobno priopćen predviđa se da su elementi sadržani u prethodnoj izjavi i značajni elementi, čija svaka izmjena mora biti predmet obavijesti, predviđeni odlukom ministra zdravstva.

Stoga se ovim nacrtom odluke predviđaju podaci koje treba uključiti u izjavu, a koji se odnose na: podnositelja zahtjeva, ljekarnu, ljekarnike odgovorne za elektroničku trgovinu lijekovima, elektroničku trgovinu lijekovima, internetsku stranicu i postupak naručivanja.

Tekst se dakle odnosi na internetsku prodaju lijekova i stoga na usluge informacijskog društva jer se njime utvrđuju pravila o pristupu djelatnostima povezanima s uslugama informacijskog društva i uvjetima koje pružatelji tih usluga moraju ispuniti.

Mjere uvedene ovim tekstom primjenjivat će se samo na pružatelje usluga s poslovnim nastanom u Francuskoj, tj. nositelje dozvola za ljekarne ili ljekarnike koji upravljaju ljekarnama udruga za uzajamno osiguranje ili zdravstvenu pomoć rudara u Francuskoj. Stoga nije potrebno obavijestiti o mjerama u skladu s Direktivom 2000/31/EZ (e-trgovina) jer se njima ne ograničava slobodno kretanje usluga informacijskog društva iz druge države članice.

10. Upućivanja na temeljne tekstove:

11. Ne

12.

13. Ne

14. Ne

15. Ne

16.
Sa stajališta TBT-a: Ne

Sa stajališta SPS-a: Ne

**********
Europska komisija
Služba za kontakt Direktive (EU) 2015/1535
E-pošta: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu

Disclosed messages

message-id	Godine	Broj	Zemlja	Type	Title	Datum zaprimanja	Is answer to
110755	2025	0245	COMEuropska komisija	003	Receipt of the draft text	27-01-2025
110756	2025	0246	COMEuropska komisija	037	Competitiveness analysis	27-01-2025

Jezici

Doprinosi dionika

Mrežna stranica TRIS olakšava Vama ili Vašoj organizaciji da podijelite svoje mišljenje o svakoj obavijesti.

Zbog statusa obavijesti ili prestanka razdoblja mirovanja, trenutno ne prihvaćamo daljnje doprinose za ovu obavijest putem mrežnog mjesta.

Za navedenu notifikaciju nije pronađen nijedan doprinos