Pranešimas 001
Komisijos pranešimas - TRIS/(2025) 0244
Direktyva (ES) 2015/1535
Pranešimas: 2025/0050/FR
Valstybės narės pranešimas apie teksto projektą
Notification – Notification – Notifzierung – Нотификация – Oznámení – Notifikation – Γνωστοποίηση – Notificación – Teavitamine – Ilmoitus – Obavijest – Bejelentés – Notifica – Pranešimas – Paziņojums – Notifika – Kennisgeving – Zawiadomienie – Notificação – Notificare – Oznámenie – Obvestilo – Anmälan – Fógra a thabhairt
Does not open the delays - N'ouvre pas de délai - Kein Fristbeginn - Не се предвижда период на прекъсване - Nezahajuje prodlení - Fristerne indledes ikke - Καμμία έναρξη προθεσμίας - No abre el plazo - Viivituste perioodi ei avata - Määräaika ei ala tästä - Ne otvara razdoblje kašnjenja - Nem nyitja meg a késéseket - Non fa decorrere la mora - Atidėjimai nepradedami - Atlikšanas laikposms nesākas - Ma jiftaħx il-perijodi ta’ dewmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Nu deschide perioadele de stagnare - Nezačína oneskorenia - Ne uvaja zamud - Inleder ingen frist - Ní osclaíonn sé na moilleanna
MSG: 20250244.LT
1. MSG 001 IND 2025 0050 FR LT 27-01-2025 FR NOTIF
2. France
3A. Ministères économiques et financiers
Direction générale des entreprises
SCIDE/SQUALPI - Pôle Normalisation et réglementation des produits
Bât. Sieyès -Teledoc 143
61, Bd Vincent Auriol
75703 PARIS Cedex 13
3B. Direction générale de la santé
Ministère des Solidarités et de la Santé
14, avenue Duquesne
75 007 PARIS
Tél : 01 40 56 60 00
Mail: DGS-PP2@sante.gouv.fr
4. 2025/0050/FR - S00S - Sveikata, medicinos reikmenys
5. Įsakymo dėl Visuomenės sveikatos kodekso L.5125-36 straipsnyje numatytos elektroninės prekybos vaistais išankstinio deklaravimo sistemos ir elektroninės prekybos vaistais svetainės sukūrimo projektas.
6. Vaistai, kuriems nereikia privalomo recepto
7.
8. Įsakymo projekto priede nurodyti dokumentai, kurie turi būti įtraukti į išankstinę elektroninės prekybos vaistais deklaraciją ir elektroninės prekybos vaistais svetainės sukūrimą, kaip numatyta Visuomenės sveikatos kodekso R. 5125-71 straipsnyje.
Jame taip pat nurodomi svarbūs elementai, apie kuriuos, remiantis dekreto 2 straipsniu, turi būti pranešta regioninei sveikatos apsaugos agentūrai.
9. 2020 m. gruodžio 7 d. įstatymu dėl viešųjų veiksmų paspartinimo ir supaprastinimo suteikta galimybė pereiti nuo išankstinio leidimo sistemos prie išankstinio deklaravimo sistemos teritorinę jurisdikciją turinčioje regioninėje sveikatos apsaugos agentūroje. Šis įstatymas leido sušvelninti šioje srityje taikomą Visuomenės sveikatos kodekso tvarką, kad būtų galima labiau plėtoti vaistų pardavimo internetu veiklą vaistinėse, didinti Prancūzijos vaistinių konkurencingumą Europos lygmeniu ir teikti naujas paslaugas pacientams, kartu užtikrinant visuomenės sveikatos apsaugą.
Dekreto projekte, apie kurį taip pat pranešta tuo pačiu metu, numatyta, kad išankstinėje deklaracijoje nurodyti elementai ir svarbūs elementai, apie kuriuos turi būti informuojama, yra nustatyti sveikatos apsaugos ministro įsakyme.
Taigi šiame įsakymo projekte numatyta, kad deklaracijoje turi būti pateikta informacija, susijusi su: pareiškėju, vaistine, vaistininkais, atsakingais už elektroninę prekybą vaistais, elektronine prekyba vaistais, interneto svetaine ir užsakymo procesu.
Taigi tekstas susijęs su vaistų pardavimu internetu ir informacinės visuomenės paslaugomis, nes jame nustatytos taisyklės dėl galimybės verstis informacinės visuomenės paslaugų veikla ir dėl sąlygų, kurias turi įvykdyti tų paslaugų teikėjai.
Šiame tekste nustatytos priemonės bus taikomos tik Prancūzijoje įsisteigusiems paslaugų teikėjams, t. y. vaistinių licencijų turėtojams arba vaistininkams, valdantiems savidraudos asociacijų vaistines arba kasyklų darbuotojų gerovės vaistines Prancūzijoje. Todėl apie priemones nereikia pranešti pagal Direktyvą 2000/31/EB (e. prekyba), nes jomis neribojamas laisvas informacinės visuomenės paslaugų judėjimas iš kitos valstybės narės.
10. Nuorodos į pagrindinius tekstus:
11. Ne
12.
13. Ne
14. Ne
15. Ne
16.
Techninių prekybos kliūčių aspektas: Ne
Sanitarinių ir fitosanitarinių
prionių aspektas: Ne
**********
Europos Komisijos
Direktyvos (ES) 2015/1535 Kontaktinis taškas
el. pašto adresas: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu
