Detalj anmälan | TRIS - European Commission

Utkast till förordning om systemet för förhandsanmälan av elektronisk handel med läkemedel och skapandet av en webbplats för elektronisk handel med läkemedel i enlighet med artikel L.5125-36 i folkhälsolagen.

Anmälningsnummer:

2025/0050/FR (France)

Inkommet datum:

27/01/2025

Slut på frysning:

28/04/2025

Utkast:

FR BG HR CS DA NL EN ET FI GA DE EL HU IT LV LT MT PL PT RO SK SL ES SV

Klicka här för en utskriftsbar version av sidan

Message

Meddelande 001

Meddelande från kommissionen - TRIS/(2025) 0244

Direktiv (EU) 2015/1535

Anmälan: 2025/0050/FR

Anmälan av ett utkast till text från en medlemsstat

Notification – Notification – Notifzierung – Нотификация – Oznámení – Notifikation – Γνωστοποίηση – Notificación – Teavitamine – Ilmoitus – Obavijest – Bejelentés – Notifica – Pranešimas – Paziņojums – Notifika – Kennisgeving – Zawiadomienie – Notificação – Notificare – Oznámenie – Obvestilo – Anmälan – Fógra a thabhairt

Does not open the delays - N'ouvre pas de délai - Kein Fristbeginn - Не се предвижда период на прекъсване - Nezahajuje prodlení - Fristerne indledes ikke - Καμμία έναρξη προθεσμίας - No abre el plazo - Viivituste perioodi ei avata - Määräaika ei ala tästä - Ne otvara razdoblje kašnjenja - Nem nyitja meg a késéseket - Non fa decorrere la mora - Atidėjimai nepradedami - Atlikšanas laikposms nesākas - Ma jiftaħx il-perijodi ta’ dewmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Nu deschide perioadele de stagnare - Nezačína oneskorenia - Ne uvaja zamud - Inleder ingen frist - Ní osclaíonn sé na moilleanna

MSG: 20250244.SV

1. MSG 001 IND 2025 0050 FR SV 27-01-2025 FR NOTIF

2. France

3A. Ministères économiques et financiers
Direction générale des entreprises
SCIDE/SQUALPI - Pôle Normalisation et réglementation des produits
Bât. Sieyès -Teledoc 143
61, Bd Vincent Auriol
75703 PARIS Cedex 13

3B. Direction générale de la santé
Ministère des Solidarités et de la Santé
14, avenue Duquesne
75 007 PARIS
Tél : 01 40 56 60 00
Mail: DGS-PP2@sante.gouv.fr

4. 2025/0050/FR - S00S - Sjukvård, medicinsk utrustning

5. Utkast till förordning om systemet för förhandsanmälan av elektronisk handel med läkemedel och skapandet av en webbplats för elektronisk handel med läkemedel i enlighet med artikel L.5125-36 i folkhälsolagen.

6. Läkemedel som inte omfattas av receptplikt

7.

8. I bilagan till utkastet till förordning anges vilka handlingar som ska ingå i förhandsanmälan av elektronisk handel med läkemedel och skapandet av en webbplats för elektronisk handel med läkemedel i enlighet med artikel R. 5125-71 i folkhälsolagen.

Där anges också de väsentliga delar för vilka eventuella ändringar ska anmälas till den regionala hälso- och sjukvårdsmyndigheten, i enlighet med artikel 2 i dekretet.

9. Lagen av den 7 december 2020 om påskyndande och förenkling av offentliga åtgärder gjorde det möjligt att övergå från ett system med förhandstillstånd till ett system med förhandsanmälan till den relevanta regionala hälso- och sjukvårdsmyndigheten. Genom den lagen blev det möjligt att lätta på den ordning i folkhälsolagen som är tillämplig på detta område för att möjliggöra en ökad utveckling av apotekens onlineförsäljning av läkemedel i syfte att göra franska apotek mer konkurrenskraftiga på europeisk nivå och för att erbjuda nya tjänster till patienter samtidigt som skyddet av folkhälsan säkerställs.

I ett utkast till dekret, som anmäldes samtidigt som denna anmälan, föreskrivs att de uppgifter som ingår i förhandsanmälan och de väsentliga uppgifter, för vilka varje ändring ska anmälas, ska fastställas genom beslut av hälsovårdsministern.

I detta utkast till förordning föreskrivs således vilken information som ska ingå i anmälan om: sökanden, apoteket, de farmaceuter som ansvarar för den elektroniska handeln med läkemedel, den elektroniska handeln med läkemedel, webbplatsen och beställningsprocessen.

Texten avser således onlineförsäljning av läkemedel och berör därför informationssamhällets tjänster eftersom den innehåller regler om tillgång till informationssamhällets tjänster och om de villkor som ska uppfyllas av leverantörer av dessa tjänster.

De åtgärder som införs genom denna text kommer endast att gälla tjänsteleverantörer som är etablerade i Frankrike, dvs. innehavare av apotekstillstånd eller farmaceuter som driver apotek för ömsesidiga försäkringsbolag eller gruvarbetares välfärd i Frankrike. Åtgärderna behöver därför inte anmälas enligt direktiv 2000/31/EG (e-handel) eftersom de inte begränsar den fria rörligheten för informationssamhällets tjänster från en annan medlemsstat.

10. Hänvisning till grundtexter:

11. Nej

12.

13. Nej

14. Nej

15. Nej

16.
TBT-aspekt: Nej

SPS-aspekt: Nej

**********
Europeiska kommissionen
Kontaktadress Direktiv (EU) 2015/1535
e-post: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu

Disclosed messages

message-id	Året	Nummer	Land	Type	Title	Inkommet datum	Is answer to
110755	2025	0245	COMEuropeiska kommissionen	003	Receipt of the draft text	27-01-2025
110756	2025	0246	COMEuropeiska kommissionen	037	Competitiveness analysis	27-01-2025

Språk

Kommentarer från intressenter

Webbplatsen Tris gör det enkelt för dig eller din organisation att lämna synpunkter på de olika anmälningarna.

På grund av anmälans status eller att frysningsperioden har gått ut tar vi för närvarande inte emot ytterligare bidrag till denna anmälan via webbplatsen.

Inga kommentarer hittades för denna anmälan