Ziņa 001
Komisijas ziņojums - TRIS/(2025) 0244
Direktīva (ES) 2015/1535
Notifikācija: 2025/0050/FR
Dalībvalsts paziņojums par projekta tekstu
Notification – Notification – Notifzierung – Нотификация – Oznámení – Notifikation – Γνωστοποίηση – Notificación – Teavitamine – Ilmoitus – Obavijest – Bejelentés – Notifica – Pranešimas – Paziņojums – Notifika – Kennisgeving – Zawiadomienie – Notificação – Notificare – Oznámenie – Obvestilo – Anmälan – Fógra a thabhairt
Does not open the delays - N'ouvre pas de délai - Kein Fristbeginn - Не се предвижда период на прекъсване - Nezahajuje prodlení - Fristerne indledes ikke - Καμμία έναρξη προθεσμίας - No abre el plazo - Viivituste perioodi ei avata - Määräaika ei ala tästä - Ne otvara razdoblje kašnjenja - Nem nyitja meg a késéseket - Non fa decorrere la mora - Atidėjimai nepradedami - Atlikšanas laikposms nesākas - Ma jiftaħx il-perijodi ta’ dewmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Nu deschide perioadele de stagnare - Nezačína oneskorenia - Ne uvaja zamud - Inleder ingen frist - Ní osclaíonn sé na moilleanna
MSG: 20250244.LV
1. MSG 001 IND 2025 0050 FR LV 27-01-2025 FR NOTIF
2. France
3A. Ministères économiques et financiers
Direction générale des entreprises
SCIDE/SQUALPI - Pôle Normalisation et réglementation des produits
Bât. Sieyès -Teledoc 143
61, Bd Vincent Auriol
75703 PARIS Cedex 13
3B. Direction générale de la santé
Ministère des Solidarités et de la Santé
14, avenue Duquesne
75 007 PARIS
Tél : 01 40 56 60 00
Mail: DGS-PP2@sante.gouv.fr
4. 2025/0050/FR - S00S - Veselība, medicīniskās iekārtas
5. Projekts Rīkojumam par zāļu elektroniskās tirdzniecības iepriekšējas deklarēšanas sistēmu un zāļu elektroniskās tirdzniecības tīmekļa vietnes izveidi, kā paredzēts Sabiedrības veselības kodeksa L.5125-36. pantā.
6. Zāles, kurām nav nepieciešama ārsta recepte
7.
8. Rīkojuma projekta pielikumā ir paredzēti dokumenti, kas jāiekļauj, veicot zāļu elektroniskās tirdzniecības iepriekšēju deklarēšanu un izveidojot zāļu elektroniskās tirdzniecības tīmekļa vietni, kā paredzēts Sabiedrības veselības kodeksa R. 5125-71. pantā.
Tajā ir arī precizēti būtiskie elementi, par kuru jebkādām izmaiņām ir jāziņo reģionālajai veselības aģentūrai saskaņā ar dekrēta 2. pantu.
9. 2020. gada 7. decembra Likums par publiskās rīcības paātrināšanu un vienkāršošanu ļāva pāriet no iepriekšējas atļaujas saņemšanas sistēmas uz iepriekšējas deklarēšanas sistēmu reģionālajā veselības aģentūrā, kurai ir teritoriālā jurisdikcija. Šis likums ir ļāvis atvieglot šajā jomā piemērojamo Sabiedrības veselības kodeksa režīmu, lai varētu labāk attīstīt zāļu tirdzniecību tiešsaistē aptiekās, padarīt Francijas aptiekas konkurētspējīgākas Eiropas līmenī un piedāvāt jaunus pakalpojumus pacientiem, vienlaikus nodrošinot sabiedrības veselības aizsardzību.
Arī paralēli paziņotajā dekrēta projektā ir paredzēts, ka iepriekšējā deklarācijā ietvertie elementi un būtiskie elementi, par kuru izmaiņām ir jāsniedz informācija, ir noteikti veselības ministra rīkojumā.
Tādējādi šajā rīkojuma projektā ir paredzēts deklarācijā iekļaut informāciju par pieteikuma iesniedzēju, aptieku, farmaceitiem, kas atbild par zāļu elektronisko tirdzniecību, zāļu elektronisko tirdzniecību, tīmekļa vietni un pasūtīšanas procesu.
Tāpēc teksts attiecas uz zāļu tirdzniecību tiešsaistē un līdz ar to – uz informācijas sabiedrības pakalpojumiem, jo tajā ir paredzēti noteikumi par piekļuvi informācijas sabiedrības pakalpojumu darbībām un par nosacījumiem, kas jāizpilda šo pakalpojumu sniedzējiem.
Ar šo tekstu ieviestie pasākumi attieksies tikai uz pakalpojumu sniedzējiem, kas veic uzņēmējdarbību Francijā, t. i., aptieku licenču turētājiem vai farmaceitiem, kuri pārvalda savstarpējās apdrošināšanas apvienību aptiekas vai raktuvju darbinieku labklājības aptiekas Francijā. Tāpēc par pasākumiem nav jāziņo saskaņā ar Direktīvu 2000/31/EK (e-komercija), jo tie neierobežo informācijas sabiedrības pakalpojumu brīvu apriti no citas dalībvalsts.
10. Atsauces uz pamatdokumentiem:
11. Nē
12.
13. Nē
14. Nē
15. Nē
16.
TBT aspekts: Nē
SPS aspekts: Nē
**********
Eiropas Komisijas
Direktīvas (ES) 2015/1535 kontaktpunkts
e-pasts: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu
