Datele notificării | TRIS - European Commission

Proiect de decret de modificare a Decretului nr. 2022-100 din 31 ianuarie 2022 privind eliberarea de unități dozate de anumite medicamente în farmaciile comunitare

Numărul notificării:

2025/0359/FR (France)

Data primirii:

08/07/2025

Terminarea perioadei de status quo:

09/10/2025

Proiect de text:

FR BG HR CS DA NL EN ET FI GA DE EL HU IT LV LT MT PL PT RO SK SL ES SV

Daţi click aici pentru versiunea imprimabilă a acestei pagini

Message

Mesaj 001

Comunicarea Comisiei - TRIS/(2025) 1790

Directiva (UE) 2015/1535

Notificare: 2025/0359/FR

Notificarea unui proiect de text din partea unui stat membru

Notification – Notification – Notifzierung – Нотификация – Oznámení – Notifikation – Γνωστοποίηση – Notificación – Teavitamine – Ilmoitus – Obavijest – Bejelentés – Notifica – Pranešimas – Paziņojums – Notifika – Kennisgeving – Zawiadomienie – Notificação – Notificare – Oznámenie – Obvestilo – Anmälan – Fógra a thabhairt

Does not open the delays - N'ouvre pas de délai - Kein Fristbeginn - Не се предвижда период на прекъсване - Nezahajuje prodlení - Fristerne indledes ikke - Καμμία έναρξη προθεσμίας - No abre el plazo - Viivituste perioodi ei avata - Määräaika ei ala tästä - Ne otvara razdoblje kašnjenja - Nem nyitja meg a késéseket - Non fa decorrere la mora - Atidėjimai nepradedami - Atlikšanas laikposms nesākas - Ma jiftaħx il-perijodi ta’ dewmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Nu deschide perioadele de stagnare - Nezačína oneskorenia - Ne uvaja zamud - Inleder ingen frist - Ní osclaíonn sé na moilleanna

MSG: 20251790.RO

1. MSG 001 IND 2025 0359 FR RO 08-07-2025 FR NOTIF

2. France

3A. Ministères économiques et financiers
Direction générale des entreprises
SCIDE/SQUALPI - Pôle Normalisation et réglementation des produits
Bât. Sieyès -Teledoc 143
61, Bd Vincent Auriol
75703 PARIS Cedex 13

3B. Direction générale de la santé
Ministère des Solidarités et de la Santé
14, avenue Duquesne
75 007 PARIS
Tél : 01 40 56 60 00
Mail: DGS-PP2@sante.gouv.fr

4. 2025/0359/FR - S00S - Sănătate, echipamente medicale

5. Proiect de decret de modificare a Decretului nr. 2022-100 din 31 ianuarie 2022 privind eliberarea de unități dozate de anumite medicamente în farmaciile comunitare

6. Medicamente eligibile pentru eliberarea de unități dozate

7.

8. Proiectul de decret modifică normele de etichetare pentru noul ambalaj al medicamentelor care pot fi eliberate în doze în farmaciile comunitare. Lista informațiilor care trebuie să apară pe noul ambalaj exterior este simplificată, prin eliminarea numelui și prenumelui pacientului, a duratei tratamentului și a datei de eliberare.

9. Eliberarea medicamentelor în doză unică („UDP”) urmărește obiectivul de combatere a risipei de medicamente și a rezistenței la antibiotice. Această metodă de eliberare permite, de asemenea, monitorizarea evoluției recomandărilor de prescriere a medicamentelor.
De la Legea nr. 2020-105 din 10 februarie 2020 privind combaterea deșeurilor și economia circulară, așa-numita „Lege AGEC”, farmaciștii sunt autorizați să elibereze individual anumite medicamente atunci când caracteristicile ambalajului permit acest lucru. Proiectul de decret vizează relaxarea cadrului de reglementare care stabilește normele de distribuire (articolele R. 5132-42-1-R. 5132-42-7 din Codul sănătății publice).
Informațiile care trebuie să figureze pe ambalajul exterior al medicamentelor sunt simplificate prin eliminarea obligației de a înregistra numele și prenumele pacientului, data eliberării și numărul de unități distribuite pacientului. Aceste informații sunt deja menționate pe prescripția păstrată de pacient și nu apar în prezent pe cutiile de medicamente. În plus, forma farmaceutică a medicamentelor eligibile pentru eliberarea de doze unitare este stabilită într-un ordin.
Proiectul de decret ar simplifica și ar facilita procedura de eliberare a medicamentelor individuale pentru farmaciile comunitare, eficientizând această practică prin simpla furnizare a informațiilor necesare pentru monitorizarea tratamentului de către pacienți, asigurând în același timp protecția sănătății publice.

10. Trimiteri la textele de bază:

11. Nu

12.

13. Nu

14. Nu

15. Nu

16.
Aspect TBT: Nu

Aspect SPS: Nu

**********
Comisiei Europene
Punct de contact pentru Directiva (UE) 2015/1535
email: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu

Disclosed messages

message-id	An	Număr	Ţara	Type	Title	Data primirii	Is answer to
112322	2025	1791	COMComisia Europeană	003	Receipt of the draft text	08-07-2025
112323	2025	1792	COMComisia Europeană	037	Competitiveness analysis	08-07-2025

Limbi

Contribuţiile părţilor interesate

Site-ul TRIS vă facilitează dumneavoastră și organizației dumneavoastră împărtășirea propriilor opinii cu privire la orice notificare dată.

Având în vedere statutul notificării sau sfârșitul perioadei de așteptare, în prezent nu acceptăm nicio altă contribuție la această notificare prin intermediul site-ului web.

Pentru această notificare nu au fost găsite contribuţii