Teachtaireacht 001
Teachtaireacht ón gCoimisiún — TRIS/(2024) 0704
Treoir (AE) 2015/1535
Fógra a thabhairt 2024/0141/GR
Dréacht-téacs a fhógairt ó Bhallstát
Notification – Notification – Notifzierung – Нотификация – Oznámení – Notifikation – Γνωστοποίηση – Notificación – Teavitamine – Ilmoitus – Obavijest – Bejelentés – Notifica – Pranešimas – Paziņojums – Notifika – Kennisgeving – Zawiadomienie – Notificação – Notificare – Oznámenie – Obvestilo – Anmälan – Fógra a thabhairt
Does not open the delays - N'ouvre pas de délai - Kein Fristbeginn - Не се предвижда период на прекъсване - Nezahajuje prodlení - Fristerne indledes ikke - Καμμία έναρξη προθεσμίας - No abre el plazo - Viivituste perioodi ei avata - Määräaika ei ala tästä - Ne otvara razdoblje kašnjenja - Nem nyitja meg a késéseket - Non fa decorrere la mora - Atidėjimai nepradedami - Atlikšanas laikposms nesākas - Ma jiftaħx il-perijodi ta’ dewmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Nu deschide perioadele de stagnare - Nezačína oneskorenia - Ne uvaja zamud - Inleder ingen frist - Ní osclaíonn sé na moilleanna
MSG: 20240704.GA
1. MSG 001 IND 2024 0141 GR GA 14-03-2024 GR NOTIF
2. Greece
3A. ΕΛΟΤ, ΚΕΝΤΡΟ ΠΛΗΡΟΦΟΡΗΣΗΣ ΟΔΗΓΙΑΣ 98/34/Ε.Ε, ΚΗΦΙΣΟΥ 50, 121 33 ΠΕΡΙΣΤΕΡΙ, ΑΘΗΝΑ, Τ/Φ: + 30210- 2120104, Τ/Ο: + 30210- 2120131
3B. ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣ,ΕΘΝΙΚΟΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ,Διεύθυνση Ελέγχου Παραγωγής και Κυκλοφορίας Προϊόντων, Τμήμα Παρακολούθησης Κατανάλωσης και Επάρκειας Προϊόντων (ΠΑΚΑΕΠ) , Μεσογείων 284,ΤΚ 15562, Χολαργός Αθήνα, Τηλ.: 213 2040361,373 αρμ.: κ. Θ. Κουστένη, κ. Δ. Δήμας e-mail:thkousteni@eof.gr,ddimas@eof.gr
4. 2024/0141/GR - C00P - Cógais agus cosmaidí
5. Cinneadh ón Eagraíocht Náisiúnta Leigheasra (EOF) 2024 maidir le Toirmeasc Sealadach ar Onnmhairiú Comhthreomhar agus ar Láimhseáil Táirgí Íocshláinte laistigh den Chomhphobal
6. Táirgí íocshláinte
7.
8. Laistigh dá sainchúram, déanann an Eagraíocht Náisiúnta um Leigheasra (EOF) faireachán leanúnach ar leordhóthanacht an mhargaidh i dtáirgí íocshláinte agus déanann sí imscrúdú ar sholáthar réidh nó suaite an mhargaidh ag MAHanna (Sealbhóirí Údaraithe Margaidh), na cásanna ina bhfuil infhaighteacht theoranta agus (sealadach nó buan) scor d’infhaighteacht ar thug MAHanna fógra ina leith, tuarascálacha ar ghanntanais ó othair agus gairmithe cúraim sláinte, chomh maith le gníomhaíocht trádála chomhthreomhar agus onnmhairithe sealbhóirí údaruithe mórdhíola táirgí íocshláinte aon uair a shainaithnítear ganntanas nó riosca ganntanais. Déanfaidh sé bearta iomchuí freisin chun a áirithiú nach mbeidh aon ghanntanas táirgí íocshláinte agus substaintí gníomhacha ar an margadh agus nach gcruthófar aon bhearna chóireála, mar shampla trí bhrú a chur ar MAHanna infhaighteacht a dtáirgí a mhéadú.
Is éard atá sa ‘Bhearna chóireála’ a éilíonn gníomhaíocht láithreach an bhearna a tharlaíonn nuair atá an táirge íocshláinte a bhfuil infhaighteacht theoranta air (leigheas ar iarraidh) “uathúil” maidir le comhábhair ghníomhacha le haghaidh an táisc fhormheasta nó nuair is táirge “ceannasach” é, i.e. go bhfuil a sciar den mhargadh suntasach ionas nach féidir le táirgí íocshláinte coibhéiseacha an bhearna arb é a ghanntanas is cúis leis a líonadh láithreach.
9. Le déanaí, lean EOF, airdeallach i gcónaí faoi normalú an mhargaidh intíre agus leordhóthanacht na gcógas, ag déanamh dlúthmhonatóireacht ar leibhéal leordhóthanacht na dtáirgí sin. Sa chomhthéacs sin, déanann an Eagraíocht an méid seo a leanas:
1. Bíonn sé rannpháirteach go rialta agus go leanúnach i gcruinnithe na gcomhlachtaí Eorpacha maidir le leordhóthanacht an mhargaidh. Tuairiscítear méaduithe ar ghanntanais i ngach Ballstát den Aontas.
2. Glacann sé le tuarascálacha maidir le hinfhaighteacht theoranta agus scor d’infhaighteacht arna ndearbhú ag na cuideachtaí i gcóras taifeadta leictreonaigh GRE-PMM agus déanann sé meastóireacht orthu. Foilsíonn sé liostaí nuashonraithe de na sonraí sin ar a shuíomh gréasáin, a nuashonraíodh go deireanach an 2/2024.
3. Scrúdaíonn sé sonraí onnmhairiúcháin agus sonraí onnmhairiúcháin comhthreomhara arna gcur isteach go leictreonach ag sealbhóirí údaruithe mórdhíola táirgí íocshláinte (clib neamhbhailíochtaithe barántúlachta le haghaidh táirgí atá beartaithe lena n-onnmhairiú)
4. Déanann sé dlúthfhaireachán, trí iarratas ar a shuíomh gréasáin, ar na stoic de chuid na sealbhóirí údaraithe mórdhíola atá ar fáil le haghaidh na dtáirgí íocshláinte a liostaítear in uimhir Chinneadh EOF: 7545/19-1-2024, cinneadh maidir le toirmeasc ar onnmhairiú comhthreomhar táirgí íocshláinte agus ar láimhseáil táirgí íocshláinte laistigh den Chomhphobal. Sa chomhthéacs sin, iarradh ar shealbhóirí údaraithe mórdhíola a stoic a bhí ar fáil a dhearbhú an 23/1/2024 agus 21/2/2024 chun leordhóthanacht na dtáirgí a mheas, agus sonraí eile EOF á gcur san áireamh freisin. Cuireadh na stoic dhearbhaithe i ngach cás i gcomparáid le chéile agus le meándíolacháin mhíosúla na dtáirgí araon, le haghaidh na tréimhse 1/8/2023 go 21/2/2023. Scrúdaíodh sonraí stoic in éineacht le díolacháin mhíosúla chun teacht ar chonclúidí maidir le cé acu a rinneadh nó nach ndearnadh leordhóthanacht a athbhunú. Bhí anailísí bunaithe ar thorthaí na stoc a bhí ar fáil an 23/1/2024, ós rud é gurb iad na stoic iad a bhí ann díreach tar éis theacht i bhfeidhm an toirmisc ar onnmhairiú fhormhór na dtáirgí. Níor cuireadh faisnéis leordhóthanach ar fáil san anailís ar shonraí 21/2/2024 maidir le cé acu ar léirigh nó nár léirigh leordhóthanacht na dtáirgí faoi thoirmeasc treochtaí cobhsaíochta.
5. Ar deireadh, tar éis nósanna imeachta Comhphobail, bunaíodh Coiste um Liosta an Aontais de Chógais Chriticiúla le Cinneadh Uimh. 93567/8-9-2023 ó Chéad Leas-Uachtarán Bhord Stiúrthóirí EOF. Mar thoradh ar thorthaí Choiste EOF, i gcomhar le torthaí na n-eagraíochtaí ó na Ballstáit eile faoi seach, d’fhoilsigh an Coimisiún Eorpach Liosta an Aontais de Chógais Chriticiúla an 12/12/2023. Measadh go raibh tábhacht ar leith ag baint le tionscnamh glactha an Aontais Eorpaigh chun aghaidh a thabhairt ar ghanntanais ionas go gcuirfí san áireamh é agus meastóireacht á déanamh ar na liostaí reatha de thoirmisc onnmhairiúcháin.
Bunaithe ar an méid thuas, agus go háirithe bunaithe ar na tuarascálacha maidir le hinfhaighteacht theoranta do EOF, na ganntanais a taifeadadh ar an leibhéal Eorpach, torthaí an athmheasúnaithe ar leordhóthanacht na dtáirgí íocshláinte atá faoi thoirmeasc onnmhairiúcháin cheana féin, suitear go bhfuil ganntanas fós ann maidir leis na táirgí cógaisíochta dá dtagraítear in uimhir Chinneadh EOF: 7545/19-1-2024, cinneadh maidir le honnmhairí comhthreomhara agus láimhseáil laistigh den Chomhphobal a thoirmeasc. Cuireadh táirge amháin leis freisin le haghaidh táirge ar tugadh gníomhaíocht onnmhairiúcháin faoi deara ina leith. Dá bhrí sin, moltar an méid seo a leanas:
A) Cúlghairm uimhir Chinneadh EOF: 7545/19-1-2024, cinneadh maidir le toirmeasc ar onnmhairiú comhthreomhar agus láimhseáil táirgí íocshláinte laistigh den Chomhphobal
B) Toirmeasc ar onnmhairí comhthreomhara agus láimhseáil táirgí íocshláinte laistigh den Chomhphobal sa tábla thíos, ar na cúiseanna a léirítear sa réimse “Bonn Cirt (mionsonraí an Liosta de Chógais Inaisíoctha, Nollaig 2023)”. Cuirfear an toirmeasc ar onnmhairí comhthreomhara chun feidhme láithreach toisc go bhfuil infhaighteacht na dtáirgí sin idir cúpla lá agus níos lú ná mí amháin. Mar thoradh díreach, d’fhéadfadh onnmhairiú cainníochtaí beaga fiú an tsláinte phoiblí a chur i mbaol.
10. Tagairtí do théacsanna bunúsacha: Níl aon bhuntéacs ar fáil
11. Is ea
12. Is leor tuarascálacha ar ghanntanas agus anailís ar na stoic atá ar fáil de na táirgí íocshláinte thuasluaite ar feadh tréimhse an-ghearr de chúpla lá, rud a fhágann go bhfuil rioscaí ann don tsláinte phoiblí.
13. Is ea
Eile
Ba cheart rúndacht na mbarúlacha a urramú toisc go bhféadfadh stoc-charnadh agus cur isteach ar an ngnáthsholáthar margaidh a bheith mar thoradh ar fhoilsiú liosta na dtáirgí íocshláinte.
14. Ní hea
15. Ní hea
16.
Gnéithe BTT: Ní hea
Gnéithe SPS: Ní hea
**********
An Coimisiún Eorpach
Pointe teagmhála Treoir (AE) 2015/1535
ríomhphost: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu
