Teachtaireacht 001
Teachtaireacht ón gCoimisiún — TRIS/(2023) 3072
Treoir (AE) 2015/1535
Fógra a thabhairt 2023/0619/FR
Dréacht-téacs a fhógairt ó Bhallstát
Notification – Notification – Notifzierung – Нотификация – Oznámení – Notifikation – Γνωστοποίηση – Notificación – Teavitamine – Ilmoitus – Obavijest – Bejelentés – Notifica – Pranešimas – Paziņojums – Notifika – Kennisgeving – Zawiadomienie – Notificação – Notificare – Oznámenie – Obvestilo – Anmälan – Fógra a thabhairt
Does not open the delays - N'ouvre pas de délai - Kein Fristbeginn - Не се предвижда период на прекъсване - Nezahajuje prodlení - Fristerne indledes ikke - Καμμία έναρξη προθεσμίας - No abre el plazo - Viivituste perioodi ei avata - Määräaika ei ala tästä - Ne otvara razdoblje kašnjenja - Nem nyitja meg a késéseket - Non fa decorrere la mora - Atidėjimai nepradedami - Atlikšanas laikposms nesākas - Ma jiftaħx il-perijodi ta’ dewmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Nu deschide perioadele de stagnare - Nezačína oneskorenia - Ne uvaja zamud - Inleder ingen frist - Ní osclaíonn sé na moilleanna
MSG: 20233072.GA
1. MSG 001 IND 2023 0619 FR GA 03-11-2023 FR NOTIF
2. France
3A. Direction générale des entreprises
SCIDE/PNRP
Bât. Sieyès -Teledoc 143
61, Bd Vincent Auriol
75703 PARIS Cedex 13
d9834.france@finances.gouv.fr
3B. Bureau des dispositifs médicaux et autres produits de santé
Sous-direction de la politique des produits de santé, de la qualité des pratiques et des soins
Direction générale de la santé
Ministère de la santé et de la prévention
14 avenue Duquesne, 75007PARIS
4. 2023/0619/FR - S10S - Feistí leighis
5. Foraithne maidir le haigéad hialúrónach in-insteallta a sholáthar
6. Feistí hialúrónacha atá bunaithe ar aigéad
7.
8. Is é is cuspóir don téacs seo soláthar feistí leighis agus táirgí hialúrónacha atá bunaithe ar aigéad in-insteallta a rialáil, i bhfianaise na rioscaí tromchúiseacha a bhaineann leo do shláinte an duine. Dá bhrí sin, cuireann sé teorainn le soláthar na dtáirgí sin do dhochtúirí agus do dhéidlianna dá n-úsáid ghairmiúil, nó, ar a n-oideas, d’othar.
Ina theannta sin, toirmisctear na táirgí sin a dhíol ar líne, chomh maith lena n-allmhairiú mar chuid de dhíol ar líne, le daoine aonair ar chúiseanna sláinte poiblí. Mar sin féin, is féidir le gairmithe cúraim sláinte atá údaraithe chun instealltaí a dhéanamh (dochtúirí agus déidlianna) díolacháin ar líne a dhéanamh fós.
I bhfianaise an toirmisc ar dhíolacháin ar líne agus ar allmhairiú mar chuid de dhíolachán ar líne, tabharfar fógra faoi Airteagal 3(4) de Threoir 2000/31 (an Treoir maidir le tráchtáil leictreonach).
9. Ní féidir le dochtúirí nó déidlianna instealltaí hialúrónacha atá bunaithe ar aigéad a dhéanamh ach amháin mar chuid de chóireáil theiripeach dóibh, toisc go mbíonn tionchar acu ar shláine chorp an duine. Seachas sin, is cleachtas neamhdhleathach leighis iad, i gcomhréir le hAirteagal L. 4161-1 den Chód Sláinte Poiblí.
Le míonna beaga anuas, thug údaráis na Fraince faoi deara, trí ghairmithe, comhlachais nó gearáin, go bhfuil méadú tagtha ar instealltaí neamhdhleathacha chun críoch cosmaideacha ag daoine nach bhfuil cáilithe mar dhochtúirí. Téann na hinstealltaí neamhdhleathacha sin i bhfeidhm go príomha ar líonraí sóisialta agus go háirithe i measc daoine fásta óga ach ar mhionaoisigh freisin. Tá na hinstealltaí contúirteach ós rud é gur féidir leo fo-iarsmaí tromchúiseacha a spreagadh, fiú sa mhéid go háirithe a chruthaíonn neacróis fíocháin.
Chun deireadh a chur leis na cleachtais chalaoiseacha sin agus chun sláinte othar nó úsáideoirí a chosaint, is mian leis an Aireacht Sláinte agus Cosc srian a chur le rochtain ar fheistí hialúrónacha atá bunaithe ar aigéad in-insteallta a bhfuil rochtain ag gach saoránach orthu faoi láthair, lena n-áirítear díolacháin ar líne, trí sholáthar na dtáirgí sin a rialáil.
10. Tagairtí do théacsanna bunúsacha: Níl aon téacs tagartha ann
11. Ní hea
12.
13. Ní hea
14. Ní hea
15. Ní hea
16.
Gnéithe BTT: Ní hea
Gnéithe SPS: Ní hea
**********
An Coimisiún Eorpach
Pointe teagmhála Treoir (AE) 2015/1535
ríomhphost: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu
