Wiadomość 001
Informacja od Komisji - TRIS/(2026) 1952
dyrektywa (UE) 2015/1535
Powiadomienie: 2026/0381/FR
Powiadomienie o projekcie tekstu przez państwo członkowskie
Notification – Notification – Notifzierung – Нотификация – Oznámení – Notifikation – Γνωστοποίηση – Notificación – Teavitamine – Ilmoitus – Obavijest – Bejelentés – Notifica – Pranešimas – Paziņojums – Notifika – Kennisgeving – Zawiadomienie – Notificação – Notificare – Oznámenie – Obvestilo – Anmälan – Fógra a thabhairt
Does not open the delays - N'ouvre pas de délai - Kein Fristbeginn - Не се предвижда период на прекъсване - Nezahajuje prodlení - Fristerne indledes ikke - Καμμία έναρξη προθεσμίας - No abre el plazo - Viivituste perioodi ei avata - Määräaika ei ala tästä - Ne otvara razdoblje kašnjenja - Nem nyitja meg a késéseket - Non fa decorrere la mora - Atidėjimai nepradedami - Atlikšanas laikposms nesākas - Ma jiftaħx il-perijodi ta’ dewmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Nu deschide perioadele de stagnare - Nezačína oneskorenia - Ne uvaja zamud - Inleder ingen frist - Ní osclaíonn sé na moilleanna
MSG: 20261952.PL
1. MSG 001 IND 2026 0381 FR PL 16-07-2026 FR NOTIF
2. France
3A. Ministères économiques et financiers
Direction générale des entreprises
SQUALPI
Bât. Sieyès -Teledoc 151
61, Bd Vincent Auriol
75703 PARIS Cedex 13
d9834.france@finances.gouv.fr
3B. Ministère de l'agriculture, de l'agroalimentaire et de la souveraineté agroalimentaire
Direction générale de l'alimentation
Service des actions sanitaires
Sous-Direction de la sécurité sanitaire de l’alimentation
Bureau des Etablissements et des produits des industries alimentaires spécialisées
251 Rue de Vaugirard
75732 PARIS Cedex 15
4. 2026/0381/FR - C00A - Rolnictwo, rybołówstwo i artykuły spożywcze
5. Projekt rozporządzenia zmieniającego rozporządzenie z dnia 19 października 2006 r. w sprawie stosowania substancji pomocniczych w produkcji niektórych środków spożywczych
6. Substancje pomocnicze w przetwórstwie środków spożywczych
7.
8. To rozporządzenie zmienia rozporządzenie z dnia 19 października 2006 r. w sprawie stosowania substancji pomocniczych w produkcji niektórych środków spożywczych.
Usunięto w nim wszystkie odniesienia do rozporządzenia z dnia 2 października 1997 r. w sprawie dodatków, które mogą być stosowane w produkcji środków spożywczych przeznaczonych do spożycia przez ludzi, ponieważ instrument ten jest obecnie nieaktualny i został zastąpiony rozporządzeniem (WE) nr 1333/2008 w sprawie dodatków do żywności.
Dodaje się akapit dotyczący enzymów określonych jako „otrzymane z Bacillus licheniformis”, w którym zaznacza się, że należy jednoznacznie wykazać, iż szczep produkujący te enzymy należy do gatunku Bacillus licheniformis, aby zapewnić, że nie jest to szczep Bacillus paralicheniformis, który wytwarza bacytracynę.
W załącznikach I A, I C i I D do wspomnianego rozporządzenia dodano środki pomocnicze, które uzyskały pozytywną opinię agencji ANSES lub które zostały dopuszczone przez Danię (enzymy) i Hiszpanię (jeden środek pomocniczy w przetwórstwie określony jako „substancja”: podchloryn wapnia) zgodnie z zasadą wzajemnego uznawania.
Aktualizuje załącznik I B, w którym wymieniono dopuszczone substancje pomocnicze, pod warunkiem przedłożenia w ciągu 18 miesięcy dokumentacji niezbędnej do ich oceny (substancje pomocnicze, które mogą powodować obecność MOAH i MOSH w gotowych produktach spożywczych).
Ponieważ jest to wersja skonsolidowana rozporządzenia, wszystkie uzupełnienia w załączniku zaznaczono pogrubioną czcionką.
Poprzednie zgłoszenie miało numer 2022/0809/F.
9. Rozporządzenie z dnia 19 października 2006 r. w sprawie stosowania substancji pomocniczych w produkcji niektórych środków spożywczych, przyjęte na podstawie rozporządzenia nr 2011-509 z dnia 10 maja 2011 r. ustanawiającego warunki zatwierdzania i używania substancji pomocniczych w przetwórstwie, które mogą być stosowane do produkcji środków spożywczych przeznaczonych do spożycia przez ludzi, reguluje proporcjonalnie stosowanie substancji pomocniczych w przetwórstwie środków spożywczych na poziomie francuskim, w szczególności na obszarach niezharmonizowanych na poziomie europejskim.
Głównym celem niniejszej aktualizacji jest uwzględnienie substancji dopuszczonych do stosowania w wyniku pozytywnej oceny przeprowadzonej przez ANSES lub dopuszczonych przez Danię i Hiszpanię na podstawie zasady wzajemnego uznawania.
Utworzono nią również system ostrzegania w odniesieniu do poniższych:
– enzymy identyfikowane jako „otrzymywane z Bacillus licheniformis”, z określeniem, że musi istnieć możliwość jednoznacznego wykazania, że szczep wytwarzający dany produkt należy do gatunku Bacillus licheniformis, aby zagwarantować, że nie jest on szczepem Bacillus paralicheniformis, który wytwarza bacytracynę;
– substancje pomocnicze, które mogą prowadzić do obecności MOAH i MOSH w gotowych środkach spożywczych, wymieniając je w załączniku I B jako dozwolone substancje pomocnicze pod warunkiem przedłożenia w ciągu 18 miesięcy dokumentacji niezbędnej do ich oceny.
Celem będącym w interesie publicznym, leżącym u podstaw niniejszego projektu rozporządzenia jest ochrona konsumentów.
Należy zauważyć, że jest to aktualizacja tekstu, który obowiązuje od 2006 r. i który zawiera wykaz substancji pomocniczych dopuszczonych do stosowania w produkcji niektórych środków spożywczych. Tekst ten, dobrze znany podmiotom gospodarczym i państwom członkowskim, uzupełnia europejskie ramy regulacyjne dotyczące niezharmonizowanych kategorii substancji pomocniczych. Środek ten będzie miał ograniczony wpływ na handel, ponieważ nie wymaga zmiany dotychczasowych praktyk ze strony podmiotów zagranicznych.
9a. Ryzyko: Wytwarzanie produktów spożywczych z wykorzystaniem substancji pomocniczych, których bezpieczeństwo nie zostało wykazane w odniesieniu do zamierzonego zastosowania.
Cel leżący w interesie publicznym jest realizowany w sposób spójny, ponieważ zgłoszony projekt zapobiega wprowadzaniu do obrotu produktów spożywczych, które nie spełniają wymogów przepisów – a nawet mogą być szkodliwe dla zdrowia konsumentów; a także w sposób systematyczny, ponieważ przepis ten będzie miał zastosowanie do wszystkich francuskich podmiotów gospodarczych.
Należy zauważyć, że jest to aktualizacja tekstu, który obowiązuje od 2006 r. i który zawiera wykaz substancji pomocniczych dopuszczonych do stosowania w produkcji niektórych środków spożywczych. Tekst ten, dobrze znany podmiotom gospodarczym i państwom członkowskim, uzupełnia europejskie ramy regulacyjne dotyczące niezharmonizowanych kategorii substancji pomocniczych. Środek ten będzie miał ograniczony wpływ na handel, ponieważ nie wymaga zmiany dotychczasowych praktyk ze strony podmiotów zagranicznych.
9b. Przepisy projektu rozporządzenia nie mają zastosowania do substancji pomocniczych, które zostały legalnie wyprodukowane lub wprowadzone do obrotu w celu wykorzystania do produkcji środków spożywczych w innym państwie członkowskim Unii Europejskiej lub w Turcji, albo które zostały legalnie wyprodukowane w innym państwie będącym stroną Porozumienia o Europejskim Obszarze Gospodarczym. Jeżeli jednak te substancje pomocnicze nie zapewniają poziomu bezpieczeństwa równoważnego z gwarantowanym przez te przepisy, na mocy decyzji ministra odpowiedzialnego za rolnictwo można do nich zastosować odpowiednie wymogi, zgodnie z procedurami określonymi w art. 5 i 6 rozporządzenia (UE) 2019/515 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 19 marca 2019 r. w sprawie wzajemnego uznawania towarów legalnie wprowadzanych do obrotu w innym państwie członkowskim w odniesieniu do towarów pochodzących z innych państw członkowskich Unii Europejskiej.
Środek ten będzie miał ograniczony wpływ na handel, ponieważ nie wymaga zmiany dotychczasowych praktyk ze strony podmiotów zagranicznych.
Przepisy europejskie dotyczące substancji pomocniczych są „częściowo zharmonizowane”: nie ma konkretnych przepisów europejskich obejmujących wszystkie substancje pomocnicze, istnieją jednak rozporządzenia europejskie dotyczące określonych kategorii tych substancji: rozpuszczalników ekstrakcyjnych, środków odkażających stosowanych w przypadku środków spożywczych pochodzenia zwierzęcego, enzymów (w odniesieniu do których obecnie opracowywany jest zharmonizowany wykaz) oraz substancji pomocniczych, które mogą być stosowane w produkcji niektórych białek mleka, soków owocowych i podobnych produktów, win oraz aromatyzowanych produktów winiarskich.
Projekt rozporządzenia, którego dotyczy niniejsze zawiadomienie, uzupełnia zatem te przepisy w odniesieniu do kategorii nieobjętych harmonizacją.
Należy zauważyć, że jest to aktualizacja tekstu, który obowiązuje od 2006 r. i który zawiera wykaz substancji pomocniczych dopuszczonych do stosowania w produkcji niektórych środków spożywczych. Tekst ten, dobrze znany podmiotom gospodarczym i państwom członkowskim, uzupełnia europejskie ramy regulacyjne dotyczące niezharmonizowanych kategorii substancji pomocniczych. Środek ten będzie miał ograniczony wpływ na handel, ponieważ nie wymaga zmiany dotychczasowych praktyk ze strony podmiotów zagranicznych.
9c. Środek ma na celu ochronę społeczeństwa, a w szczególności najbardziej wrażliwych grup osób, w przypadku których narażenie na niektóre substancje wytwarzane lub wprowadzane przez substancje pomocnicze jest szkodliwe (np. narażenie na MOAH i MOSH budzi szczególne obawy).
Porozumienie ma na celu pogodzenie potrzeby ochrony konsumentów z ukierunkowanym ograniczeniem na rynku francuskim.
Bez wprowadzenia tego środka istnieje ryzyko, że będą produkowane środki spożywcze niezgodne z przepisami, a nawet szkodliwe dla zdrowia konsumentów.
Należy zauważyć, że jest to aktualizacja tekstu, który obowiązuje od 2006 r. i który zawiera wykaz substancji pomocniczych dopuszczonych do stosowania w produkcji niektórych środków spożywczych. Tekst ten, dobrze znany podmiotom gospodarczym i państwom członkowskim, uzupełnia europejskie ramy regulacyjne dotyczące niezharmonizowanych kategorii substancji pomocniczych. Środek ten będzie miał ograniczony wpływ na handel, ponieważ nie wymaga zmiany dotychczasowych praktyk ze strony podmiotów zagranicznych.
10. Odniesienia do tekstów podstawowych: 2022/0809/F
Teksty podstawowe zostały przekazane w ramach wcześniejszego powiadomienia:
2022/0809/F
11. Nie
12.
13. Nie
14. Nie
15. Nie
16.
Aspekty TBT: Nie
Aspekty SPS: Nie
**********
Komisja Europejska
Punkt kontaktowy Dyrektywa (UE) 2015/1535
e-mail: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu
