Sporočilo 002
Sporočilo Komisije - TRIS/(2021) 03768
Direktiva (EU) 2015/1535
Prevod sporočila 001
Obvestilo: 2021/0664/E
No abre el plazo - Nezahajuje odklady - Fristerne indledes ikke - Kein Fristbeginn - Viivituste perioodi ei avata - Καμμία έναρξη προθεσμίας - Does not open the delays - N'ouvre pas de délais - Non fa decorrere la mora - Neietekmē atlikšanu - Atidėjimai nepradedami - Nem nyitja meg a késéseket - Ma’ jiftaħx il-perijodi ta’ dawmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Neotvorí oneskorenia - Ne uvaja zamud - Määräaika ei ala tästä - Inleder ingen frist - Не се предвижда период на прекъсване - Nu deschide perioadele de stagnare - Nu deschide perioadele de stagnare.
(MSG: 202103768.SL)
1. MSG 002 IND 2021 0664 E SL 15-10-2021 E NOTIF
2. E
3A. Ministerio de Asuntos Exteriores, Unión Europea y Cooperación
Dirección General de Coordinación del Mercado Interior y Otras Políticas Comunitarias
Subdirección General de Asuntos Industriales, Energéticos, de Transportes y Comunicaciones y de Medio Ambiente
Calle Serrano Galvache 26, 4ª planta, Torre Sur, Madrid 28071
Tel. +34 91 379 8464, +34 91 379 8387, +34 91 379 8398
Fax +34 91 479 8401
Correo electrónico: d83_189@ue.mae.es
3B. Subdirección General de Sanidad Ambiental y Salud Laboral
DIRECCIÓN GENERAL DE SALUD PÚBLICA
Ministerio de Sanidad
Paseo del Prado 18-20
28014 MADRID
91 5962084/85
sgsasl@mscbs.es
4. 2021/0664/E - S00S
5. Kraljeva uredba o zdravstvenih zahtevah za preprečevanje in obvladovanje legioneloze
6. Ta uredba se nanaša na vse naprave (fiksne ali mobilne), v katerih se lahko razmnožuje in širi legionela in za katere sta značilna dva dejavnika: uporaba vode in nastajanje aerosolov ali velika verjetnost nastajanja aerosolov.
7. –
8. Namen te kraljeve uredbe je prebivalstvo zaščititi pred izpostavljenostjo legioneli v napravah, v katerih se lahko legionela razmnožuje in širi, in sicer s posodobitvijo Kraljeve uredbe št. 865/2003 z dne 4. julija 2003 o higienskih in zdravstvenih merilih za preprečevanje in obvladovanje legioneloze v skladu s trenutnim tehničnim in epidemiološkim znanjem o bolezni in na podlagi izkušenj, pridobljenih z uporabo uredbe.
Ta uredba se nanaša na vse naprave (fiksne ali mobilne), v katerih se lahko razmnožuje in širi legionela in za katere sta značilna dva dejavnika: uporaba vode in nastajanje aerosolov ali velika verjetnost nastajanja aerosolov. Ker na stopnjo tveganja naprav vplivajo različni dejavniki (npr. zasnova, vzdrževanje, lokacija itd.), je bila razvrstitev naprav glede na verjetnost razmnoževanja in širjenja legionele odpravljena. Namesto tega bodo posamezne naprave v kategorije tveganja uvrščene na podlagi rezultatov ocenjevanja zadevne naprave.
Obveznost obveščanja o teh napravah (hladilnih stolpih ali uparjalnih kondenzatorjih), določena v obstoječi zakonodaji, je bila ohranjena. Regionalni zdravstveni organi lahko na področje uporabe te zahteve sicer vključijo dodatne naprave.
V predpisih so poudarjene odgovornosti v zvezi z zasnovo in materiali opreme in elementov, povezanih z napravami, v katerih se lahko navedena bakterija razmnožuje in širi. Podobno morajo navodila za uporabo in vzdrževanje hladilne opreme za aerosolizacijo ali vlažilnikov za domačo uporabo vključevati smernice glede čiščenja ali razkuževanja, ki jih morajo uporabniki upoštevati.
Poleg tega se obveznost spremljanja legionele uporablja za vse naprave, z zvezi s katerimi lahko nastopijo okoliščine, določene v kraljevi uredbi, ne le za naprave, ki so opredeljene kot naprave z visokim tveganjem (naprave iz člena 2.2.1 Kraljeve uredbe št. 865/2003 z dne 4. julija 2003).
Instrumenta, določena za obvladovanje legionele, sta zdravstveni načrt (ki se pripravi na prostovoljni osnovi) in načrt za preprečevanje in obvladovanje legionele. Prvi temelji na stalnem ocenjevanju tveganja naprave v skladu s priporočili Svetovne zdravstvene organizacije ter na prilagajanju ukrepov in nadzora v skladu z rezultati ocenjevanja. Določeni so elementi, ki jim mora ta načrt vsebovati (ocena sistema: opredelitev nevarnosti, razvrstitev tveganj in opredelitev kritičnih področij, ki jih je treba izboljšati, ter opis korektivnih in preventivnih ukrepov za zmanjšanje tveganj; ukrepi za nadzor in preverjanje; upravljanje, komuniciranje in ocenjevanje zdravstvenega načrta). Poleg tega so v členih in ustreznih prilogah v zvezi z drugim načrtom navedeni splošni in posebni vidiki, ki jih je treba upoštevati, ter ukrepi, ki jih mora sprejeti upravljavec naprave ali podjetja, odgovorna za preprečevanje in obvladovanje legionele v napravi.
9. Predlog temelji na potrebi po posodobitvi nacionalne zakonodaje o preprečevanju legionele v skladu s sodobnimi znanstvenimi dognanji in najnovejšimi epidemiološkimi informacijami.
Poleg tega je bil leta 2017 posodobljen standard UNE 100030:2017 o preprečevanju in obvladovanju razmnoževanja in širjenja legionele v napravah. Ti predpisi dopolnjujejo določbe Kraljeve uredbe št. 865/2003 z dne 4. julija 2003, ki trenutno velja v Španiji, saj je privedla do negotovosti glede uporabe svojih različnih vidikov, kar je povzročilo pravno negotovost za upravne organe in uradne inšpektorje.
10. Sklici na osnovna besedila: Kraljeva uredba št. 865/2003 z dne 4. julija 2003 o higienskih in zdravstvenih merilih za preprečevanje in obvladovanje legioneloze
11. Ne
12. –
13. Ne
14. Ne
15. Da
16. Vidik tehničnih ovir v trgovini (TOT)
Ne – osnutek nima pomembnega vpliva na mednarodno trgovino.
Vidik sanitarnih in fitosanitarnih ukrepov (SFS)
Ne – osnutek nima pomembnega vpliva na mednarodno trgovino.
**********
Evropska komisija
Direktiva o kontaktni točki (EU) 2015/1535
Faks: +32 229 98043
e-naslov: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu
