Üzenet 001
A Bizottság közleménye - TRIS/(2026) 1323
(EU) 2015/1535 irányelv
Bejelentés: 2026/0241/MT
A tagállam által benyújtott szövegtervezetről szóló értesítés
Notification – Notification – Notifzierung – Нотификация – Oznámení – Notifikation – Γνωστοποίηση – Notificación – Teavitamine – Ilmoitus – Obavijest – Bejelentés – Notifica – Pranešimas – Paziņojums – Notifika – Kennisgeving – Zawiadomienie – Notificação – Notificare – Oznámenie – Obvestilo – Anmälan – Fógra a thabhairt
Does not open the delays - N'ouvre pas de délai - Kein Fristbeginn - Не се предвижда период на прекъсване - Nezahajuje prodlení - Fristerne indledes ikke - Καμμία έναρξη προθεσμίας - No abre el plazo - Viivituste perioodi ei avata - Määräaika ei ala tästä - Ne otvara razdoblje kašnjenja - Nem nyitja meg a késéseket - Non fa decorrere la mora - Atidėjimai nepradedami - Atlikšanas laikposms nesākas - Ma jiftaħx il-perijodi ta’ dewmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Nu deschide perioadele de stagnare - Nezačína oneskorenia - Ne uvaja zamud - Inleder ingen frist - Ní osclaíonn sé na moilleanna
MSG: 20261323.HU
1. MSG 001 IND 2026 0241 MT HU 13-05-2026 MT NOTIF
2. Malta
3A. Department for Health Regulation
3B. Department for Health Regulation
4. 2026/0241/MT - S70E - Veszélyes anyagok és készítmények
5. 2026. évi rendelet a dinitrogén-oxid rekreációs célú felhasználásának korlátozásáról
6. A rendelet célja a közegészség védelme azáltal, hogy korlátozza a dinitrogén-oxidhoz való, nem jogszerű célból történő hozzáférést, ugyanakkor biztosítja annak folyamatos rendelkezésre állását a jogszerű ipari, gyógyászati, gyógyszerészeti, vendéglátóipari és egyéb törvényes felhasználások céljára.
7.
8. A rendelet a közegészségügyi törvény alapján átfogó jogi keretet hoz létre, hogy fellépjen a dinitrogén-oxid rekreációs célú felhasználásával szemben, válaszul a növekvő közegészségügyi aggodalmakra, ugyanakkor biztosítja annak jogszerű felhasználását olyan ágazatokban, mint az egészségügy, az ipar és a vendéglátás. A rendelet ellenőrzéseket vezet be az ellátási lánc egészében – beleértve az importot, az értékesítést, a birtoklást és a reklámozást –, és teljes mértékben betiltja a rekreációs célú felhasználást, korlátozza a fogyasztók nem inhalációra szánt termékekhez való hozzáférését, és ennek megfelelően korlátozza a reklámozást. A végrehajtást erősítik a végrehajtó rendőrségre ruházott hatáskörök és a bírósági eljárásokban a bizonyítási teher megfordítása, ami biztosítja az elszámoltathatóságot. Összességében a keret egyensúlyt teremt a szigorú közegészség-védelem és a dinitrogén-oxid törvényes célokra való folyamatos hozzáférhetősége között.
9. A dinitrogén-oxid (közismert nevén „kéjgáz” vagy „nevetőgáz”) rekreációs célú inhalálásra való helytelen felhasználása egyre nagyobb közegészségügyi problémát jelent mind nemzetközi, mind helyi szinten. A rekreációs célú felhasználás akut és krónikus egészségügyi kockázatokkal jár, ideértve az idegrendszeri károsodást, az oxigénhiányt, a baleseteket és a haláleseteket. A termékeket gyakran úgy forgalmazzák, hogy elrejtik azok tervezett rekreációs célú felhasználását, különösen a tartályok és a hozzájuk tartozó kellékek értékesítése révén.
A rendelet célja a közegészség védelme azáltal, hogy korlátozza a dinitrogén-oxidhoz való, nem jogszerű célból történő hozzáférést, ugyanakkor biztosítja annak folyamatos rendelkezésre állását a jogszerű ipari, gyógyászati, gyógyszerészeti, vendéglátóipari és egyéb törvényes felhasználások céljára.
A rendelet kidolgozása során figyelmet fordítottak a végrehajtás gyakorlati megvalósíthatóságára, az arányosság elvére, a fogyasztóvédelemre, valamint arra, hogy elkerüljék a szabályokat betartó vállalkozásokra – különösen a törvényesen működő kkv-kra – nehezedő felesleges megfelelési terheket.
9a. A jogos közérdek célját veszélyeztető kockázat
Málta súlyos és közvetlen közegészségügyi kockázatot kezel, amely a dinitrogén-oxid (kéjgáz) széles körű rekreációs célú felhasználásából ered, különösen a fiatalok körében. Az országos szintű adatok a helytelen használat terjedését mutatják, amit a dinitrogén-oxid alacsonynak vélt kockázata és a tényleges szabályozási ellenőrzések hiánya is elősegít.
A rekreációs célú inhalálás jelentős egészségkárosodással jár, ideértve az idegrendszeri károsodást és az eszméletvesztést is.
Máltán a kockázat fokozódik a következő okok miatt:
• a turisztikai szezon kezdete, amely nagy számú fiatalt vonz,
• számos tömegrendezvény, buli és koncert,
• a palackok nyilvános helyeken megfigyelt, széles körű jelenléte.
Tekintettel a helyzet gyors romlására és a nagy kockázati kitettségre, nagy a valószínűsége annak, hogy a káros következmények rövid távon bekövetkeznek, ami sürgős beavatkozást tesz szükségessé.
Az intézkedés hozzájárulása a cél eléréséhez
Az intézkedés közvetlenül kezeli a feltárt kockázatot, mégpedig a következők révén:
• a dinitrogén-oxid rekreációs célú inhalálásának tilalma,
• a rekreációs célú felhasználáshoz kapcsolódó ellátás, értékesítés, birtoklás és reklámozás korlátozása,
• a beszállítókra vonatkozó kötelezettségek előírása annak biztosítása érdekében, hogy a forgalmazás kizárólag törvényes célokra történjen,
• az illetékes hatóságok általi végrehajtás lehetővé tétele.
Fontos kiemelni, hogy az intézkedés megőrzi a törvényes felhasználási területeket (gyógyászati, ipari, vendéglátóipari célok), ezzel biztosítva az arányosságot. Így közvetlen, célzott és hatékony módon csökkenti a helytelen használatot, miközben a törvényes tevékenységeket nem korlátozza.
A cél következetessége és szisztematikus jellege
Az intézkedés egy koherens és szisztematikus közegészségügyi megközelítés részét képezi:
• Máltának a közegészségügyi törvény szerinti kötelezettségein alapul,
• összhangban áll azzal, hogy az EU szintjén is egyre inkább elismerik a dinitrogén-oxid helytelen használatának terjedését,
• kockázatalapú szabályozási modellt alkalmaz, korlátozva a káros felhasználást, miközben lehetővé teszi a jogszerű tevékenységeket.
A célkitűzés ezért következetes, arányos és tényeken alapuló módon valósul meg.
9b. Kevésbé korlátozó alternatívák mérlegelése
Málta a következőket mérlegelte:
• figyelemfelkeltő és megelőzési kampányok,
• azonnali szabályozás nélküli ellenőrzés.
A cél elérését szolgáló, kevésbé korlátozó intézkedések megléte
Nem sikerült olyan, kevésbé korlátozó intézkedést találni, amely hatékonyan és azonnal csökkentette volna a feltárt kockázatot.
Az alternatívák elutasításának okai
Nem álltak rendelkezésre alternatívák:
• az intézkedések azonnaliak voltak, és a gyorsan terjedő helytelen használatra reagáltak, különösen a magas kockázatú időszakokban (turizmus, tömegrendezvények),
• Máltának végrehajtható intézkedésekre volt szüksége az ellátás és a felhasználás hatékony ellenőrzése érdekében,
• bizonyítékok támasztják alá a folyamatos és széles körű rendelkezésre állást és helytelen használatot (beleértve a palackok látható elterjedését),
• a szabályozási hiányosságok korlátlan hozzáférést tesznek lehetővé, ami tovább erősíti a helytelen használatot.
Tekintettel a közvetlen veszély magas valószínűségére – és azokra az esetekre is, amelyek kórházi kezelést igényeltek –, kizárólag az azonnali hatályú, kötelező erejű jogszabályi intézkedések bizonyultak elegendőnek.
9c. A korlátozások arányossága
Az intézkedés arányos, mivel:
• nem vezet be teljes tilalmat; a jogszerű felhasználás továbbra is engedélyezett,
• a korlátozások kizárólag a rekreációs célú felhasználásra és az ahhoz kapcsolódó ellátási láncokra vonatkoznak,
• a gazdasági szereplőkre vonatkozó kötelezettségek észszerűek és célzottak.
Az intézkedés tehát kiegyensúlyozott beavatkozást jelent.
________________________________________
A belső piacra gyakorolt hatások értékelése
A belső piacra gyakorolt hatás korlátozott, mivel:
• a jogszerű (gyógyászati, ipari, vendéglátóipari) felhasználás céljából történő kereskedelem változatlan marad,
• a korlátozások csak a helytelen használattal kapcsolatos tranzakciókra vonatkoznak,
• az intézkedés tiszteletben tartja az arányosság elvét.
________________________________________
A közérdek és a belső piacra gyakorolt hatás közötti egyensúly
Málta arra a következtetésre jutott, hogy a közegészség védelme egyértelműen fontosabb, mint a belső piacra gyakorolt korlátozott hatás, mivel:
• az egészségügyi kockázatok komolyak és jól dokumentáltak,
• a felhasználás terén a serdülők és a gyermekek körében is megfigyelhetőek voltak bizonyos tendenciák,
• panaszok merültek fel az elhagyott hulladékokkal és a környezetre gyakorolt hatásokkal, valamint a túlnyomásos tartályok által jelentett veszélyekkel kapcsolatban,
• a szülők szabályozásra szólítottak fel,
• a károsodás valószínűsége magas a helytelen használattal kapcsolatos jelenlegi gyakorlatok és a szezonális kockázati tényezők miatt, amit a termékeket használó személyek kórházi beutalásai is alátámasztanak,
• a cselekvés elmulasztása jelentős egészségügyi, környezeti és társadalmi következményekkel járna,
• az intézkedés célzott, és minimálisra csökkenti a jogszerű gazdasági tevékenységek megzavarását.
A korlátozás ezért indokolt, szükséges és arányos.
10. Az alapszövegek hivatkozásai: Alapszöveg nem áll rendelkezésre
11. Igen
12. Máltát sürgős és egyre fokozódó közegészségügyi veszély fenyegeti, amely a dinitrogén-oxid (kéjgáz) rekreációs célú, széles körben elterjedt helytelen használatából ered, különösen a fiatalok körében. A nemzeti megfigyelések a használat gyors növekedését jelzik, ami a dinitrogén-oxid alacsonynak vélt kockázatnak és a szigorú szabályozási ellenőrzések eddigi hiányának tudható be. A rekreációs célú inhalálás súlyos és közvetlen egészségügyi kockázatokat jelent, ideértve az idegrendszeri károsodást, az eszméletvesztést és a lehetséges hosszú távú károsodást. A beavatkozás sürgősségét tovább fokozza a jelenlegi magas kockázatú környezet, ideértve a turisztikai szezon korai kezdetét, a nagy létszámú rendezvények – például bulik és koncertek – számának hirtelen növekedését, valamint a dinitrogén-oxid-palackok nyilvánvaló elterjedését a nyilvános helyeken. Tekintettel a gyorsan változó helyzetre és a közvetlen veszély bekövetkezésének nagy valószínűségére, azonnali szabályozási intézkedésre van szükség a helyzet további romlásának megakadályozása és a közegészség védelme érdekében.
13. Nem
14. Nem
15. Nem
16.
TBT-vonatkozás: Nem
SPS-vonatkozás: Nem
**********
Európai Bizottság
Kapcsolat: (EU) 2015/1535 irányelv
E-mail: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu
