Viesti 001
Komission tiedonanto - TRIS/(2026) 1323
Direktiivi (EU) 2015/1535
Ilmoitus: 2026/0241/MT
Jäsenvaltion ilmoitus luonnostekstistä
Notification – Notification – Notifzierung – Нотификация – Oznámení – Notifikation – Γνωστοποίηση – Notificación – Teavitamine – Ilmoitus – Obavijest – Bejelentés – Notifica – Pranešimas – Paziņojums – Notifika – Kennisgeving – Zawiadomienie – Notificação – Notificare – Oznámenie – Obvestilo – Anmälan – Fógra a thabhairt
Does not open the delays - N'ouvre pas de délai - Kein Fristbeginn - Не се предвижда период на прекъсване - Nezahajuje prodlení - Fristerne indledes ikke - Καμμία έναρξη προθεσμίας - No abre el plazo - Viivituste perioodi ei avata - Määräaika ei ala tästä - Ne otvara razdoblje kašnjenja - Nem nyitja meg a késéseket - Non fa decorrere la mora - Atidėjimai nepradedami - Atlikšanas laikposms nesākas - Ma jiftaħx il-perijodi ta’ dewmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Nu deschide perioadele de stagnare - Nezačína oneskorenia - Ne uvaja zamud - Inleder ingen frist - Ní osclaíonn sé na moilleanna
MSG: 20261323.FI
1. MSG 001 IND 2026 0241 MT FI 13-05-2026 MT NOTIF
2. Malta
3A. Department for Health Regulation
3B. Department for Health Regulation
4. 2026/0241/MT - S70E - Vaaralliset aineet ja valmisteet
5. Vuoden 2026 säännökset dityppioksidin virkistyskäytön rajoittamisesta
6. Säännösten tavoitteena on suojella kansanterveyttä rajoittamalla dityppioksidin saatavuutta muihin kuin laillisiin tarkoituksiin, samalla turvaten sen jatkuva saatavuus laillisiin teollisiin, lääketieteellisiin, farmaseuttisiin, catering- ja muihin laillisiin käyttötarkoituksiin.
7.
8. Säännöksillä luodaan kattava oikeudellinen kehys kansanterveyslain nojalla dityppioksidin virkistyskäytön kieltämiseksi kasvaviin kansanterveydellisiin huolenaiheisiin vastaamiseksi, samalla turvaten sen laillinen käyttö esimerkiksi terveydenhuollossa, teollisuudessa ja catering-alalla. Niissä otetaan käyttöön valvontatoimenpiteitä koko toimitusketjussa, mukaan lukien maahantuonti, myynti, hallussapito ja mainonta, kieltämällä virkistyskäyttö kokonaan, rajoittamalla kuluttajien pääsyä tuotteisiin, joita ei ole tarkoitettu inhaloitaviksi, sekä rajoittamalla asiaankuuluvaa mainontaa. Täytäntöönpanoa tehostetaan siirtämällä toimivaltuuksia poliisin toimeenpaneville viranomaisille sekä kääntämällä todistustaakka oikeudenkäynneissä, mikä varmistaa vastuuvelvollisuuden. Kokonaisuudessaan sääntelykehys yhdistää tehokkaan kansanterveyden suojelun ja dityppioksidin jatkuvan saatavuuden laillisiin käyttötarkoituksiin.
9. Dityppioksidin (yleisesti tunnettu nimellä ”ilokaasu”) päihtymistarkoituksessa tapahtuva väärinkäyttö on muodostunut kasvavaksi kansanterveydelliseksi huolenaiheeksi sekä kansainvälisesti että paikallisesti. Viihdekäyttöön liittyy akuutteja ja pitkäaikaisia terveysriskejä, mukaan lukien neurologiset vauriot, hypoksia, onnettomuudet ja kuolemantapaukset. Tuotteita markkinoidaan usein tavoilla, jotka peittävät niiden tarkoitetun virkistyskäytön, erityisesti myymällä patruunoita ja niihin liittyviä välineitä.
Säännösten tavoitteena on suojella kansanterveyttä rajoittamalla dityppioksidin saatavuutta muihin kuin laillisiin tarkoituksiin, samalla turvaten sen jatkuva saatavuus laillisiin teollisiin, lääketieteellisiin, farmaseuttisiin, catering- ja muihin laillisiin käyttötarkoituksiin.
Säännöksiä valmisteltaessa otettiin huomioon täytäntöönpanon käytännön toteutettavuus, suhteellisuusperiaate, kuluttajansuoja sekä tarpeettoman sääntelyrasituksen välttäminen vaatimusten mukaisesti toimiville yrityksille, erityisesti laillisesti toimiville pk-yrityksille.
9a. Vaara yleistä etua koskevalle oikeutetulle tavoitteelle
Malta puuttuu vakavaan ja välittömään kansanterveysriskiin, joka johtuu dityppioksidin (ilokaasun) laajalle levinneestä päihdekäytöstä erityisesti nuorten keskuudessa. Kansallisen tason näyttö osoittaa väärinkäytön lisääntyneen, mitä ovat edistäneet aineen vähäiseksi koettu riski sekä tehokkaan sääntelyn puuttuminen.
Päihdetarkoituksessa tapahtuvaan inhalointiin liittyy merkittäviä terveyshaittoja, kuten neurologiset vauriot ja tajunnan menetys.
Riski korostuu Maltalla erityisesti seuraavista syistä:
• varhain alkava matkailukausi, joka houkuttelee suuria määriä nuoria;
• lukuisat yleisötapahtumat, juhlat ja konsertit;
• kaasupatruunoja havaitaan laajalti julkisilla paikoilla.
Tilanteen nopean kärjistymisen ja suuren altistumisriskin vuoksi haittojen toteutuminen lähitulevaisuudessa on erittäin todennäköistä, minkä vuoksi kiireelliset toimenpiteet ovat tarpeen.
Toimenpiteen vaikutus tavoitteen saavuttamiseen
Toimenpiteellä puututaan suoraan tunnistettuun riskiin:
• kieltämällä dityppioksidin päihdekäyttö;
• rajoittamalla päihdekäyttöön liittyvää toimitusta, myyntiä, hallussapitoa ja mainontaa;
• asettamalla toimittajille velvollisuuksia varmistaa, että jakelu tapahtuu ainoastaan laillisiin tarkoituksiin;
• antamalla toimivaltaisille viranomaisille tarvittavat valvontavaltuudet.
Tärkeää on, että toimenpide säilyttää lailliset käyttötarkoitukset (lääketieteelliset, teolliset ja catering-käytöt), mikä varmistaa suhteellisuusperiaatteen noudattamisen. Toimenpide on siten suora, kohdennettu ja tehokas keino väärinkäytön vähentämiseksi samalla, kun laillinen toiminta säilytetään.
Tavoitteen johdonmukaisuus ja järjestelmällisyys
Toimenpide on osa johdonmukaista ja järjestelmällistä kansanterveydellistä lähestymistapaa:
• se perustuu Maltan kansanterveyslain mukaisiin velvoitteisiin;
• se vastaa EU-tasolla tunnistettuun dityppioksidin väärinkäytön lisääntymiseen;
• siinä sovelletaan riskiperusteista sääntelymallia, jossa haitallinen käyttö rajoitetaan samalla kun laillinen toiminta sallitaan.
Tavoitetta edistetään näin johdonmukaisella, oikeasuhteisella ja näyttöön perustuvalla tavalla.
9b. Tarkastellut vähemmän rajoittavat vaihtoehdot
Malta tarkasteli seuraavia vaihtoehtoja:
• tiedotus- ja ennaltaehkäisykampanjat;
• tilanteen seuranta ilman välitöntä sääntelyä.
Sellaiset vähemmän rajoittavat toimenpiteet, joilla tavoite voitaisiin saavuttaa
Vähemmän rajoittavaa toimenpidettä, jolla voitaisiin tehokkaasti ja välittömästi vähentää tunnistettua riskiä, ei ole löydetty.
Perusteet vaihtoehtojen hylkäämiselle
Vaihtoehtoisia toimenpiteitä ei pidetty riittävinä, koska:
• nopeasti lisääntyvään väärinkäyttöön oli puututtava viipymättä erityisesti korkean riskin ajanjaksoina (matkailukausi ja suuret yleisötapahtumat);
• Malta tarvitsi täytäntöönpanokelpoisia toimenpiteitä toimituksen ja käytön tehokasta valvontaa varten;
• näyttö osoittaa aineen jatkuvan laajan saatavuuden ja väärinkäytön (mukaan lukien kaasupatruunojen näkyvä lisääntyminen);
• sääntelyn puutteet mahdollistavat rajoittamattoman saatavuuden ja siten vahvistavat väärinkäyttöä.
Ottaen huomioon välittömän haitan suuren todennäköisyyden sekä sairaalahoitoon johtaneet tapaukset, ainoastaan välittömästi voimaan tulevia sitovia lainsäädäntötoimenpiteitä pidettiin riittävinä.
9c. Rajoitusten oikeasuhteisuus
Toimenpide on oikeasuhteinen, koska:
• sillä ei aseteta täyskieltoa, vaan lailliset käyttötarkoitukset säilyvät sallittuina;
• rajoitukset kohdistuvat ainoastaan päihdekäyttöön ja siihen liittyviin toimitusketjuihin;
• toimijoille asetetut velvoitteet ovat kohtuullisia ja tarkkarajaisia.
Toimenpide muodostaa siten tasapainoisen puuttumiskeinon.
________________________________________
Arviointi suhteessa vaikutuksiin sisämarkkinoilla
Vaikutukset sisämarkkinoihin ovat rajalliset, koska:
• laillisiin käyttötarkoituksiin (lääketieteelliset, teolliset ja catering-käyttöön liittyvät tarkoitukset) liittyvä kauppa säilyy ennallaan;
• rajoitukset kohdistuvat ainoastaan väärinkäyttöön liittyviin liiketoimiin;
• toimenpiteessä noudatetaan suhteellisuusperiaatetta.
________________________________________
Yleisen edun ja sisämarkkinavaikutusten välinen tasapaino
Malta katsoi, että kansanterveyden suojelu on selvästi tärkeämpää kuin mahdolliset rajalliset vaikutukset sisämarkkinoihin, koska:
• terveysriskit ovat vakavia ja hyvin dokumentoituja;
• käyttöä on havaittu myös nuorten ja lasten keskuudessa;
• hylätystä jätteestä, ympäristövaikutuksista ja paineistettuihin säiliöihin liittyvistä vaaroista on tehty valituksia;
• vanhemmat ovat vaatineet sääntelytoimia;
• haittojen toteutumisen todennäköisyys on suuri nykyisten väärinkäyttömallien ja kausiluonteisten riskitekijöiden vuoksi, mistä osoituksena ovat myös tuotteita käyttäneiden henkilöiden sairaalahoidot;
• toimimatta jättäminen johtaisi merkittäviin terveyteen, ympäristöön ja yhteiskuntaan kohdistuviin seurauksiin;
• toimenpide on kohdennettu ja minimoi häiriöt lailliselle taloudelliselle toiminnalle.
Näin ollen rajoitus on oikeutettu, tarpeellinen ja oikeasuhteinen.
10. Viittaukset perusteksteihin: Perustekstejä ei ole
11. Kyllä
12. Malta kohtaa kiireellisen ja nopeasti pahenevan kansanterveysuhan, joka johtuu dityppioksidin (ilokaasun) laajalle levinneestä päihdekäytöstä erityisesti nuorten keskuudessa. Kansalliset havainnot osoittavat käytön lisääntyneen nopeasti, mitä ovat edistäneet aineen vähäiseksi koettu riski sekä tähän asti puuttuneet tehokkaat sääntelytoimet. Päihdetarkoituksessa tapahtuva inhalaatio aiheuttaa vakavia ja välittömiä terveysriskejä, kuten neurologisia vaurioita, tajunnan menetystä ja mahdollisia pitkäaikaisia haittavaikutuksia. Toimenpiteiden kiireellisyyttä lisää entisestään nykyinen korkean riskin tilanne, johon kuuluvat matkailukauden varhainen alkaminen, suurten yleisötapahtumien, kuten juhlien ja konserttien, lisääntyminen sekä ilokaasupatruunoiden selvä yleistyminen julkisissa tiloissa. Tämän nopeasti kehittyvän tilanteen ja välittömien haittojen suuren todennäköisyyden vuoksi välittömät sääntelytoimet ovat välttämättömiä tilanteen pahenemisen estämiseksi ja kansanterveyden suojelemiseksi.
13. Ei
14. Ei
15. Ei
16.
TBT-näkökohta: Ei
SPS-näkökohta: Ei
**********
Euroopan komissio
Yhteysviranomainen direktiivin (EU) 2015/1535
Sähköposti: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu
