Messaġġ 001
Komunika mill-Kummissjoni - TRIS/(2026) 1323
Direttiva (UE) 2015/1535
Notifika: 2026/0241/MT
Notifika ta’ abbozz ta’ test minn Stat Membru
Notification – Notification – Notifzierung – Нотификация – Oznámení – Notifikation – Γνωστοποίηση – Notificación – Teavitamine – Ilmoitus – Obavijest – Bejelentés – Notifica – Pranešimas – Paziņojums – Notifika – Kennisgeving – Zawiadomienie – Notificação – Notificare – Oznámenie – Obvestilo – Anmälan – Fógra a thabhairt
Does not open the delays - N'ouvre pas de délai - Kein Fristbeginn - Не се предвижда период на прекъсване - Nezahajuje prodlení - Fristerne indledes ikke - Καμμία έναρξη προθεσμίας - No abre el plazo - Viivituste perioodi ei avata - Määräaika ei ala tästä - Ne otvara razdoblje kašnjenja - Nem nyitja meg a késéseket - Non fa decorrere la mora - Atidėjimai nepradedami - Atlikšanas laikposms nesākas - Ma jiftaħx il-perijodi ta’ dewmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Nu deschide perioadele de stagnare - Nezačína oneskorenia - Ne uvaja zamud - Inleder ingen frist - Ní osclaíonn sé na moilleanna
MSG: 20261323.MT
1. MSG 001 IND 2026 0241 MT MT 13-05-2026 MT NOTIF
2. Malta
3A. Department for Health Regulation
3B. Department for Health Regulation
4. 2026/0241/MT - S70E - Sustanzi u preparazzjonijiet perikolużi
5. Regolamenti dwar ir-Restrizzjoni tal-Użu Rekreattiv tal-Ossidu Dinitroġenu, 2026
6. Ir-regolamenti għandhom l-għan li jipproteġu s-saħħa pubblika billi jirrestrinġu l-aċċess għall-ossidu dinitroġenu għal finijiet mhux leġittimi, filwaqt li jissalvagwardjaw id-disponibbiltà kontinwa tiegħu għal użi industrijali, mediċi, farmaċewtiċi, tal-catering u użi legali oħra leġittimi.
7.
8. Ir-regolamenti jistabbilixxu qafas legali komprensiv skont l-Att dwar is-Saħħa Pubblika biex jipprojbixxu l-użu rikreattiv tal-ossidu nitruż b’rispons għat-tħassib dwar is-saħħa pubblika li dejjem qed jikber, filwaqt li jissalvagwardjaw l-użu leġittimu tiegħu f’setturi bħall-kura tas-saħħa, l-industrija u l-catering. Dawn jintroduċu kontrolli fil-katina kollha tal-provvista — inklużi l-importazzjoni, il-bejgħ, il-pussess, u r-reklamar — billi jipprojbixxu għalkollox l-użu rikreattiv, jirrestrinġu l-aċċess tal-konsumatur għal prodotti mhux maħsuba għall-inalazzjoni, u jillimitaw ir-reklamar kif xieraq. L-infurzar jissaħħaħ permezz ta’ setgħat delegati lill-Pulizija Eżekuttiva u treġġigħ lura tal-oneru tal-prova fi proċedimenti legali, filwaqt li tiġi żgurata r-responsabbiltà. B’mod ġenerali, il-qafas jibbilanċja l-protezzjoni stretta tas-saħħa pubblika mad-disponibbiltà kontinwa tal-ossidu nitruż għal skopijiet leġittimi.
9. L-użu ħażin tad-dinitroġenu ossidu (magħruf b’mod komuni bħala ‘‘ossidu nitruż’’ jew ‘‘gass tal-ħass’’) għall-inalazzjoni rikreattiva ħareġ bħala tħassib dwar is-saħħa pubblika li dejjem qed jikber kemm fuq livell internazzjonali kif ukoll lokali. L-użu rikreattiv huwa assoċjat ma’ riskji akuti u kroniċi għas-saħħa, inklużi l-ħsara newroloġika, l-ipoksja, l-aċċidenti u l-fatalitajiet. Il-prodotti spiss jiġu kkummerċjalizzati b’modi li jaħbu l-użu rikreattiv maħsub tagħhom, b’mod partikolari permezz tal-bejgħ ta’ ċilindri u aċċessorji assoċjati għal abbuż.
Ir-regolamenti għandhom l-għan li jipproteġu s-saħħa pubblika billi jirrestrinġu l-aċċess għall-ossidu dinitroġenu għal finijiet mhux leġittimi, filwaqt li jissalvagwardjaw id-disponibbiltà kontinwa tiegħu għal użi industrijali, mediċi, farmaċewtiċi, tal-catering u użi legali oħra leġittimi.
Fit-tħejjija tar-regolamenti, tqiesu l-prattikabbiltà tal-infurzar, il-proporzjonalità, il-protezzjoni tal-konsumatur, u l-evitar ta’ piżijiet regolatorji bla bżonn fuq negozji konformi, b’mod partikolari l-SMEs li joperaw legalment.
9a. Riskju għall-objettiv ta’ interess pubbliku leġittimu
Malta qed tindirizza riskju serju u immedjat għas-saħħa pubblika li jirriżulta mill-użu rikreattiv mifrux tal-ossidu dinoġenu (l-ossidu nitruż), b’mod partikolari fost iż-żgħażagħ. L-evidenza fil-livell nazzjonali turi użu ħażin dejjem akbar, iffaċilitat mir-riskju baxx perċepit tagħha u n-nuqqas ta’ kontrolli regolatorji effettivi.
L-inalazzjoni rikreattiva hija assoċjata ma’ ħsarat sinifikanti għas-saħħa, inklużi ħsara newroloġika u telf tas-sensi.
Ir-riskju jiżdied f’Malta minħabba:
• L-istaġun bikri tat-turiżmu, li jattira għadd kbir ta’ żgħażagħ;
• Diversi laqgħat tal-massa, festini u kunċerti;
• Osservazzjoni ta’ preżenza wiesgħa ta’ ċilindri f’postijiet pubbliċi.
Minħabba l-ambjent ta’ eskalazzjoni rapida u ta’ esponiment għoli, hemm probabbiltà għolja li sseħħ ħsara fit-terminu immedjat, li tirrikjedi intervent urġenti.
Kontribut tal-miżura għall-kisba tal-objettiv
Il-miżura tindirizza direttament ir-riskju identifikat billi:
• Tipprojbixxi l-inalazzjoni rikreattiva tal-ossidu dinitroġenu;
• Tirrestrinġi l-provvista, il-bejgħ, il-pussess u r-reklamar marbuta mal-użu rikreattiv;
• Timponi obbligi fuq il-fornituri biex jiżguraw id-distribuzzjoni għal skopijiet leġittimi biss;
• Tiffaċilita l-infurzar mill-awtoritajiet kompetenti.
B’mod importanti, il-miżura tippreserva l-użi leġittimi (mediċi, industrijali, tal-catering), li tiżgura l-proporzjonalità. Għalhekk hija diretta, immirata u effettiva biex tnaqqas l-użu ħażin filwaqt li żżomm l-attivitajiet leġittimi.
Konsistenza u natura sistematika tal-objettiv
Il-miżura tifforma parti minn approċċ koerenti u sistematiku għas-saħħa pubblika:
• Ibbażata fuq l-obbligi ta’ Malta skont l-Att dwar is-Saħħa Pubblika;
• Konformi mar-rikonoxximent fil-livell tal-UE dwar iż-żieda fl-użu ħażin tal-ossidu nitruż;
• Tapplika mudell regolatorju bbażat fuq ir-riskju, li jirrestrinġi l-użu dannuż filwaqt li jippermetti attivitajiet leġittimi.
Għalhekk, l-objettiv huwa segwit b’mod konsistenti, proporzjonat u bbażat fuq l-evidenza.
9b. Alternattivi inqas restrittivi kkunsidrati
Malta kkunsidrat:
• Kampanji ta’ sensibilizzazzjoni u prevenzjoni;
• Monitoraġġ mingħajr regolament immedjat.
Eżistenza ta’ miżuri inqas restrittivi li jilħqu l-objettiv
Ma nstabet l-ebda miżura inqas restrittiva li tista’ tnaqqas b’mod effettiv u immedjat ir-riskju identifikat.
Raġunijiet għar-rifjut ta’ alternattivi
Ma kien hemm l-ebda alternattiva disponibbli :
• Kien hemm immedjatezza u indirizzar tal-użu ħażin li kien qed jiżdied b’mod rapidu, partikolarment matul perjodi ta’ riskju għoli (turiżmu, avvenimenti ta’ massa);
• Malta kienet teħtieġ miżuri infurzabbli għall-kontroll effettiv fuq il-provvista u l-użu;
• L-evidenza turi disponibbiltà u użu ħażin wiesa’ u kontinwu (inkluż proliferazzjoni viżibbli taċ-ċilindri);
• Il-lakuna regolatorja tippermetti aċċess mhux ristrett, filwaqt li ssaħħaħ l-użu ħażin.
Minħabba l-probabbiltà għolja ta’ ħsara imminenti, b’każijiet ukoll referuti l-isptar, miżuri leġiżlattivi obbligatorji b’effett immedjat biss ġew meqjusa bħala biżżejjed.
9c. Proporzjonalità tar-restrizzjonijiet
Il-miżura hija proporzjonata minħabba li:
• Ma timponix projbizzjoni totali; l-użi leġittimi jibqgħu permessi;
• Ir-restrizzjonijiet huma limitati għall-użu rikreattiv u għall-katini tal-provvista assoċjati;
• L-obbligi fuq l-operaturi huma raġonevoli u mmirati.
Għalhekk tirrappreżenta intervent ibbilanċjat.
________________________________________
Valutazzjoni kontra l-impatt tas-suq intern
L-impatt fuq is-suq intern huwa limitat minħabba li:
• Il-kummerċ għal użi leġittimi (mediċi, industrijali, tal-catering) jibqa’ mhux affettwat;
• Ir-restrizzjonijiet jimmiraw għal tranżazzjonijiet relatati mal-użu ħażin biss;
• Il-miżura tirrispetta l-prinċipju tal-proporzjonalità.
________________________________________
Bilanċjar bejn l-interess pubbliku u l-impatt tas-suq intern
Malta kkonkludiet li l-protezzjoni tas-saħħa pubblika tisboq b’mod ċar kwalunkwe impatt limitat fuq is-suq intern minħabba li:
• Ir-riskji fuq is-saħħa huma serji u dokumentati sew;
• Intwerew xejriet għall-użu wkoll mill-adolexxenti u t-tfal;
• Ilmenti dwar l-iskart mormi u l-impatt ambjentali, u l-periklu minn kontenituri taħt pressjoni;
• Sejħa mill-ġenituri għal regolament;
• Il-probabbiltà ta’ ħsara hija għolja minħabba xejriet attwali ta’ użu ħażin u fatturi ta’ riskju staġunali li huma evidenzjati wkoll minn riferimenti l-isptar ta’ persuni li użaw il-prodotti;
• In-nuqqas ta’ azzjoni iwassal għal konsegwenzi sinifikanti għas-saħħa, għall-ambjent u għas-soċjetà;
• Il-miżura hija mmirata u timminimizza t-tfixkil għall-attività ekonomika leġittima.
Ir-restrizzjoni hija għalhekk ġustifikata, meħtieġa u proporzjonata.
10. Referenzi għat-Testi Bażiċi: Ma jeżisti l-ebda Test Bażiku
11. Iva
12. Malta qed tiffaċċja theddida għas-saħħa pubblika li hija urġenti u qed teskala li tirriżulta mill-użu ħażin rikreattiv mifrux tal-ossidu dinitroġenu (l-ossidu nitruż), b’mod partikolari fost iż-żgħażagħ. L-osservazzjonijiet nazzjonali jindikaw żieda rapida fl-użu, xprunata mir-riskju baxx perċepit tagħha u n-nuqqas, sa issa, ta’ kontrolli regolatorji robusti. L-inalazzjoni rikreattiva toħloq riskji serji u immedjati għas-saħħa, inkluża ħsara newroloġika, telf mis-sensi, u indeboliment potenzjali fit-tul. L-urġenza tal-intervent hija amplifikata aktar mill-kuntest ta’ riskju għoli attwali, inkluż il-bidu bikri tal-istaġun tat-turiżmu, żieda fl-avvenimenti ta’ skala kbira bħal festini u kunċerti, u l-proliferazzjoni evidenti taċ-ċilindri tal-ossidu nitruż fl-ispazji pubbliċi. Fid-dawl ta’ din is-sitwazzjoni li qed tevolvi malajr u l-probabbiltà għolja ta’ ħsara imminenti, azzjoni regolatorja immedjata hija essenzjali biex tiġi evitata eskalazzjoni ulterjuri u tiġi protetta s-saħħa pubblika.
13. Le
14. LE
15. LE
16.
Aspett OTK: LE
Aspett SPS: LE
**********
Il-Kummissjoni Ewropea
Direttiva tal-Pont ta’ kuntatt (UE) 2015/1535
email: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu