Sõnum 001
Komisjoni teade - TRIS/(2026) 1323
Direktiiv (EL) 2015/1535
Teavitamine: 2026/0241/MT
Liikmesriigi teade teksti kavandi kohta
Notification – Notification – Notifzierung – Нотификация – Oznámení – Notifikation – Γνωστοποίηση – Notificación – Teavitamine – Ilmoitus – Obavijest – Bejelentés – Notifica – Pranešimas – Paziņojums – Notifika – Kennisgeving – Zawiadomienie – Notificação – Notificare – Oznámenie – Obvestilo – Anmälan – Fógra a thabhairt
Does not open the delays - N'ouvre pas de délai - Kein Fristbeginn - Не се предвижда период на прекъсване - Nezahajuje prodlení - Fristerne indledes ikke - Καμμία έναρξη προθεσμίας - No abre el plazo - Viivituste perioodi ei avata - Määräaika ei ala tästä - Ne otvara razdoblje kašnjenja - Nem nyitja meg a késéseket - Non fa decorrere la mora - Atidėjimai nepradedami - Atlikšanas laikposms nesākas - Ma jiftaħx il-perijodi ta’ dewmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Nu deschide perioadele de stagnare - Nezačína oneskorenia - Ne uvaja zamud - Inleder ingen frist - Ní osclaíonn sé na moilleanna
MSG: 20261323.ET
1. MSG 001 IND 2026 0241 MT ET 13-05-2026 MT NOTIF
2. Malta
3A. Department for Health Regulation
3B. Department for Health Regulation
4. 2026/0241/MT - S70E - Ohtlikud ained ja valmistised
5. 2026. aasta määrus dilämmastikoksiidi (naerugaasi) meelelahutusliku kasutamise piiramise kohta
6. Eeskirjade eesmärk on kaitsta rahvatervist, piirates dilämmastikoksiidi kättesaadavust ebaseaduslikel eesmärkidel, tagades samal ajal selle jätkuva kättesaadavuse seaduslikuks kasutamiseks tööstuses, meditsiinis, farmaatsias, toitlustuses ja muudes seaduslikes valdkondades.
7.
8. Kõnealused eeskirjad loovad rahvatervise seaduse alusel tervikliku õigusraamistiku, mille eesmärk on keelata dilämmastikoksiidi meelelahutuslik kasutamine, reageerides sellega üha suurenevatele muredele rahvatervise valdkonnas, tagades samas selle seadusliku kasutamise sellistes valdkondades nagu tervishoid, tööstus ja toitlustus. Nendega kehtestatakse kontrollimeetmed kogu tarneahela ulatuses – sealhulgas impordi, müügi, valdamise ja reklaami osas –, keelates täielikult meelelahutusliku tarbimise, piirates tarbijate juurdepääsu toodetele, mis ei ole mõeldud sissehingamiseks, ning piirates vastavalt ka reklaami. Jõustamist tugevdatakse politseile delegeeritud volituste ja kohtumenetlustes tõendamiskoormise ümberpööramise kaudu, mis tagab vastutuse. Üldiselt tagab see raamistik tasakaalu rangete tervisekaitsenõuete ja dilämmastikoksiidi jätkuva kättesaadavuse vahel seaduslikel eesmärkidel.
9. Dilämmastikoksiidi (tuntud ka kui „naerugaas“) väärkasutamine meelelahutuslikul eesmärgil sissehingamiseks on muutunud nii rahvusvaheliselt kui ka kohalikul tasandil üha kasvavaks rahvatervise probleemiks. Meelelahutuslik kasutamine on seotud ägedate ja krooniliste terviseriskidega, sealhulgas närvisüsteemi kahjustuste, hapnikupuuduse, õnnetuste ja surmajuhtumitega. Neid tooteid turustatakse sageli viisil, mis varjab nende kavandatud meelelahutuslikku kasutust, eelkõige balloonide ja nendega seotud tarvikute müügi kaudu.
Eeskirjade eesmärk on kaitsta rahvatervist, piirates dilämmastikoksiidi kättesaadavust ebaseaduslikel eesmärkidel, tagades samal ajal selle jätkuva kättesaadavuse seaduslikuks kasutamiseks tööstuses, meditsiinis, farmaatsias, toitlustuses ja muudes seaduslikes valdkondades.
Eeskirjade koostamisel võeti arvesse rakendamise praktilisust, proportsionaalsust, tarbijakaitset ning soovi vältida tarbetut regulatiivset koormust nõuetele vastavatele ettevõtetele, eelkõige seaduslikult tegutsevatele VKEdele.
9a. Risk õigustatud avaliku huvi eesmärgile
Malta tegeleb tõsise ja vahetu riskiga rahvatervisele, mis tuleneb dilämmastikoksiidi (naerugaasi) laialdasest meelelahutuslikust kasutamisest, eelkõige noorte seas. Riiklikul tasandil kogutud andmed näitavad, et väärkasutamine on sagenemas, mida soodustab selle näiv madal riskitase ja tõhusate regulatiivsete kontrollimeetmete puudumine.
Meelelahutuslikul eesmärgil sissehingamist seostatakse oluliste tervisekahjustustega, sealhulgas neuroloogiliste kahjustuste ja teadvuse kaotusega.
Risk on Maltal suurenenud järgmiste asjaolude tõttu:
• turismihooaja algus, mis meelitab kohale palju noori;
• massiüritused, peod ja kontserdid;
• täheldatud balloonide laialdast levikut avalikes kohtades.
Arvestades olukorra kiiret eskaleerumist ja suurt riskialtust, on suur tõenäosus, et kahju tekib lähiajal, nõudes kiiret sekkumist.
Meetme panus eesmärgi saavutamisse
Meede käsitleb tuvastatud riski otseselt järgmiselt:
• dilämmastikoksiidi meelelahutusliku sissehingamise keelustamine;
• meelelahutusliku kasutusega seotud pakkumise, müügi, omamise ja reklaami piiramine;
• tarnijatele kohustuste kehtestamine tagada levitamine ainult õiguspärastel eesmärkidel;
• pädevate asutuste poolt jõustamise võimaldamine.
Oluline on see, et meetmega säilitatakse õiguspärased kasutusviisid (meditsiiniline, tööstuslik, toitlustus), tagades proportsionaalsuse. Seetõttu on see otsene, sihipärane ja tõhus vahend väärkasutuse vähendamiseks, säilitades samal ajal seadusliku tegevuse.
Eesmärgi järjepidevus ja süstemaatilisus
See meede on osa ühtsest ja süstemaatilisest tervishoiualasest lähenemisviisist:
• see põhineb Malta rahvatervise seadusest tulenevatel kohustustel;
• see on kooskõlas dilämmastikoksiidi väärkasutuse suurenemise tunnustamisega ELi tasandil;
• selles rakendatakse riskipõhist regulatiivset mudelit, mis piirab kahjulikku kasutamist, lubades samas seaduslikku tegevust.
Seega järgitakse selle eesmärgi saavutamisel järjepidevat, proportsionaalset ja tõenditel põhinevat lähenemisviisi.
9b. Kaaluti vähem piiravaid alternatiive
Malta võttis arvesse järgmist:
• teadlikkuse tõstmise ja ennetamise kampaaniad;
• järelevalve ilma kohese reguleerimiseta.
Eesmärgi saavutamiseks vähem piiravate meetmete olemasolu
Ei leitud ühtegi vähem piiravat meedet, mis suudaks tuvastatud riski tõhusalt ja viivitamatult leevendada.
Alternatiivide tagasilükkamise põhjused
Alternatiivid puudusid:
• tegutseti viivitamatult ja tegeleti kiiresti eskaleeruva väärkasutusega, eriti kõrge riskiga perioodidel (turism, massiüritused);
• Malta vajas tarne ja kasutamise tõhusaks kontrollimiseks jõustatavaid meetmeid;
• tõendid viitavad sellele, et aine on endiselt laialdaselt kättesaadav ja seda kuritarvitatakse (sh on märgata balloonide arvu suurenemist);
• regulatiivne lünk võimaldab piiramatut juurdepääsu, võimaldades väärkasutust.
Arvestades vahetu kahju tekkimise suurt tõenäosust ja pidades silmas haiglasse suunatud juhtumeid, peeti piisavaks ainult kohe jõustuvaid siduvaid seadusandlikke meetmeid.
9c. Piirangute proportsionaalsus
Meetme proportsionaalsus põhineb järgneval:
• sellega ei kehtestata täielikku keeldu; lubatud on õiguspärased kasutusviisid;
• piirangud piirduvad meelelahutusliku kasutuse ja sellega seotud tarneahelatega;
• ettevõtjate kohustused on mõistlikud ja sihipärased.
Seega on tegemist tasakaalustatud sekkumisega.
________________________________________
Siseturule avalduva mõju hindamine
Mõju siseturule on piiratud, sest:
• see ei mõjuta seaduslikuks kasutuseks (meditsiinis, tööstuses, toitlustuses) ettenähtud kaubavahetust;
• piirangud on suunatud ainult väärkasutusega seotud tehingutele;
• kõnealune meede järgib proportsionaalsuse põhimõtet.
________________________________________
Avaliku huvi ja siseturule avalduva mõju tasakaalustamine
Malta järeldas, et rahvatervise kaitse kaalub selgelt üles igasuguse piiratud mõju siseturule, sest:
• terviseriskid on tõsised ja hästi dokumenteeritud;
• kasutussuundumusi täheldati ka noorukitel ja lastel;
• kaebused äravisatud jäätmete ja keskkonnamõju ning balloonidest tuleneva riski kohta;
• lapsevanemate üleskutse reguleerimiseks;
• Suur kahju tekkimise tõenäosus, arvestades praeguseid väärkasutuse mustreid ja hooajalisi riskitegureid, mida kinnitavad ka tooteid kasutanud isikute suunamised haiglasse;
• tegevusetus tooks kaasa märkimisväärsed tagajärjed tervisele, keskkonnale ja ühiskonnale;
• meede on sihipärane ja vähendab seadusliku majandustegevuse häireid.
Seega on piirang põhjendatud, vajalik ja proportsionaalne.
10. Viited alustekstidele: alustekstid puuduvad
11. Jah
12. Malta seisab silmitsi kiireloomulise ja üha suureneva riskiga rahvatervisele, mis tuleneb dilämmastikoksiidi (naerugaasi) laialdasest väärkasutamisest meelelahutuslikel eesmärkidel, eelkõige noorte seas. Riiklikud vaatlused näitavad, et selle kasutamine on kiiresti kasvanud. Seda on soodustanud aine väidetav madal risk ja seni puudunud tõhusad regulatiivsed kontrollimeetmed. Meelelahutuslik sissehingamine põhjustab tõsiseid ja vahetuid terviseriske, sealhulgas neuroloogilisi kahjustusi, teadvusekaotust ja võimalikku pikaajalist kahjustust. Sekkumise pakilisust suurendab veelgi praegune kõrge riskiga kontekst, sealhulgas turismihooaja varajane algus, suurte kogunemiste, näiteks pidude ja kontsertide sagenemine ning dilämmastikoksiidi balloonide ilmne levik avalikes kohtades. Arvestades seda kiiresti muutuvat olukorda ja otsese riski suurt tõenäosust, on vaja võtta viivitamatuid regulatiivseid meetmeid, et vältida olukorra edasist teravnemist ja kaitsta rahvatervist.
13. Ei
14. Ei
15. Ei
16.
TBT aspekt: Ei
SPS aspekt: Ei
**********
Euroopa Komisjon
Direktiivi (EL) 2015/1535 üldine kontaktinfo
e-post: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu
