Sporočilo 001
Sporočilo Komisije - TRIS/(2026) 1323
Direktiva (EU) 2015/1535
Obvestilo: 2026/0241/MT
Uradno obvestilo o osnutku besedila države članice
Notification – Notification – Notifzierung – Нотификация – Oznámení – Notifikation – Γνωστοποίηση – Notificación – Teavitamine – Ilmoitus – Obavijest – Bejelentés – Notifica – Pranešimas – Paziņojums – Notifika – Kennisgeving – Zawiadomienie – Notificação – Notificare – Oznámenie – Obvestilo – Anmälan – Fógra a thabhairt
Does not open the delays - N'ouvre pas de délai - Kein Fristbeginn - Не се предвижда период на прекъсване - Nezahajuje prodlení - Fristerne indledes ikke - Καμμία έναρξη προθεσμίας - No abre el plazo - Viivituste perioodi ei avata - Määräaika ei ala tästä - Ne otvara razdoblje kašnjenja - Nem nyitja meg a késéseket - Non fa decorrere la mora - Atidėjimai nepradedami - Atlikšanas laikposms nesākas - Ma jiftaħx il-perijodi ta’ dewmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Nu deschide perioadele de stagnare - Nezačína oneskorenia - Ne uvaja zamud - Inleder ingen frist - Ní osclaíonn sé na moilleanna
MSG: 20261323.SL
1. MSG 001 IND 2026 0241 MT SL 13-05-2026 MT NOTIF
2. Malta
3A. Department for Health Regulation
3B. Department for Health Regulation
4. 2026/0241/MT - S70E - Nevarne snovi in pripravki
5. Predpisi o omejevanju rekreativne uporabe didušikovega oksida, 2026
6. Namen uredb je zaščititi javno zdravje z omejevanjem dostopa do didušikovega oksida za nezakonite namene, hkrati pa ohraniti njegovo stalno razpoložljivost za zakonito industrijsko, medicinsko, farmacevtsko, gostinsko in drugo zakonito uporabo.
7.
8. Predpisi v skladu z zakonom o javnem zdravju vzpostavljajo celovit pravni okvir za prepoved rekreativne uporabe dušikovega oksida kot odziv na vse večjo zaskrbljenost glede javnega zdravja, hkrati pa zagotavljajo njegovo zakonito uporabo v sektorjih, kot so zdravstvo, industrija in gostinstvo. Uvajajo nadzor v celotni dobavni verigi, vključno z uvozom, prodajo, posedovanjem in oglaševanjem, in sicer s popolno prepovedjo rekreativne uporabe, omejevanjem dostopa potrošnikov do proizvodov, ki niso namenjeni vdihavanju, in ustreznim omejevanjem oglaševanja. Izvrševanje se krepi s prenosom pooblastil na izvršilno policijo in s preobratom dokaznega bremena v sodnih postopkih, s čimer se zagotavlja odgovornost. Na splošno ta okvir zagotavlja ravnovesje med strogo zaščito javnega zdravja in nadaljnjo dostopnostjo didušikovega oksida za zakonite namene.
9. Zloraba didušikovega oksida (splošno znanega kot „dušikov oksid“ ali „smejalni plin“) za rekreativno vdihavanje se je izkazala kot vse večja nevarnost za javno zdravje na mednarodni in lokalni ravni. Rekreativna uporaba je povezana z akutnimi in kroničnimi zdravstvenimi tveganji, vključno z nevrološkimi poškodbami, hipoksijo, nesrečami in smrtnimi primeri. Proizvodi se pogosto tržijo na načine, ki prikrivajo njihovo predvideno rekreativno uporabo, zlasti s prodajo posod in pripadajočih pripomočkov.
Namen uredb je zaščititi javno zdravje z omejevanjem dostopa do didušikovega oksida za nezakonite namene, hkrati pa ohraniti njegovo stalno razpoložljivost za zakonito industrijsko, medicinsko, farmacevtsko, gostinsko in drugo zakonito uporabo.
Pri pripravi predpisov so bili upoštevani izvedljivost izvrševanja, sorazmernost, varstvo potrošnikov ter preprečevanje nepotrebnih regulativnih obremenitev za podjetja, ki spoštujejo predpise, zlasti za mala in srednja podjetja, ki poslujejo v skladu z zakonom.
9a. Tveganje za legitimen cilj v javnem interesu
Malta se spopada z resnim in neposrednim tveganjem za javno zdravje, ki izhaja iz razširjene rekreativne uporabe didušikovega oksida (dušikovega oksida), zlasti med mladimi. Dokazi na nacionalni ravni kažejo na vse večjo zlorabo, ki jo spodbujata domnevno majhno tveganje in odsotnost učinkovitega regulativnega nadzora.
Rekreativno vdihavanje je povezano s precejšnjimi zdravstvenimi težavami, vključno z nevrološkimi poškodbami in izgubo zavesti.
Na Malti je tveganje večje zaradi:
• zgodnjega začetka turistične sezone, ki privablja veliko število mladih,
• več množičnih prireditev, zabav in koncertov,
• opažene široke prisotnosti jeklenk na javnih mestih.
Glede na hitro zaostrovanje razmer in visoko izpostavljenost obstaja velika verjetnost, da bo v bližnji prihodnosti prišlo do škode, kar zahteva takojšnje ukrepanje.
Prispevek ukrepa k doseganju cilja
Ukrep neposredno obravnava ugotovljeno tveganje tako, da:
• preprečuje rekreativno vdihavanje didušikovega oksida,
• omeji dobavo, prodajo, posedovanje in oglaševanje, povezano z rekreativno uporabo,
• nalaga obveznosti dobaviteljem, da zagotovijo distribucijo samo za zakonite namene,
• omogoči izvrševanje s strani pristojnih organov.
Pomembno je, da ukrep ohranja zakonite uporabe (medicinske, industrijske, gostinske storitve), kar zagotavlja sorazmernost. Zato je neposreden, usmerjen in učinkovit pri zmanjševanju zlorab, hkrati pa omogoča nadaljevanje zakonitih dejavnosti.
Doslednost in sistematična narava cilja
Ukrep je del usklajenega in sistematičnega pristopa na področju javnega zdravja:
• temelji na obveznostih Malte v skladu z zakonom o javnem zdravju,
• to je v skladu z ugotovitvijo na ravni EU, da se zloraba dušikovega oksida povečuje,
• uporablja regulativni model, ki temelji na tveganju in omejuje škodljivo uporabo, hkrati pa dovoljuje zakonite dejavnosti.
Cilj se zato uresničuje na dosleden, sorazmeren in z dokazi podprt način.
9b. Obravnavane manj omejujoče alternativne možnosti
Malta je obravnavala:
• kampanje za ozaveščanje in preprečevanje,
• spremljanje brez takojšnjega ukrepanja.
Obstoj manj omejevalnih ukrepov, s katerimi se doseže cilj
Ni bil ugotovljen noben manj omejevalen ukrep, ki bi lahko učinkovito in takoj zmanjšal ugotovljeno tveganje.
Razlogi za zavrnitev alternativnih možnosti
Na voljo ni bilo nobenih drugih možnosti:
• zagotovljena je bila takojšnja odzivnost in obravnava hitro naraščajočih zlorab, zlasti v obdobjih povečanega tveganja (turizem, množični dogodki),
• Malta je potrebovala izvršljive ukrepe za učinkovit nadzor nad dobavo in uporabo,
• podatki kažejo, da je ta snov še naprej široko dostopna in se zlorablja (vključno z očitnim širjenjem jeklenk),
• vrzeli v zakonodaji omogočajo neomejen dostop, kar spodbuja zlorabe.
Glede na veliko verjetnost neposredne škode, pri čemer so bili primeri posredovani tudi bolnišnici, so se za zadostne šteli le zavezujoči zakonodajni ukrepi s takojšnjim učinkom.
9c. Sorazmernost omejitev
Ukrep je sorazmeren, ker:
• ne uvaja popolne prepovedi; zakonita uporaba ostaja dovoljena,
• omejitve so omejene na rekreativno uporabo in povezane dobavne verige,
• obveznosti gospodarskih subjektov so razumne in ciljno usmerjene.
Gre torej za uravnoteženo intervencijo.
________________________________________
Ocena glede vpliva na notranji trg
Vpliv na notranji trg je omejen, ker:
• trgovanje za zakonite namene (medicinske, industrijske, gostinske) ostaja nespremenjeno,
• omejitve se nanašajo le na transakcije, povezane z zlorabo,
• ukrep spoštuje načelo sorazmernosti.
________________________________________
Uravnoteženje javnega interesa in vpliva na notranji trg
Malta je sklenila, da varstvo javnega zdravja jasno prevlada nad morebitnim omejenim vplivom na notranji trg, ker:
• zdravstvena tveganja so resna in dobro dokumentirana,
• trendi so bili opaženi tudi pri mladostnikih in otrocih,
• pritožbe glede zavrženih odpadkov in vpliva na okolje ter nevarnosti zaradi posod pod pritiskom;
• poziv staršev k ureditvi,
• verjetnost nastanka škode je visoka zaradi sedanjih vzorcev zlorabe in sezonskih dejavnikov tveganja, kar potrjujejo tudi napotitve v bolnišnice oseb, ki so uporabljale te izdelke,
• če ne bi ukrepali, bi to imelo hude posledice za zdravje, okolje in družbo,
• ukrep je ciljno usmerjen in zmanjšuje motnje zakonite gospodarske dejavnosti.
Zahteva je zato utemeljena, nujna in sorazmerna.
10. Sklici na osnovna besedila: osnovno besedilo ne obstaja.
11. Da
12. Malta se sooča z nujno in naraščajočo grožnjo za javno zdravje, ki jo povzroča široko razširjena rekreativna zloraba didušikovega oksida (dušikovega oksida), zlasti med mladimi. Nacionalne ugotovitve kažejo na hitro naraščanje uporabe, ki ga spodbujata domnevno nizko tveganje in dosedanje pomanjkanje strožjih regulativnih ukrepov. Rekreativno vdihavanje predstavlja resna in neposredna tveganja za zdravje, vključno z nevrološkimi poškodbami, izgubo zavesti in morebitnimi dolgoročnimi posledicami. Nujnost ukrepanja dodatno povečujejo trenutne razmere z visokim tveganjem, vključno z zgodnjim začetkom turistične sezone, nenadnim povečanjem števila obsežnih dogodkov, kot so zabave in koncerti, in očitnim širjenjem jeklenk z dušikovim oksidom na javnih mestih. Glede na to, da se razmere hitro spreminjajo in da obstaja velika verjetnost neposredne škode, so nujni takojšnji regulativni ukrepi, da se prepreči nadaljnje zaostrovanje razmer in zaščiti javno zdravje.
13. Ne
14. Ne
15. Ne
16.
Vidik TOT: Ne
Vidik SFS: Ne
**********
Evropska komisija
Direktiva o kontaktni točki (EU) 2015/1535
e-naslov: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu
