Wiadomość 001
Informacja od Komisji - TRIS/(2026) 1323
dyrektywa (UE) 2015/1535
Powiadomienie: 2026/0241/MT
Powiadomienie o projekcie tekstu przez państwo członkowskie
Notification – Notification – Notifzierung – Нотификация – Oznámení – Notifikation – Γνωστοποίηση – Notificación – Teavitamine – Ilmoitus – Obavijest – Bejelentés – Notifica – Pranešimas – Paziņojums – Notifika – Kennisgeving – Zawiadomienie – Notificação – Notificare – Oznámenie – Obvestilo – Anmälan – Fógra a thabhairt
Does not open the delays - N'ouvre pas de délai - Kein Fristbeginn - Не се предвижда период на прекъсване - Nezahajuje prodlení - Fristerne indledes ikke - Καμμία έναρξη προθεσμίας - No abre el plazo - Viivituste perioodi ei avata - Määräaika ei ala tästä - Ne otvara razdoblje kašnjenja - Nem nyitja meg a késéseket - Non fa decorrere la mora - Atidėjimai nepradedami - Atlikšanas laikposms nesākas - Ma jiftaħx il-perijodi ta’ dewmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Nu deschide perioadele de stagnare - Nezačína oneskorenia - Ne uvaja zamud - Inleder ingen frist - Ní osclaíonn sé na moilleanna
MSG: 20261323.PL
1. MSG 001 IND 2026 0241 MT PL 13-05-2026 MT NOTIF
2. Malta
3A. Department for Health Regulation
3B. Department for Health Regulation
4. 2026/0241/MT - S70E - Niebezpieczne substancje i preparaty chemiczne
5. Rozporządzenie w sprawie ograniczeń dotyczących rekreacyjnego stosowania podtlenku azotu z 2026 r.
6. Rozporządzenie to ma na celu ochronę zdrowia publicznego poprzez ograniczenie dostępu do podtlenku azotu do celów niezgodnych z prawem, przy jednoczesnym zachowaniu jego stałej dostępności do legalnych zastosowań przemysłowych, medycznych, farmaceutycznych, gastronomicznych i innych zgodnych z prawem zastosowań.
7.
8. Rozporządzenie to tworzy kompleksowe ramy prawne w ramach ustawy o zdrowiu publicznym, mające na celu zakazanie rekreacyjnego stosowania podtlenku azotu w odpowiedzi na rosnące obawy dotyczące zdrowia publicznego, przy jednoczesnym zapewnieniu możliwości jego legalnego wykorzystania w takich sektorach jak opieka zdrowotna, przemysł i gastronomia. Wprowadza ono środki kontroli w całym łańcuchu dostaw – obejmującym przywóz, sprzedaż, posiadanie i reklamę – poprzez całkowity zakaz stosowania w celach rekreacyjnych, ograniczenie dostępu konsumentów do produktów nieprzeznaczonych do wdychania oraz odpowiednie ograniczenie reklam. Egzekwowanie przepisów zostaje wzmocnione poprzez przekazanie uprawnień policji wykonawczej oraz przeniesienie ciężaru dowodu w postępowaniu sądowym, co zapewnia rozliczalność. Ogólnie rzecz biorąc, ramy te zapewniają równowagę między rygorystyczną ochroną zdrowia publicznego a stałą dostępnością podtlenku azotu do celów zgodnych z prawem.
9. Nadużywanie tlenku diazotu (znanego powszechnie jako „podtlenek azotu” lub „gaz rozweselający”) do wdychania rekreacyjnego stało się coraz poważniejszym problemem zdrowia publicznego zarówno na arenie międzynarodowej, jak i lokalnej. Stosowanie rekreacyjne wiąże się z ostrymi i przewlekłymi zagrożeniami dla zdrowia, w tym z uszkodzeniami układu nerwowego, niedotlenieniem, wypadkami i zgonami. Wyroby są często wprowadzane do obrotu w sposób maskujący ich przeznaczenie do celów rekreacyjnych, w szczególności poprzez sprzedaż pojemników i związanych z nimi akcesoriów.
Rozporządzenie to ma na celu ochronę zdrowia publicznego poprzez ograniczenie dostępu do podtlenku azotu do celów niezgodnych z prawem, przy jednoczesnym zachowaniu jego stałej dostępności do legalnych zastosowań przemysłowych, medycznych, farmaceutycznych, gastronomicznych i innych zgodnych z prawem zastosowań.
Przy opracowywaniu rozporządzenia uwzględniono kwestie wykonalności, proporcjonalności, ochrony konsumentów oraz uniknięcia niepotrzebnych obciążeń regulacyjnych dla przedsiębiorstw przestrzegających przepisów, a zwłaszcza dla legalnie działających MŚP.
9a. Ryzyko dla uzasadnionego celu interesu publicznego
Malta podejmuje działania w związku z poważnym i bezpośrednim zagrożeniem dla zdrowia publicznego wynikającym z powszechnego stosowania podtlenku azotu (gaz rozweselający) w celach rekreacyjnych, zwłaszcza wśród młodzieży. Dane na poziomie krajowym wskazują na rosnącą skalę nadużyć, do których przyczynia się postrzeganie tego zjawiska jako mało ryzykownego oraz brak skutecznych środków regulacyjnych.
Wdychanie rekreacyjne wiąże się z poważnymi szkodami dla zdrowia, w tym z uszkodzeniami układu nerwowego i utratą przytomności.
Ryzyko to jest na Malcie większe z powodu:
• wcześnie zaczynającego się sezonu turystycznego, przyciągającego rzesze młodzieży;
• wielu masowych zgromadzeń, imprez i koncertów;
• zaobserwowanej powszechnej obecności butli w przestrzeni publicznej.
Biorąc pod uwagę szybką eskalację i środowisko wysokiego narażenia, istnieje wysokie prawdopodobieństwo wystąpienia szkód w perspektywie krótkoterminowej, co wymaga pilnej interwencji.
Wkład środka w osiągnięcie celu
Środek ten bezpośrednio eliminuje zidentyfikowane ryzyko poprzez:
• zakaz wdychania rekreacyjnego podtlenku azotu;
• ograniczenie podaży, sprzedaży, posiadania i reklamy związanych ze stosowaniem rekreacyjnym;
• nałożenie na dostawców obowiązków zapewnienia dystrybucji wyłącznie w celach zgodnych z prawem;
• umożliwienie egzekwowania przepisów przez właściwe organy.
Co ważne, środek ten nie ogranicza legalnych zastosowań (medycznych, przemysłowych, gastronomicznych), zapewniając tym samym proporcjonalność. Jest to zatem rozwiązanie bezpośrednie, ukierunkowane i skuteczne w ograniczaniu nadużyć, przy jednoczesnym zapewnieniu możliwości prowadzenia legalnej działalności.
Spójność i systematyczny charakter celu
Środek ten stanowi część spójnego i systematycznego podejścia do zdrowia publicznego:
• opiera się na zobowiązaniach Malty wynikających z ustawy o zdrowiu publicznym;
• jest zgodny z dostrzeganym na szczeblu UE problemem coraz częstszego nadużywania podtlenku azotu;
• wykorzystuje model regulacyjny oparty na ocenie ryzyka, ograniczając szkodliwe praktyki, a jednocześnie umożliwiając prowadzenie legalnej działalności.
Cel ten jest zatem realizowany w sposób spójny, proporcjonalny i oparty na dowodach.
9b. Rozważono mniej restrykcyjne rozwiązania
Malta rozważała:
• kampanie informacyjne i prewencyjne;
• monitorowanie bez natychmiastowej regulacji.
Istnienie mniej restrykcyjnych środków służących osiągnięciu celu
Nie zidentyfikowano żadnych mniej restrykcyjnych środków, które mogłyby skutecznie i natychmiast ograniczyć zidentyfikowane ryzyko.
Powody odrzucenia alternatywnych rozwiązań
Brak środków alternatywnych:
• zachodziła potrzeba natychmiastowego działania w celu przeciwdziałania gwałtownie nasilającym się nadużyciom, zwłaszcza w okresach podwyższonego ryzyka (sezon turystyczny, imprezy masowe);
• Malta potrzebowała egzekwowalnych środków do skutecznej kontroli nad dostawami i stosowaniem;
• dane wskazują na utrzymującą się powszechną dostępność i nadużywanie (w tym widoczny wzrost liczby butli);
• luka regulacyjna umożliwia nieograniczony dostęp, wzmacniając stosowanie niezgodne z przeznaczeniem.
Biorąc pod uwagę wysokie prawdopodobieństwo wystąpienia bezpośredniej szkody, a także przypadki zgłaszane przez szpitale, za wystarczające uznano jedynie wiążące środki ustawodawcze ze skutkiem natychmiastowym.
9c. Proporcjonalność ograniczeń
Środek ten jest proporcjonalny, ponieważ:
• nie wprowadza całkowitego zakazu; dozwolone są zgodne z prawem zastosowania;
• ograniczenia dotyczą wyłącznie zastosowań rekreacyjnych oraz powiązanych łańcuchów dostaw;
• obowiązki nałożone na operatorów są rozsądne i ukierunkowane.
Jest to zatem wyważona interwencja.
________________________________________
Ocena pod kątem wpływu na rynek wewnętrzny
Wpływ na rynek wewnętrzny jest ograniczony, ponieważ:
• nie ma to wpływu na handel w celach zgodnych z prawem (medycznych, przemysłowych, gastronomicznych);
• ograniczenia dotyczą wyłącznie transakcji związanych z niewłaściwym stosowaniem;
• środek jest zgodny z zasadą proporcjonalności.
________________________________________
Równowaga między interesem publicznym a wpływem na rynek wewnętrzny
Malta stwierdziła, że ochrona zdrowia publicznego wyraźnie przeważa nad ewentualnym ograniczonym wpływem na rynek wewnętrzny, ponieważ:
• zagrożenia dla zdrowia są poważne i dobrze udokumentowane;
• zaobserwowano również tendencje dotyczące stosowania przez młodzież i dzieci;
• występują skargi dotyczące wyrzuconych odpadów i wpływu na środowisko oraz zagrożenia ze strony pojemników ciśnieniowych;
• występują apele rodziców o wprowadzenie odpowiednich przepisów;
• prawdopodobieństwo wystąpienia szkód jest wysokie ze względu na obecne wzorce nadużywania oraz sezonowe czynniki ryzyka, o czym świadczą również skierowania do szpitali osób, które stosowały te produkty;
• zaniechanie działania miałoby poważne skutki dla zdrowia, środowiska i społeczeństwa;
• środek ten ma charakter ukierunkowany i ogranicza do minimum zakłócenia w legalnej działalności gospodarczej.
Wymóg ten jest zatem uzasadniony, konieczny i proporcjonalny.
10. Odniesienia do tekstów podstawowych: Brak tekstu podstawowego
11. Tak
12. Malta stoi w obliczu pilnego i narastającego zagrożenia dla zdrowia publicznego wynikającego z powszechnego nadużywania podtlenku azotu (gaz rozweselający) w celach rekreacyjnych, zwłaszcza wśród młodzieży. Dane krajowe wskazują na gwałtowny wzrost popularności tej substancji, wynikający z postrzegania jej jako mało ryzykownej oraz z braku, jak do tej pory, skutecznych środków regulacyjnych. Wdychanie rekreacyjne wiąże się z poważnymi i natychmiastowymi szkodami dla zdrowia, w tym z uszkodzeniami układu nerwowego, utratą przytomności oraz potencjalnymi długotrwałymi zaburzeniami. Pilną potrzebę podjęcia działań dodatkowo potęguje obecna sytuacja wysokiego ryzyka, na którą składają się: wcześnie zaczynający się sezon turystyczny, gwałtowny wzrost liczby dużych zgromadzeń, takich jak imprezy i koncerty, oraz wyraźny wzrost liczby butli z podtlenkiem azotu w miejscach publicznych. W obliczu tej szybko zmieniającej się sytuacji oraz wysokiego prawdopodobieństwa wystąpienia bezpośredniego zagrożenia konieczne jest podjęcie natychmiastowych działań regulacyjnych, aby zapobiec dalszej eskalacji i chronić zdrowie publiczne.
13. Nie
14. Nie
15. Nie
16.
Aspekty TBT: Nie
Aspekty SPS: Nie
**********
Komisja Europejska
Punkt kontaktowy Dyrektywa (UE) 2015/1535
e-mail: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu
