Meddelande 001
Meddelande från kommissionen - TRIS/(2026) 1323
Direktiv (EU) 2015/1535
Anmälan: 2026/0241/MT
Anmälan av ett utkast till text från en medlemsstat
Notification – Notification – Notifzierung – Нотификация – Oznámení – Notifikation – Γνωστοποίηση – Notificación – Teavitamine – Ilmoitus – Obavijest – Bejelentés – Notifica – Pranešimas – Paziņojums – Notifika – Kennisgeving – Zawiadomienie – Notificação – Notificare – Oznámenie – Obvestilo – Anmälan – Fógra a thabhairt
Does not open the delays - N'ouvre pas de délai - Kein Fristbeginn - Не се предвижда период на прекъсване - Nezahajuje prodlení - Fristerne indledes ikke - Καμμία έναρξη προθεσμίας - No abre el plazo - Viivituste perioodi ei avata - Määräaika ei ala tästä - Ne otvara razdoblje kašnjenja - Nem nyitja meg a késéseket - Non fa decorrere la mora - Atidėjimai nepradedami - Atlikšanas laikposms nesākas - Ma jiftaħx il-perijodi ta’ dewmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Nu deschide perioadele de stagnare - Nezačína oneskorenia - Ne uvaja zamud - Inleder ingen frist - Ní osclaíonn sé na moilleanna
MSG: 20261323.SV
1. MSG 001 IND 2026 0241 MT SV 13-05-2026 MT NOTIF
2. Malta
3A. Department for Health Regulation
3B. Department for Health Regulation
4. 2026/0241/MT - S70E - Farliga ämnen och beredningar
5. Föreskrifter om begränsningar av användning av dikväveoxid för rekreationsändamål, 2026
6. Syftet med föreskrifterna är att skydda folkhälsan genom att begränsa tillgången till dikväveoxid för icke-legitima ändamål, samtidigt som man säkerställer att ämnet även i fortsättningen är tillgängligt för legitima användningsområden inom industri, medicin, läkemedelsindustri, restaurangbranschen och andra legitima områden.
7.
8. Genom föreskrifterna fastställs en heltäckande rättslig ram inom ramen för folkhälsolagen som syftar till att förbjuda användning av lustgas för rekreationsändamål som en reaktion på den växande oron för folkhälsan, samtidigt som den legitima användningen inom sektorer som hälso- och sjukvård, industri och restaurangbranschen säkerställs. De inför regleringar längs hela leveranskedjan – inklusive import, försäljning, innehav och reklam – genom att helt förbjuda fritidsbruk, begränsa konsumenternas tillgång till produkter som inte är avsedda för inhalering samt begränsa reklamen i enlighet därmed. Verkställigheten stärks genom delegerade befogenheter till den verkställande polisen och omvänd bevisbörda i rättsliga förfaranden, vilket säkerställer ansvarsskyldighet. Sammantaget skapar regelverket en balans mellan ett strikt skydd av folkhälsan och fortsatt tillgång till lustgas för legitima ändamål.
9. Missbruk av dikväveoxid (allmänt känt som ”lustgas” eller ”skrattgas”) för rekreationsändamål har blivit ett växande folkhälsoproblem både internationellt och lokalt. Användning för rekreationsändamål är förknippad med akuta och kroniska hälsorisker, inklusive neurologiska skador, hypoxi, olyckor och dödsfall. Produkterna marknadsförs ofta på ett sätt som döljer deras avsedda fritidsbruk, särskilt genom försäljning av behållare och tillhörande tillbehör.
Syftet med föreskrifterna är att skydda folkhälsan genom att begränsa tillgången till dikväveoxid för icke-legitima ändamål, samtidigt som man säkerställer att ämnet även i fortsättningen är tillgängligt för legitima användningsområden inom industri, medicin, läkemedelsindustri, restaurangbranschen och andra legitima områden.
Vid utarbetandet av föreskrifterna har hänsyn tagits till genomförbarheten, proportionaliteten, konsumentskyddet samt undvikandet av onödiga administrativa bördor för företag som följer reglerna, särskilt små och medelstora företag som bedriver sin verksamhet i enlighet med lagen.
9a. Risk för det legitima allmänintresset
Malta vidtar åtgärder mot en allvarlig och akut folkhälsorisk som uppstår till följd av den utbredda användningen av dikväveoxid (lustgas) i rekreationssyfte, särskilt bland ungdomar. Bevis på nationell nivå visar att missbruket ökar, vilket underlättas av den upplevda låga risken och avsaknaden av effektiva regleringskontroller.
Rekreativ inhalering är förknippad med allvarliga hälsorisker, däribland neurologiska skador och medvetslöshet.
Risken är förhöjd i Malta på grund av:
• tidig turistsäsong som lockar till sig ett stort antal ungdomar,
• många stora folksamlingar, fester och konserter,
• konstaterat utbrett närvaro av behållare på allmänna platser.
Med tanke på den snabba eskaleringen och den utsatta situationen är sannolikheten stor att skada uppstår inom kort, vilket kräver omedelbara åtgärder.
Åtgärdens bidrag till att uppnå målet:
Åtgärden hanterar den identifierade risken direkt genom att
• förbjuda inhalering av dikväveoxid i rekreationssyfte,
• begränsa tillhandahållande, försäljning, innehav och reklam i samband med rekreationsbruk,
• ålägga leverantörer skyldigheten att säkerställa att distributionen endast sker för legitima ändamål,
• möjliggöra tillsyn av behöriga myndigheter.
Det är viktigt att notera att åtgärden tillåter fortsatt legitim användning (medicinsk, industriell och inom restaurangbranschen), vilket säkerställer proportionalitet. Den är därför direkt, målinriktad och effektiv när det gäller att minska missbruk och samtidigt upprätthålla laglig verksamhet.
Målets enhetlighet och systematiska karaktär
Åtgärden utgör en del av en enhetlig och systematisk folkhälsostrategi:
• den grundas på Maltas skyldigheter enligt folkhälsolagen,
• den ligger i linje med erkännandet på EU-nivå av det ökande missbruket av dikväveoxid,
• den bygger på en riskbaserad regleringsmodell som begränsar skadlig användning samtidigt som den tillåter lagliga aktiviteter.
Målet eftersträvas därför på ett konsekvent, proportionellt och evidensbaserat sätt.
9b. Övervägda mindre begränsande alternativ
Malta övervägde följande:
• medvetandehöjande och förebyggande kampanjer,
• övervakning utan omedelbar reglering.
Förekomst av mindre restriktiva åtgärder som uppfyller målet
Ingen mindre restriktiv åtgärd har identifierats som på ett effektivt och omedelbart sätt skulle kunna minska den konstaterade risken.
Skäl till underkännande av alternativ
Inga alternativ fanns tillgängliga:
• det var bråttom att ta itu med det snabbt eskalerande missbruket, särskilt under perioder med hög risk (turism, stora evenemang),
• Malta behövde verkställbara åtgärder för effektiv kontroll av tillgång och användning,
• det finns belägg som visar på fortsatt utbredd tillgång och missbruk (bland annat genom den synliga ökningen av antalet gasflaskor),
• luckan i lagstiftningen möjliggör obegränsad tillgång, vilket förstärker missbruket.
Med tanke på den stora risken för omedelbar fara, och med tanke på att vissa fall även har hänvisats till sjukhus, ansågs endast bindande lagstiftningsåtgärder med omedelbar verkan vara tillräckliga.
9c. Begränsningarnas proportionalitet
Åtgärden är proportionerlig eftersom:
• den inte innehåller något totalförbud, legitim användning är fortfarande tillåten,
• restriktionerna är begränsade till rekreationsändamål och tillhörande leveranskedjor,
• kraven på operatörerna är rimliga och målinriktade.
Det utgör därför ett väl avvägt ingripande.
________________________________________
Bedömning av konsekvenserna för den inre marknaden
Konsekvenserna för den inre marknaden är begränsade eftersom:
• handel för legitimt bruk (medicinsk användning, industriell användning, catering) påverkas inte,
• restriktionerna är endast inriktade på missbruksrelaterade transaktioner,
• åtgärden är förenlig med proportionalitetsprincipen.
________________________________________
Balansering av samhällsintresset mot konsekvenserna för den inre marknaden
Malta drog slutsatsen att skyddet av folkhälsan tydligt överstiger all begränsad inverkan på den inre marknaden på grund av att:
• hälsoriskerna är allvarliga och väldokumenterade,
• man kunde se användning också bland ungdomar och barn,
• klagomål på utkastat avfall och miljöpåverkan samt fara från trycksatta behållare,
• uppmaning från föräldrarna om reglering,
• risken för skada är hög på grund av aktuella missbruksmönster och säsongsbetonade riskfaktorer, vilket också framgår av antalet remisser till sjukhus av personer som använt produkterna,
• om inga åtgärder vidtas skulle detta få allvarliga konsekvenser för hälsa, miljö och samhälle,
• åtgärden är riktad och minimerar störningen av legitim ekonomisk verksamhet.
Begränsningen är därför motiverad, nödvändig och proportionerlig.
10. Hänvisning till grundtexter: Inga grundtexter
11. Ja
12. Malta står inför ett akut och växande hot mot folkhälsan till följd av det utbredda missbruket av dikväveoxid (lustgas) i rekreationssyfte, särskilt bland ungdomar. Nationella observationer tyder på en snabb ökning av användningen, vilket beror på att risken uppfattas som låg och att det hittills saknats strikta regleringar. Inandning i rekreationssyfte medför allvarliga och omedelbara hälsorisker, inbegripet neurologiska skador, medvetandeförlust och potentiell långsiktig funktionsnedsättning. Behovet av omedelbara åtgärder förstärks ytterligare av den rådande högriskmiljön, som präglas av att turistsäsongen inleds tidigt, en kraftig ökning av stora sammankomster såsom fester och konserter samt den uppenbara spridningen av lustgasflaskor på allmänna platser. Mot bakgrund av denna snabbt föränderliga situation och den stora sannolikheten för överhängande skada är omedelbara lagstiftningsåtgärder avgörande för att förhindra ytterligare upptrappning och skydda folkhälsan.
13. Nej
14. Nej
15. Nej
16.
TBT-aspekt: Nej
SPS-aspekt: Nej
**********
Europeiska kommissionen
Kontaktadress Direktiv (EU) 2015/1535
e-post: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu
