Mesaj 001
Comunicarea Comisiei - TRIS/(2026) 1323
Directiva (UE) 2015/1535
Notificare: 2026/0241/MT
Notificarea unui proiect de text din partea unui stat membru
Notification – Notification – Notifzierung – Нотификация – Oznámení – Notifikation – Γνωστοποίηση – Notificación – Teavitamine – Ilmoitus – Obavijest – Bejelentés – Notifica – Pranešimas – Paziņojums – Notifika – Kennisgeving – Zawiadomienie – Notificação – Notificare – Oznámenie – Obvestilo – Anmälan – Fógra a thabhairt
Does not open the delays - N'ouvre pas de délai - Kein Fristbeginn - Не се предвижда период на прекъсване - Nezahajuje prodlení - Fristerne indledes ikke - Καμμία έναρξη προθεσμίας - No abre el plazo - Viivituste perioodi ei avata - Määräaika ei ala tästä - Ne otvara razdoblje kašnjenja - Nem nyitja meg a késéseket - Non fa decorrere la mora - Atidėjimai nepradedami - Atlikšanas laikposms nesākas - Ma jiftaħx il-perijodi ta’ dewmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Nu deschide perioadele de stagnare - Nezačína oneskorenia - Ne uvaja zamud - Inleder ingen frist - Ní osclaíonn sé na moilleanna
MSG: 20261323.RO
1. MSG 001 IND 2026 0241 MT RO 13-05-2026 MT NOTIF
2. Malta
3A. Department for Health Regulation
3B. Department for Health Regulation
4. 2026/0241/MT - S70E - Substanțe și preparate periculoase
5. Reglementări privind restricționarea utilizării în scop recreativ a protoxidului de azot, 2026
6. Reglementările au ca scop protejarea sănătății publice prin restricționarea accesului la protoxidul de azot în scopuri ilegale, asigurând în același timp disponibilitatea continuă a acestuia pentru utilizări legitime în domeniul industrial, medical, farmaceutic, al serviciilor de catering și în alte scopuri legale.
7.
8. Reglementările stabilesc un cadru juridic cuprinzător în temeiul Legii privind sănătatea publică, cu scopul de a interzice consumul în scop recreativ de protoxid de azot, ca răspuns la preocupările tot mai mari legate de sănătatea publică, asigurând în același timp menținerea utilizării legitime a acestuia în sectoare precum sănătatea, industria și sectorul alimentar. Acestea introduc controale la nivelul întregului lanț de aprovizionare – inclusiv importul, vânzarea, deținerea și publicitatea – interzicând pur și simplu utilizarea în scopuri recreative, restricționând accesul consumatorilor la produse care nu sunt destinate inhalării și limitând publicitatea în consecință. Asigurarea respectării normelor este consolidată prin delegarea de competențe către poliția executivă și prin inversarea sarcinii probei în cadrul procedurilor judiciare, asigurând responsabilitatea. În ansamblu, acest cadru asigură un echilibru între protecția strictă a sănătății publice și disponibilitatea continuă a protoxidului de azot în scopuri legitime.
9. Utilizarea abuzivă a protoxidului de azot (cunoscut în mod obișnuit sub denumirea de „protoxid de azot” sau „gazul ilariant”) în scopuri recreative a devenit o problemă tot mai îngrijorătoare pentru sănătatea publică, atât la nivel internațional, cât și la nivel local. Consumul în scop recreativ este asociat cu riscuri acute și cronice pentru sănătate, printre care leziuni neurologice, hipoxie, accidente și decese. Produsele sunt adesea comercializate în moduri care ascund scopul lor recreativ, în special prin vânzarea de recipiente și a accesoriilor aferente.
Reglementările au ca scop protejarea sănătății publice prin restricționarea accesului la protoxidul de azot în scopuri ilegale, asigurând în același timp disponibilitatea continuă a acestuia pentru utilizări legitime în domeniul industrial, medical, farmaceutic, al serviciilor de catering și în alte scopuri legale.
În elaborarea regulamentelor, s-a ținut seama de fezabilitatea aplicării, de principiul proporționalității, de protecția consumatorilor și de evitarea impunerii unor sarcini administrative inutile asupra întreprinderilor care respectă legislația, în special asupra IMM-urilor care își desfășoară activitatea în conformitate cu legea.
9a. Risc pentru obiectivul de interes public legitim
Malta abordează un risc grav și imediat pentru sănătatea publică cauzat de utilizarea recreativă pe scară largă a protoxidului de azot, în special în rândul tinerilor. Datele la nivel național indică o creștere a consumului abuziv, facilitat de percepția unui risc redus și de lipsa unor controale de reglementare eficiente.
Inhalarea în scop recreativ este asociată cu efecte nocive semnificative asupra sănătății, inclusiv leziuni neurologice și pierderea cunoștinței.
Riscul este crescut în Malta din cauza:
• începutul sezonului turistic, care atrage un număr mare de tineri;
• adunări în masă, petreceri și concerte multiple;
• prezența observată pe scară largă a buteliilor în spațiile publice.
Având în vedere escaladarea rapidă a situației și gradul ridicat de expunere, există o probabilitate mare ca un prejudiciu să se producă în viitorul imediat, ceea ce necesită o intervenție urgentă.
Contribuția măsurii la atingerea obiectivului
Măsura abordează în mod direct riscul identificat prin:
• interzicerea inhalării recreative a protoxidului de azot;
• restricționarea furnizării, vânzării, deținerii și publicității legate de utilizarea recreativă;
• impunerea unor obligații furnizorilor de a se asigura că distribuția se realizează numai în scopuri legitime;
• permiterea asigurării respectării normelor de către autoritățile competente.
Este important de menționat că această măsură permite în continuare utilizările legitime (în scopuri medicale, industriale și de catering), asigurând respectarea principiului proporționalității. Prin urmare, este o măsură directă, precisă și eficientă în combaterea utilizării abuzive, menținând în același timp activitățile legale.
Consistența și natura sistematică a obiectivului
Măsura face parte dintr-o abordare coerentă și sistematică în domeniul sănătății publice:
• se bazează pe obligațiile care îi revin Maltei în temeiul Legii sănătății publice;
• se aliniază la recunoașterea la nivelul UE a utilizării abuzive tot mai frecvente a protoxidului de azot;
• acesta aplică un model de reglementare bazat pe riscuri, limitând utilizarea dăunătoare și permițând în același timp activitățile legitime.
Prin urmare, obiectivul este urmărit într-un mod coerent, proporțional și bazat pe dovezi.
9b. Au fost luate în considerare alternative mai puțin restrictive
Malta a luat în considerare:
• campaniile de sensibilizare și prevenire;
• monitorizarea fără reglementare imediată.
Existența unor măsuri mai puțin restrictive care să permită atingerea obiectivului
Nu a fost identificată nicio măsură mai puțin restrictivă care ar putea atenua în mod eficace și imediat riscul identificat.
Motivele respingerii alternativelor
Nu existau alternative disponibile:
• s-a acționat cu promptitudine pentru a combate abuzurile care se intensificau rapid, în special în perioadele cu risc ridicat (turism, evenimente de masă);
• Malta a avut nevoie de măsuri executorii pentru controlul efectiv asupra furnizării și utilizării;
• datele disponibile indică o disponibilitate pe scară largă și o utilizare abuzivă continuă (inclusiv o proliferare vizibilă a buteliilor);
• lacuna legislativă permite accesul nelimitat, favorizând astfel utilizarea abuzivă.
Având în vedere probabilitatea ridicată de producere a unui pericol iminent, existând și cazuri trimise la spital, s-a considerat că numai măsurile legislative obligatorii cu efect imediat sunt suficiente.
9c. Proporționalitatea restricțiilor
Măsura este proporțională deoarece:
• nu impune o interdicție totală; utilizările legitime rămân permise;
• restricțiile se limitează la utilizarea în scop recreativ și la lanțurile de aprovizionare asociate;
• obligațiile impuse operatorilor sunt rezonabile și bine țintite.
Prin urmare, reprezintă o intervenție echilibrată.
________________________________________
Evaluarea impactului asupra pieței interne
Impactul asupra pieței interne este limitat, deoarece:
• comerțul pentru utilizări legitime (medicale, industriale, de catering) rămâne neafectat;
• restricțiile vizează exclusiv tranzacțiile legate de utilizarea abuzivă;
• măsura respectă principiul proporționalității.
________________________________________
Echilibrul între interesul public și impactul asupra pieței interne
Malta a concluzionat că protecția sănătății publice depășește în mod clar orice impact limitat asupra pieței interne, deoarece:
• riscurile pentru sănătate sunt grave și bine documentate;
• s-au observat tendințe de utilizare și în rândul adolescenților și copiilor;
• plângeri privind deșeurile aruncate și impactul asupra mediului, precum și pericolul prezentat de containerele sub presiune;
• apelul părinților pentru reglementare;
• probabilitatea apariției unor efecte adverse este ridicată din cauza tendințelor actuale de utilizare abuzivă și a factorilor de risc sezonieri, fapt evidențiat și de trimiterile la spital ale persoanelor care au consumat aceste produse;
• inacțiunea ar avea consecințe semnificative asupra sănătății, mediului și societății;
• măsura este bine țintită și reduce la minimum perturbarea activității economice legitime.
Prin urmare, restricția este justificată, necesară și proporțională.
10. Trimiteri la textele de bază: nu există texte de bază
11. Da
12. Malta se confruntă cu o amenințare urgentă și tot mai gravă la adresa sănătății publice, generată de consumul abuziv pe scară largă de protoxid de azot în scop recreativ, în special în rândul tinerilor. Observațiile la nivel național indică o creștere rapidă a consumului, determinată de percepția unui risc redus și de lipsa, până în prezent, a unor măsuri de reglementare solide. Inhalarea în scop recreativ prezintă riscuri grave și imediate pentru sănătate, printre care leziuni neurologice, pierderea cunoștinței și posibile sechele pe termen lung. Urgența intervenției este amplificată și mai mult de contextul actual de risc ridicat, care include începerea timpurie a sezonului turistic, creșterea numărului de adunări de amploare, precum petreceri și concerte, precum și răspândirea evidentă a buteliilor cu protoxid de azot în spațiile publice. Având în vedere această situație care evoluează rapid și probabilitatea ridicată a unor prejudicii iminente, este esențial să se ia măsuri de reglementare imediate pentru a preveni escaladarea în continuare a situației și pentru a proteja sănătatea publică.
13. Nu
14. Nu
15. Nu
16.
Aspect TBT: Nu
Aspect SPS: Nu
**********
Comisiei Europene
Punct de contact pentru Directiva (UE) 2015/1535
email: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu
