Správa 001
Oznámenie (správa) komisie- TRIS/(2026) 1323
smernica (EÚ) 2015/1535
Oznámenie: 2026/0241/MT
Oznámenie návrhu znenia od členského štátu
Notification – Notification – Notifzierung – Нотификация – Oznámení – Notifikation – Γνωστοποίηση – Notificación – Teavitamine – Ilmoitus – Obavijest – Bejelentés – Notifica – Pranešimas – Paziņojums – Notifika – Kennisgeving – Zawiadomienie – Notificação – Notificare – Oznámenie – Obvestilo – Anmälan – Fógra a thabhairt
Does not open the delays - N'ouvre pas de délai - Kein Fristbeginn - Не се предвижда период на прекъсване - Nezahajuje prodlení - Fristerne indledes ikke - Καμμία έναρξη προθεσμίας - No abre el plazo - Viivituste perioodi ei avata - Määräaika ei ala tästä - Ne otvara razdoblje kašnjenja - Nem nyitja meg a késéseket - Non fa decorrere la mora - Atidėjimai nepradedami - Atlikšanas laikposms nesākas - Ma jiftaħx il-perijodi ta’ dewmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Nu deschide perioadele de stagnare - Nezačína oneskorenia - Ne uvaja zamud - Inleder ingen frist - Ní osclaíonn sé na moilleanna
MSG: 20261323.SK
1. MSG 001 IND 2026 0241 MT SK 13-05-2026 MT NOTIF
2. Malta
3A. Department for Health Regulation
3B. Department for Health Regulation
4. 2026/0241/MT - S70E - Nebezpečné látky a prípravky
5. Predpisy o obmedzení rekreačného užívania oxidu dusného z roku 2026
6. Cieľom predpisov je ochrana verejného zdravia obmedzením prístupu k oxidu dusnému na neoprávnené účely a zároveň zabezpečením jeho nepretržitej dostupnosti na oprávnené priemyselné, lekárske, farmaceutické, stravovacie a iné zákonné použitia.
7.
8. Týmito predpismi sa vytvára komplexný právny rámec podľa zákona o verejnom zdraví, ktorého cieľom je zakázať rekreačné užívanie oxidu dusného v reakcii na rastúce obavy o verejné zdravie, pričom sa zároveň zabezpečuje jeho oprávnené použitie v odvetviach, ako je zdravotníctvo, priemysel a stravovacie služby. Zavádzajú sa nimi kontroly v celom dodávateľskom reťazci – vrátane dovozu, predaja, držby a reklamy – tým, že priamo zakazujú rekreačné užívanie, obmedzujú prístup spotrebiteľov k produktom, ktoré nie sú určené na inhaláciu, a zodpovedajúcim spôsobom obmedzujú reklamu. Presadzovanie práva sa posilňuje prostredníctvom delegovania právomocí na výkonnú políciu a prenesením dôkazného bremena v súdnom konaní, čím sa zabezpečuje zodpovednosť. Celkovo tento rámec zabezpečuje rovnováhu medzi prísnou ochranou verejného zdravia a zachovaním dostupnosti oxidu dusného na oprávnené účely.
9. Zneužívanie oxidu dusného (bežne nazývaného „rajský plyn“) na rekreačnú inhaláciu sa stáva rastúcim problémom v oblasti verejného zdravia, a to tak na medzinárodnej, ako aj na miestnej úrovni. Rekreačné užívanie je spojené s akútnymi a chronickými zdravotnými rizikami vrátane neurologického poškodenia, hypoxie, nehôd a úmrtí. Tieto výrobky sa často uvádzajú na trh spôsobmi, ktoré maskujú ich zamýšľané rekreačné užívanie, najmä prostredníctvom predaja nádobiek a súvisiaceho príslušenstva.
Cieľom predpisov je ochrana verejného zdravia obmedzením prístupu k oxidu dusnému na neoprávnené účely a zároveň zabezpečením jeho nepretržitej dostupnosti na oprávnené priemyselné, lekárske, farmaceutické, stravovacie a iné zákonné použitia.
Pri príprave predpisov sa zohľadnila uskutočniteľnosť presadzovania, proporcionalita, ochrana spotrebiteľa a snaha vyhnúť sa zbytočnej regulačnej záťaži pre podniky, ktoré dodržiavajú predpisy, najmä pre malé a stredné podniky pôsobiace v súlade so zákonom.
9a. Riziko z hľadiska oprávneného cieľa verejného záujmu
Malta sa zaoberá závažným a bezprostredným rizikom pre verejné zdravie vyplývajúcim z rozšíreného rekreačného užívania oxidu dusného, najmä medzi mladými ľuďmi. Dôkazy na vnútroštátnej úrovni poukazujú na rastúce zneužívanie, podporené vnímaným nízkym rizikom a chýbajúcimi účinnými regulačnými kontrolami.
Rekreačná inhalácia je spojená s vážnym zdravotnými ujmami, vrátane poškodenia nervového systému a straty vedomia.
Na Malte je toto riziko zvýšené z nasledujúcich dôvodov:
• skorý začiatok turistickej sezóny priťahuje veľké množstvo mladých ľudí;
• množstvo hromadných podujatí, zábav a koncertov;
• pozorovaná rozsiahla prítomnosť bombičiek na verejných priestranstvách.
Vzhľadom na rýchle zhoršovanie situácie a prostredie s vysokou mierou expozície existuje vysoká pravdepodobnosť, že v najbližšom čase dôjde k ujme, čo si vyžaduje okamžitý zásah.
Príspevok opatrenia k dosiahnutiu cieľa
Opatrením sa priamo rieši identifikované riziko prostredníctvom:
• zákazu rekreačnej inhalácie oxidu dusného;
• obmedzenie dodávok, predaja, držby a reklamy v súvislosti s rekreačným užívaním;
• uloženie povinností dodávateľom, aby zabezpečili distribúciu len na oprávnené účely;
• umožnenie presadzovania práva príslušnými orgánmi.
Dôležité je, že toto opatrenie zachováva oprávnené použitie (v zdravotníctve, priemysle, stravovacích službách), čím sa zabezpečuje proporcionalita. Je preto priame, cielené a účinné pri znižovaní miery zneužívania, pričom sa zachovávajú zákonné činnosti.
Konzistentnosť a systematická povaha cieľa
Toto opatrenie je súčasťou koherentného a systematického prístupu v oblasti verejného zdravia:
• je zakotvené v povinnostiach Malty podľa zákona o verejnom zdraví;
• je v súlade s uznaním rastúceho zneužívania oxidu dusného na úrovni EÚ;
• uplatňuje regulačný model založený na riziku, ktorý obmedzuje škodlivé užívanie a zároveň umožňuje oprávnené činnosti.
Tento cieľ sa preto sleduje konzistentným a primeraným spôsobom založeným na dôkazoch.
9b. Zváženie menej reštriktívnych alternatív
Malta zvažovala:
• informačné a preventívne kampane;
• monitorovanie bez okamžitej regulácie.
Existencia menej reštriktívnych opatrení na dosiahnutie cieľa
Neboli identifikované žiadne menej reštriktívne opatrenia, ktoré by mohli účinne a okamžite zmierniť identifikované riziko.
Dôvody odmietnutia alternatív
Neboli k dispozícii žiadne alternatívy:
• zohľadňovala sa naliehavosť a riešilo sa rýchlo sa zhoršujúce zneužívanie, najmä počas období s vysokým rizikom (turistická sezóna, hromadné podujatia);
• Malta potrebovala vykonateľné opatrenia na účinnú kontrolu dodávok a používania;
• dôkazy svedčia o pretrvávajúcej širokej dostupnosti a zneužívaní (vrátane viditeľného rozšírenia bombičiek);
• regulačná medzera umožňuje neobmedzený prístup, čo vedie k častejším prípadom zneužitia.
Vzhľadom na vysokú pravdepodobnosť bezprostrednej ujmy, keďže sa vyskytli aj prípady, ktoré si vyžiadali hospitalizáciu, sa za dostatočné považovali iba záväzné legislatívne opatrenia s okamžitým účinkom.
9c. Proporcionalita obmedzení
Toto opatrenie je primerané, pretože:
• neukladá úplný zákaz; oprávnené použitie zostáva povolené;
• obmedzenia sa vzťahujú iba na rekreačné užívanie a súvisiace dodávateľské reťazce;
• povinnosti pre prevádzkovateľov sú odôvodnené a cielené.
Predstavuje preto vyváženú intervenciu.
________________________________________
Posúdenie z hľadiska vplyvu na vnútorný trh
Vplyv na vnútorný trh je obmedzený, pretože:
• obchod na oprávnené účely (v zdravotníctve, priemysle, stravovacích službách) zostáva nedotknutý;
• obmedzenia sa zameriavajú len na transakcie súvisiace so zneužívaním;
• opatrenie je v súlade so zásadou proporcionality.
________________________________________
Vyváženie verejného záujmu a vplyvu na vnútorný trh
Malta dospela k záveru, že ochrana verejného zdravia jasne prevažuje nad akýmkoľvek obmedzeným vplyvom na vnútorný trh, pretože:
• zdravotné riziká sú závažné a dobre zdokumentované;
• trendy týkajúce sa užívania boli pozorované aj v prípade dospievajúcich a detí;
• objavili sa sťažnosti týkajúce sa vyhadzovaného odpadu a vplyvu na životné prostredie a nebezpečenstva, ktoré predstavujú bombičky;
• rodičia požadujú reguláciu;
• pravdepodobnosť poškodenia zdravia je vysoká vzhľadom na súčasné spôsoby zneužívania a sezónne rizikové faktory, čo potvrdzujú aj údaje o hospitalizáciách osôb, ktoré tieto výrobky užívali;
• nečinnosť by mala závažné dôsledky pre zdravie, životné prostredie a spoločnosť;
• toto opatrenie je cielené a minimalizuje narušenie zákonnej hospodárskej činnosti.
Obmedzenie je preto odôvodnené, nevyhnutné a primerané.
10. Odkazy na základné texty: Neexistuje žiadny základný text
11. Áno
12. Malta čelí naliehavej a narastajúcej hrozbe pre verejné zdravie, ktorá vyplýva z rozšíreného rekreačného zneužívania oxidu dusného (rajského plynu), najmä medzi mladými ľuďmi. Z celonárodných pozorovaní vyplýva, že dochádza k rýchlemu nárastu užívania, ktorý je spôsobený vnímaným nízkym rizikom a doterajšou absenciou dôsledných regulačných opatrení. Rekreačná inhalácia predstavuje závažné a bezprostredné zdravotné riziká, medzi ktoré patria neurologické poškodenia, strata vedomia a možné dlhodobé zdravotné následky. Naliehavosť zásahu ešte viac umocňuje súčasná situácia s vysokým rizikom, ku ktorej patrí skorý začiatok turistickej sezóny, nárast veľkých zhromaždení, ako sú zábavy a koncerty, a zjavné rozšírenie bombičiek s oxidom dusným na verejných priestranstvách. Vzhľadom na túto rýchlo sa vyvíjajúcu situáciu a vysokú pravdepodobnosť bezprostrednej ujmy je nevyhnutné prijať okamžité regulačné opatrenia, aby sa zabránilo ďalšiemu zhoršeniu situácie a ochránilo verejné zdravie.
13. Nie
14. Nie
15. Nie
16.
Aspekt technických prekážok obchodu: Nie
Aspekt sanitárnych a
rastlinolekárych opatrení: Nie
**********
Európska komisia
Kontaktný bod smernice (EÚ) 2015/1535
e-mail: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu
