Pranešimas 001
Komisijos pranešimas - TRIS/(2026) 1323
Direktyva (ES) 2015/1535
Pranešimas: 2026/0241/MT
Valstybės narės pranešimas apie teksto projektą
Notification – Notification – Notifzierung – Нотификация – Oznámení – Notifikation – Γνωστοποίηση – Notificación – Teavitamine – Ilmoitus – Obavijest – Bejelentés – Notifica – Pranešimas – Paziņojums – Notifika – Kennisgeving – Zawiadomienie – Notificação – Notificare – Oznámenie – Obvestilo – Anmälan – Fógra a thabhairt
Does not open the delays - N'ouvre pas de délai - Kein Fristbeginn - Не се предвижда период на прекъсване - Nezahajuje prodlení - Fristerne indledes ikke - Καμμία έναρξη προθεσμίας - No abre el plazo - Viivituste perioodi ei avata - Määräaika ei ala tästä - Ne otvara razdoblje kašnjenja - Nem nyitja meg a késéseket - Non fa decorrere la mora - Atidėjimai nepradedami - Atlikšanas laikposms nesākas - Ma jiftaħx il-perijodi ta’ dewmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Nu deschide perioadele de stagnare - Nezačína oneskorenia - Ne uvaja zamud - Inleder ingen frist - Ní osclaíonn sé na moilleanna
MSG: 20261323.LT
1. MSG 001 IND 2026 0241 MT LT 13-05-2026 MT NOTIF
2. Malta
3A. Department for Health Regulation
3B. Department for Health Regulation
4. 2026/0241/MT - S70E - Pavojingos medžiagos ir preparatai
5. 2026 m. Taisyklės dėl diazoto oksido naudojimo rekreaciniais tikslais apribojimo
6. Šių taisyklių tikslas – apsaugoti visuomenės sveikatą, apribojant galimybę įsigyti diazoto oksido ne teisėtais tikslais, tuo pačiu užtikrinant, kad jis ir toliau būtų prieinamas teisėtiems pramoniniams, medicininiams, farmacijos, viešojo maitinimo ir kitiems teisėtiems tikslams.
7.
8. Šiomis taisyklėmis, parengtomis remiantis Visuomenės sveikatos įstatymu, nustatomas išsamus teisinis pagrindas, kuriuo siekiama uždrausti diazoto oksido vartojimą rekreaciniais tikslais, atsižvelgiant į didėjantį susirūpinimą visuomenės sveikata, kartu užtikrinant jo teisėtą naudojimą tokiuose sektoriuose kaip sveikatos priežiūra, pramonė ir viešasis maitinimas. Jomis nustatoma kontrolė visoje tiekimo grandinėje, įskaitant importą, pardavimą, laikymą ir reklamą, visiškai uždraudžiant naudojimą rekreaciniais tikslais, apribojant vartotojų prieigą prie gaminių, kurie nėra skirti įkvėpti, ir atitinkamai apribojant reklamą. Vykdymo užtikrinimas stiprinamas perduodant įgaliojimus vykdomajai policijai ir perkeliant įrodinėjimo pareigą teismo procesuose, taip užtikrinant atskaitingumą. Apskritai šia sistema suderinama griežta visuomenės sveikatos apsauga ir tolesnis diazoto oksido prieinamumas teisėtais tikslais.
9. Netinkamas diazoto oksido (paprastai vadinamo azoto suboksidu arba juoko dujomis) naudojimas įkvepiant rekreaciniais tikslais tapo vis didesne visuomenės sveikatos problema tiek tarptautiniu, tiek vietos mastu. Vartojimas rekreaciniais tikslais siejamas su ūmiomis ir lėtinėmis sveikatos rizikomis, įskaitant neurologinius pažeidimus, hipoksiją, nelaimingus atsitikimus ir mirties atvejus. Gaminiai dažnai parduodami taip, kad būtų paslėptas numatytas jų naudojimas rekreaciniais tikslais, ypač parduodant kanistrus ir susijusius reikmenis.
Šių taisyklių tikslas – apsaugoti visuomenės sveikatą, apribojant galimybę įsigyti diazoto oksido ne teisėtais tikslais, tuo pačiu užtikrinant, kad jis ir toliau būtų prieinamas teisėtiems pramoniniams, medicininiams, farmacijos, viešojo maitinimo ir kitiems teisėtiems tikslams.
Rengiant šias taisykles buvo atsižvelgta į jų įgyvendinimo praktiškumą, proporcingumą, vartotojų apsaugą ir siekį išvengti nereikalingos reguliavimo naštos, keliamos reikalavimų besilaikančioms įmonėms, ypač teisėtai veikiančioms MVĮ.
9a. Pavojus teisėtam viešojo intereso tikslui
Malta imasi spręsti rimtą ir neatidėliotiną grėsmę visuomenės sveikatai, kylančią dėl plačiai paplitusio diazoto oksido (azoto suboksido) vartojimo rekreaciniais tikslais, ypač tarp jaunimo. Šalies lygmeniu duomenys rodo, kad netinkamas šios medžiagos naudojimas vis auga, o tai skatina įsitikinimas, kad jos vartojimo rizika yra nedidelė, bei veiksmingų reguliavimo priemonių trūkumas.
Įkvėpimas rekreaciniais tikslais siejamas su rimta žala sveikatai, įskaitant neurologinius pažeidimus ir sąmonės netekimą.
Maltoje rizika padidėja dėl:
• ankstyvo turizmo sezono, pritraukiančio daug jaunimo;
• daugybės masinių susibūrimų, vakarėlių ir koncertų;
• pastebimo plačiai paplitusio balionų buvimo viešosiose erdvėse.
Atsižvelgiant į spartų situacijos eskalavimą ir didelio poveikio aplinką, yra didelė tikimybė, kad artimiausiu metu gali kilti pavojus, todėl būtina skubiai imtis veiksmų.
Priemonės indėlis siekiant tikslo
Šia priemone tiesiogiai mažinama nustatyta rizika, nes:
• draudžiama rekreaciniais tikslais įkvėpti diazoto oksido;
• apribojamas tiekimas, pardavimas, laikymas ir reklama, susiję su naudojimu rekreaciniais tikslais;
• tiekėjai įpareigojami užtikrinti, kad gaminiai būtų platinami tik teisėtais tikslais;
• sudaromos sąlygos kompetentingoms institucijoms užtikrinti vykdymą.
Svarbu tai, kad šia priemone išsaugomi teisėti naudojimo atvejai (medicinos, pramonės, viešojo maitinimo tikslais), taip užtikrinant proporcingumą. Taigi ši priemonė yra tiesioginė, tikslinga ir veiksminga siekiant sumažinti netinkamą naudojimą, tuo pačiu užtikrinant teisėtos veiklos tęstinumą.
Tikslo nuoseklumas ir sisteminis pobūdis
Ši priemonė yra nuoseklaus ir sistemingo visuomenės sveikatos požiūrio dalis:
• ji grindžiama Maltos įsipareigojimais pagal Visuomenės sveikatos įstatymą;
• ji atitinka ES lygmeniu pripažintą faktą, kad netinkamas diazoto oksido naudojimas vis labiau plinta;
• ja taikomas rizika grindžiamas reguliavimo modelis, kuriuo ribojamas žalingas naudojimas, kartu leidžiant vykdyti teisėtą veiklą.
Todėl šio tikslo siekiama nuosekliai, proporcingai ir remiantis įrodymais.
9b. Apsvarstytos mažiau ribojančios alternatyvos
Malta apsvarstė:
• informuotumo didinimo ir prevencijos kampanijas;
• stebėseną be tiesioginio reguliavimo.
Mažiau ribojančių priemonių, kuriomis būtų pasiektas tikslas, buvimas
Mažiau ribojančių priemonių, kuriomis būtų galima veiksmingai ir nedelsiant sumažinti nustatytą riziką, nustatyta nebuvo
Alternatyvų atmetimo priežastys
Alternatyvų nebuvo:
• buvo nedelsiant imtasi veiksmų ir sprendžiama sparčiai didėjančio netinkamo naudojimo problema, ypač didelės rizikos laikotarpiais (turizmas, masiniai renginiai);
• Maltai reikalingos vykdytinos priemonės, kuriomis būtų galima veiksmingai kontroliuoti tiekimą ir naudojimą;
• įrodymai rodo, kad ši medžiaga ir toliau plačiai prieinama ir netinkamai naudojama (įskaitant pastebimą balionų platinimą);
• reguliavimo spraga sudaro sąlygas neribotai prieigai, o tai skatina netinkamą naudojimą.
Atsižvelgiant į didelę neišvengiamos žalos tikimybę ir į tai, kad buvo atvejų, kai asmenys buvo hospitalizuoti, pakankamomis laikomos tik privalomos teisinės priemonės, įsigaliosiančios nedelsiant.
9c. Apribojimų proporcingumas
Priemonė yra proporcinga, nes:
• nenustatomas visiškas draudimas; teisės naudojimas vis dar leidžiamas;
• apribojimai taikomi tik naudojimui rekreaciniais tikslais ir susijusioms tiekimo grandinėms;
• veiklos vykdytojų pareigos yra pagrįstos ir tikslinės.
Todėl tai yra subalansuota intervencinė priemonė.
________________________________________
Vertinimas atsižvelgiant į poveikį vidaus rinkai
Poveikis vidaus rinkai yra ribotas, nes:
• nedaromas poveikis prekybai teisėtais tikslais (medicinos, pramonės, viešojo maitinimo);
• apribojimai taikomi tik su netinkamu naudojimu susijusiems sandoriams;
• priemonė atitinka proporcingumo principą.
________________________________________
Viešojo intereso ir poveikio vidaus rinkai pusiausvyra
Malta padarė išvadą, kad visuomenės sveikatos apsauga aiškiai nusveria bet kokį ribotą poveikį vidaus rinkai, nes:
• pavojus sveikatai yra didelis ir gerai dokumentuotas;
• taip pat pastebėta paauglių ir vaikų vartojimo tendencijų;
• skundžiamasi dėl išmestų atliekų ir poveikio aplinkai, taip pat dėl suslėgtųjų konteinerių keliamo pavojaus;
• tėvai ragina priimti atitinkamus teisės aktus;
• žalos tikimybė yra didelė dėl dabartinių netinkamo naudojimo tendencijų ir sezoninių rizikos veiksnių, apie kuriuos liudija ir hospitalizuotų šių gaminių vartotojų skaičius;
• jeigu nebus imamasi veiksmų, tai turės rimtų pasekmių sveikatai, aplinkai ir visuomenei;
• priemonė yra tikslinė ir ją taikant kuo mažiau trikdoma teisėta ekonominė veikla.
Todėl apribojimas yra nediskriminacinis, būtinas ir proporcingas.
10. Pagrindinių tekstų nuorodos: Pagrindinių tekstų nėra
11. Taip
12 Malta susiduria su neatidėliotina ir vis didėjančia grėsme visuomenės sveikatai, kylančia dėl plačiai paplitusio netinkamo diazoto oksido (azoto suboksido) naudojimo rekreaciniais tikslais, ypač tarp jaunimo. Pastebėta, kad šalyje šio gaminio vartojimas sparčiai auga dėl manomai mažos rizikos ir griežtų reguliavimo kontrolės priemonių trūkumo. Įkvėpus medžiagos rekreaciniais tikslais kyla rimtas tiesioginis pavojus sveikatai, įskaitant neurologinę žalą, sąmonės praradimą ir galimą ilgalaikį sutrikimą. Intervencinės priemonės skubumą dar labiau sustiprina dabartinės didelės rizikos aplinkybės, įskaitant ankstyvą turizmo sezono pradžią, didelio masto susibūrimų, pavyzdžiui, vakarėlių ir koncertų, padažnėjimą ir akivaizdų diazoto oksido balionų paplitimą viešosiose erdvėse. Atsižvelgiant į šią sparčiai kintančią padėtį ir didelę neišvengiamos žalos tikimybę, būtina nedelsiant imtis reguliavimo veiksmų, kad būtų užkirstas kelias tolesniam eskalavimui ir apsaugoma visuomenės sveikata.
13. Ne
14. Ne
15. Ne
16.
Techninių prekybos kliūčių aspektas: Ne
Sanitarinių ir fitosanitarinių
prionių aspektas: Ne
**********
Europos Komisijos
Direktyvos (ES) 2015/1535 Kontaktinis taškas
el. pašto adresas: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu
