Ziņa 001
Komisijas ziņojums - TRIS/(2026) 1323
Direktīva (ES) 2015/1535
Notifikācija: 2026/0241/MT
Dalībvalsts paziņojums par projekta tekstu
Notification – Notification – Notifzierung – Нотификация – Oznámení – Notifikation – Γνωστοποίηση – Notificación – Teavitamine – Ilmoitus – Obavijest – Bejelentés – Notifica – Pranešimas – Paziņojums – Notifika – Kennisgeving – Zawiadomienie – Notificação – Notificare – Oznámenie – Obvestilo – Anmälan – Fógra a thabhairt
Does not open the delays - N'ouvre pas de délai - Kein Fristbeginn - Не се предвижда период на прекъсване - Nezahajuje prodlení - Fristerne indledes ikke - Καμμία έναρξη προθεσμίας - No abre el plazo - Viivituste perioodi ei avata - Määräaika ei ala tästä - Ne otvara razdoblje kašnjenja - Nem nyitja meg a késéseket - Non fa decorrere la mora - Atidėjimai nepradedami - Atlikšanas laikposms nesākas - Ma jiftaħx il-perijodi ta’ dewmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Nu deschide perioadele de stagnare - Nezačína oneskorenia - Ne uvaja zamud - Inleder ingen frist - Ní osclaíonn sé na moilleanna
MSG: 20261323.LV
1. MSG 001 IND 2026 0241 MT LV 13-05-2026 MT NOTIF
2. Malta
3A. Department for Health Regulation
3B. Department for Health Regulation
4. 2026/0241/MT - S70E - Bīstamas vielas un preparāti
5. 2026. gada noteikumi par ierobežojumiem attiecībā uz dislāpekļa oksīda lietošanu izklaides nolūkā
6. Noteikumu mērķis ir aizsargāt sabiedrības veselību, ierobežojot piekļuvi dislāpekļa oksīdam neleģitīmiem mērķiem, vienlaikus saglabājot tā nepārtrauktu pieejamību likumīgiem mērķiem rūpniecības, medicīnas, farmācijas un ēdināšanas nozarē, kā arī citai likumīgai lietošanai.
7.
8. Ar noteikumiem izveido visaptverošu tiesisko regulējumu saskaņā ar Sabiedrības veselības likumu, lai aizliegtu dislāpekļa oksīda lietošanu izklaides nolūkā, reaģējot uz pieaugošajām bažām par sabiedrības veselību, vienlaikus aizsargājot tā likumīgu lietošanu tādās nozarēs kā veselības aprūpe, rūpniecība un ēdināšana. Ar tiem ievieš kontroles pasākumus visā piegādes ķēdē, citastarp attiecībā uz importu, pārdošanu, glabāšanu un reklāmu, aizliedzot šo izstrādājumu tiešu lietošanu izklaides nolūkā, ierobežojot patērētāju piekļuvi izstrādājumiem, kas nav paredzēti ieelpošanai, un attiecīgi ierobežojot reklāmu. Izpilde tiek stiprināta, deleģējot pilnvaras Izpildpolicijai un apvēršot pierādīšanas pienākumu tiesvedībā, nodrošinot pārskatatbildību. Kopumā regulējums nodrošina līdzsvaru starp stingru sabiedrības veselības aizsardzību un slāpekļa oksīda pastāvīgu pieejamību likumīgiem mērķiem.
9. Dislāpekļa oksīda (plašāk pazīstams kā “slāpekļa oksīds” vai “smieklu gāze”) ļaunprātīga lietošana izklaides nolūkā, to ieelpojot, ir kļuvusi par arvien lielāku sabiedrības veselības problēmu gan starptautiskā, gan vietējā mērogā. Izklaides nolūkā lietojot, pastāv akūti un hroniski veselības riski, citastarp neiroloģiski bojājumi, hipoksija, negadījumi un nāves gadījumi. Šos izstrādājumus bieži pārdod tā, lai slēptu to paredzēto izklaides nolūku, jo īpaši tad, ja tiek pārdoti aerosola baloniņi un ar to lietošanu saistīti piederumi.
Noteikumu mērķis ir aizsargāt sabiedrības veselību, ierobežojot piekļuvi dislāpekļa oksīdam neleģitīmiem mērķiem, vienlaikus saglabājot tā nepārtrauktu pieejamību likumīgiem mērķiem rūpniecības, medicīnas, farmācijas un ēdināšanas nozarē, kā arī citai likumīgai lietošanai.
Sagatavojot noteikumus, tika ņemts vērā izpildes praktiskums, samērīgums, patērētāju aizsardzība un izvairīšanās no nevajadzīga regulatīvā sloga uzņēmumiem, kas atbilst prasībām, jo īpaši MVU, kuri darbojas likumīgi.
9.a Leģitīmā sabiedrības interešu mērķa apdraudējums
Malta novērš nopietnu un tūlītēju sabiedrības veselības apdraudējumu, ko rada dislāpekļa oksīda (slāpekļa oksīda) plaša lietošana izklaides nolūkā, jo īpaši jauniešu vidū. Pierādījumi valsts līmenī liecina, ka pieaug ļaunprātīga lietošana, ko veicina tās šķietamais zemais risks un efektīvas regulatīvās kontroles trūkums.
Izklaides nolūkā veikta inhalācija ir saistīta ar būtiskiem veselības apdraudējumiem, citastarp neiroloģiskiem bojājumiem un samaņas zudumu.
Maltā risks ir paaugstināts šādu iemeslu dēļ:
• agrīna tūrisma sezona, kas piesaista lielu skaitu jauniešu;
• daudzi masu pasākumi, ballītes un koncerti;
• ir novērota plaši izplatīta gāzes balonu klātbūtne sabiedriskās vietās.
Ņemot vērā straujo situācijas saasināšanos un augsta apdraudējuma vidi, pastāv liela varbūtība, ka kaitējums varētu rasties jau tuvākajā laikā, tādēļ ir nepieciešama tūlītēja rīcība.
Pasākuma ieguldījums mērķa sasniegšanā
Pasākums tieši novērš konstatēto risku:
• aizliegt dislāpekļa oksīda ieelpošanu izklaides nolūkā;
• ierobežot piedāvājumu, pārdošanu, turēšanu īpašumā un reklāmu, kas saistīta ar lietošanu izklaides nolūkā;
• uzlikt piegādātājiem pienākumu nodrošināt izplatīšanu tikai likumīgiem mērķiem;
• nodrošināt, ka kompetentās iestādes panāk izpildi.
Svarīgi, ka ar šo pasākumu tiek saglabāti likumīgie lietošanas veidi (medicīnā, rūpniecībā, ēdināšanas nozarē), nodrošinot samērīgumu. Tādējādi tas ir tiešs, mērķtiecīgs un efektīvs līdzeklis ļaunprātīgas lietošanas samazināšanai, vienlaikus nodrošinot likumīgu darbību.
Mērķa konsekvence un sistemātiskais raksturs
Pasākums ir daļa no saskaņotas un sistemātiskas sabiedrības veselības pieejas:
• tā pamatā ir Maltas pienākumi saskaņā ar Sabiedrības veselības likumu;
• tas atbilst ES līmenī konstatētajai tendencei, ka arvien biežāk notiek slāpekļa oksīda ļaunprātīga lietošana;
• tajā izmantots uz risku balstīts regulatīvais modelis, kas ierobežo kaitīgu lietošanu, vienlaikus atļaujot likumīgas darbības.
Tādējādi mērķis tiek sasniegts saskaņotā, samērīgā un uz pierādījumiem balstītā veidā.
9.b Mazāk ierobežojošas apsvērtās alternatīvas
Malta apsvēra šādas alternatīvas:
• informēšanas un profilakses kampaņas;
• uzraudzību bez tūlītēja regulējuma.
Mērķa sasniegšanai piemērojamu mazāk ierobežojošu pasākumu esība
Nav noteikti mazāk ierobežojoši pasākumi, ar ko varētu efektīvi un nekavējoties mazināt identificēto risku.
Alternatīvu noraidīšanas iemesli
Alternatīvas nebija pieejamas:
• tika nodrošināta tūlītēja rīcība un reaģēšana uz strauji pieaugošo ļaunprātīgo lietošanu, jo īpaši augsta riska periodos (tūrisma sezona, masu pasākumi);
• Maltai bija nepieciešami izpildāmi pasākumi, lai nodrošinātu efektīvu kontroli pār piegādi un lietošanu;
• pierādījumi liecina, ka šīs vielas joprojām ir plaši pieejamas un tiek ļaunprātīgi lietotas (citastarp ir novērojams balonu izplatības pieaugums);
• regulējuma nepilnības rada neierobežotu piekļuvi, tādējādi veicinot ļaunprātīgu lietošanu.
Ņemot vērā augsto iespējamību, ka var tikt nodarīts tūlītējs kaitējums, kā arī to, ka ir bijuši gadījumi, kad pacienti ir nogādāti slimnīcā, tika uzskatīts, ka pietiekami būs tikai saistoši tiesiskie pasākumi ar tūlītēju stāšanos spēkā.
9.c Ierobežojumu samērīgums
Pasākums ir samērīgs, jo:
• ar to netiek noteikts pilnīgs aizliegums; likumīga lietošana joprojām ir atļauta;
• ierobežojumi attiecas tikai uz izklaides nolūkā paredzētu lietošanu un ar to saistītajām piegādes ķēdēm;
• uzņēmējiem noteiktās saistības ir samērīgas un mērķtiecīgas.
Tāpēc tas ir līdzsvarots intervences pasākums.
________________________________________
Novērtējums, ņemot vērā ietekmi uz iekšējo tirgu
Ietekme uz iekšējo tirgu ir ierobežota, jo:
• tirdzniecība likumīgiem mērķiem (medicīniskām, rūpnieciskām un ēdināšanas vajadzībām) netiek ierobežota;
• ierobežojumi attiecas tikai uz darījumiem, kas saistīti ar ļaunprātīgu lietošanu;
• pasākumā ir ievērots proporcionalitātes princips.
________________________________________
Sabiedrības interešu un iekšējā tirgus ietekmes līdzsvarošana
Malta secināja, ka sabiedrības veselības aizsardzība nepārprotami atsver jebkādu ierobežotu ietekmi uz iekšējo tirgu, jo:
• veselības apdraudējums ir nopietns un labi dokumentēts;
• tika novērotas tendences, kas liecina par lietošanu arī pusaudžu un bērnu vidū;
• ir sūdzības par izmestajiem atkritumiem un ietekmi uz vidi, kā arī par apdraudējumu, ko rada paaugstināta spiediena konteineri;
• vecāki aicina ieviest regulējumu;
• kaitējuma risks ir augsts, ņemot vērā pašreizējās ļaunprātīgas lietošanas tendences un sezonālos riska faktorus, ko apstiprina arī fakts, ka personas, kas lietojušas šos izstrādājumus, tiek nosūtītas uz slimnīcu;
• rīcības neveikšana radītu būtiskas sekas veselības, vides un sabiedrības jomā;
• šis pasākums ir mērķtiecīgs un līdz minimumam samazina traucējumus likumīgajai saimnieciskajai darbībai.
Tādēļ šis ierobežojums ir pamatots, nepieciešams un samērīgs.
10. Atsauces uz pamatdokumentiem: pamatdokumentu nav.
11. JĀ
12. Malta saskaras ar steidzamu un pieaugošu sabiedrības veselības apdraudējumu, ko rada plaši izplatītā dislāpekļa oksīda (slāpekļa oksīda) ļaunprātīga lietošana izklaides nolūkā, jo īpaši jauniešu vidū. Valsts novērojumi liecina par strauju lietošanas pieaugumu, ko veicina tās šķietamais zemais risks un stingras regulatīvās kontroles trūkums līdz šim. Izklaides nolūkā veikta inhalācija rada nopietnus un tūlītējus draudus veselībai, citastarp neiroloģiskus bojājumus, samaņas zudumu un iespējamus ilgtermiņa traucējumus. Iejaukšanās nepieciešamību vēl vairāk pastiprina pašreizējā augsta riska situācija, citastarp tūrisma sezonas agrīna sākšanās, liela mēroga pulcēšanās pasākumu, piemēram, ballīšu un koncertu, skaita pieaugums, kā arī acīmredzama slāpekļa oksīda balonu izplatība sabiedriskās vietās. Ņemot vērā šo strauji mainīgo situāciju un augsto iespējamību, ka drīzumā var rasties kaitējums, ir būtiski nekavējoties veikt regulatīvus pasākumus, lai novērstu turpmāku situācijas saasināšanos un aizsargātu sabiedrības veselību.
13. NĒ
14. Nē
15. Nē
16.
TBT aspekts: Nē
SPS aspekts: Nē
**********
Eiropas Komisijas
Direktīvas (ES) 2015/1535 kontaktpunkts
e-pasts: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu
