Zpráva 001
Zpráva od Komise - TRIS/(2016) 01631
směrnice (EU) 2015/1535
Notificación - Oznámení - Notifikation - Notifizierung - Teavitamine - Γνωστοποίηση - Notification - Notification - Notifica - Pieteikums - Pranešimas - Bejelentés - Notifika - Kennisgeving - Zawiadomienie - Notificação - Hlásenie-Obvestilo - Ilmoitus - Anmälan - Нотификация : 2016/0257/CZ - Notificare.
No abre el plazo - Nezahajuje odklady - Fristerne indledes ikke - Kein Fristbeginn - Viivituste perioodi ei avata - Καμμία έναρξη προθεσμίας - Does not open the delays - N'ouvre pas de délais - Non fa decorrere la mora - Neietekmē atlikšanu - Atidėjimai nepradedami - Nem nyitja meg a késéseket - Ma’ jiftaħx il-perijodi ta’ dawmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Neotvorí oneskorenia - Ne uvaja zamud - Määräaika ei ala tästä - Inleder ingen frist - Не се предвижда период на прекъсване - Nu deschide perioadele de stagnare - Nu deschide perioadele de stagnare.
(MSG: 201601631.CS)
1. MSG 001 IND 2016 0257 CZ CS 03-06-2016 CZ NOTIF
2. CZ
3A. Úřad pro technickou normalizaci, metrologii a státní zkušebnictví
Biskupský dvůr 1148/5, 110 00 Praha 1
tel: +420 221 802 212
fax: +420 221 802 440
e-mail: eu9834@unmz.cz
3B. Ministerstvo zemědělství České republiky
Oddělení potravinového práva a kvality potravin
Těšnov 65/17; 110 00 Praha 1
tel: +420 221 812 838
fax: +420 222 314 117
e-mail: martin.stepanek@mze.cz
4. 2016/0257/CZ - C00A
5. Návrh vyhlášky ze dne.... o doplňcích stravy a složení potravin
6. doplňky stravy, potraviny obecně
7. - nařízení (ES) č. 1925/2006 o přidávání vitamínů a minerálních látek a některých dalších látek do potravin
8. Navrhovaná právní úprava nahradí stávající platnou vyhlášku č. 225/2008 o doplňcích stravy a obohacování potravin a vymezuje požadavky na dopňky stravy a na složení potravin. Je transpozicí směrnice Evropského parlamentu a rady (ES) 2002/46/ES o sbližování právních předpisů členských států států tykících se doplňků stravy a na základě nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1925/2006 o přidáváni vitaminů, minerálních látek a některých dalších látek do potravin stanovuje zákaz a omezení používání některých jiných látek při výrobě potravin.
Doložka vzájemného uznávání výrobků je obsažena v zákoně č. 110/1997 Sb., o potravinách a tabákových výrobcích, v platném znění, přičemž tato vyhláška je jedním z jeho prováděcích předpisů. Znění doložky je následující:
"Potravina vyrobená nebo uvedená na trh v členské zemi Evropské unie, nebo mající původ v některém ze států, které jsou smluvní stranou Evropského hospodářského prostoru, nesmí být odmítnuta k uvedení na trh v České republice za předpokladu, že tato potravina odpovídá předpisům, které jsou pro výrobu této potraviny anebo její uvedení na trh v některém z těchto států závazné, nebo výrobním postupům a pravidlům správné výrobní praxe používaným v některém z těchto států, pro které existuje dostatečně podrobná dokumentace, na jejímž základě je v případě potřeby možné provést dodatečná šetření."
V praxi to znamená, že pokud celoevropský předpis konkrétní oblast (specifickou) část výroby, označování, uvádění do oběhu nereguluje, tj. jde o oblast neharmonizovanou, členský stát ji může řešit podle svých podmínek, tj. národním předpisem, zaběhnutými pravidly správné výrobní praxe, značení zaběhnutých názvů potravin apod.
Odlišnost řešení konkrétního problému mezi členskými státy nemůže být důvodem k omezování obchodu (pozastavení, sankciování, vrácení zboží dozorovým orgánem apod.). Samozřejmě toto platí oboustranně tedy jak pří vstupu potravin z členských států EU na území ČR, tak i opačně při expedici potravin z ČR do zemí EU.
Klíčová slova: dopněk stravy, složení potravin
9. Dosavadní právní úprava, tj. vyhláška č.225/2008 Sb. ze dne 17. června 2008, kterou se stanoví požadavky na doplňky stravy a na obohacování potravin, ve znění pozdějších předpisů byla shledána jako nevyhovující.
Hlavními důvody předložení nové vyhlášky je adaptace právní úpravy na přímo použitelný právní předpis EU - nařízení Komise (ES) č. 1170/2009, kterým se mění směrnice Evropského parlamentu a Rady 2002/46/ES a nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1925/2006, pokud jde o seznamy vitaminů a minerálních látek a jejich forem, které lze přidávat do potravin, včetně doplňků stravy. Z dosavadní vyhlášky č.225/2008 Sb. musely být vyjmuty seznamy vitamínů a minerálních látek, které lze přidávat do doplňků stravy jelikož tyto seznamy stanovuje přímo použitelné nařízení č. (ES) č. 1170/2009.
Dále bylo nutné sjednotit terminologii s nařízením Evropského Parlamentu a Rady (ES) č. 1169/2011 ze dne 25. října 2011 o poskytování informací o potravinách spotřebitelům zejména pokud jde o nahrazení termínu doporučená denní dávka termínem referenční hodnota příjmu.
Pokud jde o zákaz a omezení používání některých jiných látek při výrobě potravin včetně doplňků stravy, stanovený na základě nařízení (ES) 1925/2006, musely být části stávající vyhlášky č.225/2008 Sb. upraveny pro zohlednění nových vědeckých poznatků v dané problematice.
Navrhovaný právní předpis dále odkazuje na následující právní předpisy:
Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2002/46/ES ze dne 10. června 2002 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se doplňků stravy, ve znění nařízení Komise (ES) č. 1170/2009, nařízení Komise (EU) č. 1161/2011, nařízení Komise (EU) č. 119/2014 a nařízení Komise (EU) č. 2015/414.
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1924/2006 ze dne 20. prosince 2006 o výživových a zdravotních tvrzeních při označování potravin, v platném znění.
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1925/2006 ze dne 20. prosince 2006 o přidávání vitaminů a minerálních látek a některých dalších látek do potravin, v platném znění.
Nařízení Komise (EU) č. 1161/2011 ze dne 14. listopadu 2011, kterým se mění směrnice Evropského parlamentu a Rady 2002/46/ES, nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES)
č. 1925/2006 a nařízení Komise (ES) č. 953/2009, pokud jde o seznamy minerálních látek, které lze přidávat do potravin.
Nařízení Komise (EU) č. 119/2014 ze dne 7. února 2014, kterým se mění směrnice Evropského parlamentu a Rady 2002/46/ES a nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1925/2006, pokud jde o kvasnice obohacené chromem používané pro výrobu doplňků stravy a o mléčnan chromitý přidávaný do potravin.
Nařízení Komise (EU) č. 2015/414 ze dne 12. března 2015, kterým se mění směrnice Evropského parlamentu a Rady 2002/46/ES, pokud jde o glukosaminovou sůl kyseliny (6 S)-5-methyltetrahydrolistové používanou při výrobě doplňků stravy.
Vyhláška č. 113/2005 Sb., o způsobu označování potravin a tabákových výrobků, ve znění pozdějších předpisů.
Zákon č. 505/1990 Sb., o metrologii, ve znění pozdějších předpisů.
Vyhláška č. 328/2000 Sb., o způsobu zhotovení některých druhů hotově baleného zboží, jehož množství se vyjadřuje v jednotkách hmotnosti nebo objemu, ve znění pozdějších předpisů.
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 ze dne 27. ledna 1997 o nových potravinách a nových složkách potravin, v platném znění.
Zákon č. 167/1998 Sb., o návykových látkách a o změně některých dalších zákonů, ve znění pozdějších předpisů.
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 273/2004 ze dne 11. února 2004 o prekursorech drog.
10. odkazy na základní texty: Zákon č. 110/1997 Sb., o potravinách a tabákových výrobcích a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů
11. Ne
12. -
13. Ne
14. Ne
15. Ano
16. Aspekt technických překážek obchodu (TBT)
NE - Návrh nemá podstatný vliv na mezinárodní obchod.
Aspekt sanitárních a fytosanitárních opatření (SPS)
Ne - návrh není sanitárním nebo fytosanitárním opatřením
**********
Evropská komise
Kontaktní bod směrnice (EU) 2015/1535
Fax: +32 229 98043
email: grow-dir83-189-central@ec.europa.eu