Mionsonraí an Fhógra | TRIS - European Commission

Rialachán lena leasaítear na Rialacháin maidir le hOibriú Cógaslann agus rialacháin eile

Uimhir an Fhógra:

2026/0010/DE (Germany)

An dáta ar a bhfuarthas é/í:

13/01/2026

Deireadh leis an Tréimhse Neamhghníomhaíochta:

14/04/2026 (14/07/2026)

Eisiúint tuairim mhionsonraithe ó:

European Commission

Dréacht-téacs:

DE EN

Cliceáil anseo chun teacht ar leagan inphriontáilte den leathanach seo

Message

Teachtaireacht 001

Teachtaireacht ón gCoimisiún — TRIS/(2026) 0112

Treoir (AE) 2015/1535

Fógra a thabhairt 2026/0010/DE

Dréacht-téacs a fhógairt ó Bhallstát

Notification – Notification – Notifzierung – Нотификация – Oznámení – Notifikation – Γνωστοποίηση – Notificación – Teavitamine – Ilmoitus – Obavijest – Bejelentés – Notifica – Pranešimas – Paziņojums – Notifika – Kennisgeving – Zawiadomienie – Notificação – Notificare – Oznámenie – Obvestilo – Anmälan – Fógra a thabhairt

Does not open the delays - N'ouvre pas de délai - Kein Fristbeginn - Не се предвижда период на прекъсване - Nezahajuje prodlení - Fristerne indledes ikke - Καμμία έναρξη προθεσμίας - No abre el plazo - Viivituste perioodi ei avata - Määräaika ei ala tästä - Ne otvara razdoblje kašnjenja - Nem nyitja meg a késéseket - Non fa decorrere la mora - Atidėjimai nepradedami - Atlikšanas laikposms nesākas - Ma jiftaħx il-perijodi ta’ dewmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Nu deschide perioadele de stagnare - Nezačína oneskorenia - Ne uvaja zamud - Inleder ingen frist - Ní osclaíonn sé na moilleanna

MSG: 20260112.GA

1. MSG 001 IND 2026 0010 DE GA 13-01-2026 DE NOTIF

2. Germany

3A. Bundesministerium für Wirtschaft und Energie, Referat EB3

3B. Bundesministerium für Gesundheit, Referat 121

4. 2026/0010/DE - C10P - Cógais

5. Rialachán lena leasaítear na Rialacháin maidir le hOibriú Cógaslann agus rialacháin eile

6. Seoladh agus loingsiú táirgí íocshláinte de réir bhrí Threoir 2001/83/CE atá faoi réir a ndíolta i gcógaslann de bhun Alt 43(1) an chéad abairt den Ghnímh um Tháirgí Íocshláinte (Arzneimittelgesetz) ag cógaslann a úsáideann cuideachta lóistíochta chun seoladh chuig an tomhaltóir deiridh

7.

8. Faoi Roinn 17(2a), an chéad abairt, pointe 1 de na Rialacháin maidir le hOibriú Cógaslann (Apothekenbetriebsordnung), go dtí seo bhí ar stiúrthóir cógaslainne a áirithiú, agus táirge íocshláinte atá faoi réir díola i gcógaslann á sheoladh aige agus i gcomhréir leis an gcéad abairt de Roinn 43(1) den Ghníomh um Tháirgí Íocshláinte, go ndéantar an táirge íocshláinte a phacáistiú, a iompar agus a sheachadadh sa chaoi go gcoinneofar a cháilíocht agus a éifeachtacht. Áirítear leis sin comhlíonadh na gceanglas teochta agus, i gcás inar gá, cruthúnas air sin a sholáthar le haghaidh cógais atá íogair ó thaobh teochta de go háirithe. Tá an bhunoibleagáid chun an seoladh caomhnaithe cáilíochta a áirithiú fós sa chéad abairt i bpointe 1 de Roinn 17(2a) de na Rialacháin maidir le hOibriú Cógaslann. Sonrófar na ceanglais i Roinn 35b nua de na Rialacháin maidir le hOibriú Cógaslann. Áirítear leis sin sonraíochtaí sa chóras bainistíochta cáilíochta (mír 1), ceanglais d’fhostaithe (mír 2), treoirlínte maidir le ceanglais teochta a chomhlíonadh (mír 3) agus coimircí conarthacha i ndáil leis an gcuideachta lóistíochta ar conradh (mír 4). Ina theannta sin, le Roinn 9a den Rialachán maidir le Trádáil Táirgí Íocshláinte (Arzneimittelhandelsverordnung) leagtar síos ceanglais maidir le hiompar lena gcaomhnaítear cáilíocht, lena n-áirítear aon stóráil idirmheánach ag an gcuideachta lóistíochta ar conradh.

9. Tá sé beartaithe leis na rialacha a áirithiú, fiú le linn táirgí íocshláinte a bheith á n-iompar trí phostdíol ag cógaslanna, go gcoinneofar cáilíocht agus éifeachtúlacht na dtáirgí íocshláinte ar bun. Chuige sin, ar thaobh amháin, sonraítear na ceanglais maidir leis an gcógaslann a sheolann na táirgí íocshláinte i Roinn 35b de na Rialacháin maidir le hOibriú Cógaslann agus, ar an taobh eile, leagtar síos na ceanglais maidir leis an gcuideachta iompair atá freagrach as dáileadh i Roinn 9a den Rialachán maidir le Trádáil Táirgí Íocshláinte.

10. Tagairt do na téacsanna bunúsacha:

11. Níl

12.

13. Níl

14. Ní hea

15. Ní hea

16.
Gnéithe BTT: Ní hea

Gnéithe SPS: Ní hea

**********
An Coimisiún Eorpach
Pointe teagmhála Treoir (AE) 2015/1535
ríomhphost: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu

Disclosed messages

message-id	Bliain Ó Shin	Uimhir	Tír	Type	Title	An dáta ar a bhfuarthas é/í	Is answer to
114469	2026	0113	COMAn Coimisiún Eorpach	003	Receipt of the draft text	13-01-2026
114470	2026	0114	COMAn Coimisiún Eorpach	037	Competitiveness analysis	13-01-2026
115465	2026	1064	COMAn Coimisiún Eorpach	315	Classical Detailed Opinion	13-04-2026
115956	2026	1537	DEGermany	201	Answer of the notifying Member State	09-06-2026	2026-1064
116760	2026	2312	COMAn Coimisiún Eorpach	791	COM Reaction to the response to a detailed opinion or comments from the notifying Member State	18-08-2026	2026-1537

Teangacha

Aighneachtaí Geallsealbhóirí

Ar shuíomh gréasáin TRIS is furasta duitse nó do d’eagraíocht do thuairimí a chur in iúl faoi fhógra ar leith.

Mar gheall ar stádas an fhógra nó deireadh a chur leis an tréimhse neamhghníomhaíochta, nílimid ag glacadh le haon aighneachtaí eile maidir leis an bhfógra seo tríd an suíomh gréasáin.