Údaj o oznámení | TRIS - European Commission

Návrh kráľovského dekrétu, ktorým sa upravuje nakladanie s odpadom z vlhčených utierok a balónov.

Číslo oznámenia:

2026/0369/ES (Spain)

Dátum doručenia:

13/07/2026

Koniec zastavenia konania:

14/10/2026 (14/01/2027)

Komentáre uverejnil/-a:

European Commission

Poland

Podrobné stanovisko uverejnil/-a:

European Commission

Návrh znenia:

ES EN

Hodnotenie vplyvu:

ES EN

Kliknúť sem pre verziu pre tlač tejto stránky

Message

Správa 001

Oznámenie (správa) komisie- TRIS/(2026) 1899

smernica (EÚ) 2015/1535

Oznámenie: 2026/0369/ES

Oznámenie návrhu znenia od členského štátu

Notification – Notification – Notifzierung – Нотификация – Oznámení – Notifikation – Γνωστοποίηση – Notificación – Teavitamine – Ilmoitus – Obavijest – Bejelentés – Notifica – Pranešimas – Paziņojums – Notifika – Kennisgeving – Zawiadomienie – Notificação – Notificare – Oznámenie – Obvestilo – Anmälan – Fógra a thabhairt

Does not open the delays - N'ouvre pas de délai - Kein Fristbeginn - Не се предвижда период на прекъсване - Nezahajuje prodlení - Fristerne indledes ikke - Καμμία έναρξη προθεσμίας - No abre el plazo - Viivituste perioodi ei avata - Määräaika ei ala tästä - Ne otvara razdoblje kašnjenja - Nem nyitja meg a késéseket - Non fa decorrere la mora - Atidėjimai nepradedami - Atlikšanas laikposms nesākas - Ma jiftaħx il-perijodi ta’ dewmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Nu deschide perioadele de stagnare - Nezačína oneskorenia - Ne uvaja zamud - Inleder ingen frist - Ní osclaíonn sé na moilleanna

MSG: 20261899.SK

1. MSG 001 IND 2026 0369 ES SK 13-07-2026 ES NOTIF

2. Spain

3A. Subdirección General de Asuntos Industriales, Energéticos, de Transportes y Comunicaciones, y de Medio Ambiente
Dirección General de Coordinación del Mercado Interior y otras Políticas Comunitarias
Secretaría de Estado para la Unión Europea
Ministerio de Asuntos Exteriores, Unión Europea y Cooperación

3B. Subdirección General de Residuos
Dirección General de Calidad y Evaluación Ambiental
Secretaría de Estado de Medio Ambiente
Ministerio para la Transición Ecológica y el Reto Demográfico

4. 2026/0369/ES - S20E - Odpady

5. Návrh kráľovského dekrétu, ktorým sa upravuje nakladanie s odpadom z vlhčených utierok a balónov.

6. Tento kráľovský dekrét sa vzťahuje na jednorazové vlhčené utierky a jednorazové plastové balóny uvedené na španielsky trh, ako aj na odpad vznikajúci používaním týchto výrobkov.

7.

8. Oznámené opatrenie rieši riziko vyplývajúce z toho, že výrobcovia dostatočne neinternalizujú vplyvy na životné prostredie, hospodárstvo a ľudské zdravie spojené s odpadom z jednorazových vlhčených utierok a jednorazových balónov obsahujúcich plast, čo malo za následok vysokú mieru znečistenia odpadom a vážne narušenie infraštruktúry hygienických zariadení a čistenia odpadových vôd.

Z dostupných údajov vyplýva, že oba výrobky sa trvalo radia medzi najčastejšie sa vyskytujúce položky morského odpadu v Európskej únii a majú významný cezhraničný vplyv. Táto vysoká prítomnosť naznačuje, že súčasné postupy pri produkcii, spotrebe a nakladaní s odpadom nie sú dostatočné na to, aby sa zabránilo ich uvoľňovaniu do životného prostredia.(1)

V prípade vlhčených utierok sa riziko neobmedzuje len na tie, ktoré obsahujú plast. V súlade s tým tento návrh právneho predpisu presahuje ustanovenia smernice 2019/904 a zahŕňa aj vlhčené utierky vyrobené z nemodifikovaných prírodných polymérov, ak nespĺňajú normu UNE 149002:2022 „Kritériá prijateľnosti pre jednorazové výrobky určené na splachovanie“, keďže ani tieto výrobky sa riadne nerozpadajú a spôsobujú zablokovanie, upchatie a pretečenie. To zase vedie k priamemu vypúšťaniu odpadu do vodných útvarov, čo spôsobuje veľmi vysoké ekonomické náklady pre orgány verejného vodného hospodárstva (2;3), ktoré znášajú hlavne miestne samosprávy a v konečnom dôsledku verejnosť.

Toto rozšírenie rozsahu pôsobnosti vychádza z druhého odseku siedmeho záverečného ustanovenia zákona č. 7/2022 z 8. apríla o odpade a kontaminovanej pôde pre obehové hospodárstvo, ktorým sa povoľuje uplatňovanie rozšírenej zodpovednosti výrobcu aj na iné vlhčené utierky, na ktoré sa nevzťahuje článok 60 ods. 1 uvedeného zákona, ktorý sa týka výlučne vlhčených utierok obsahujúcich plast.

V prípade jednorazových balónov obsahujúcich plast vyplýva riziko z ich širokého využívania pri outdoorových aktivitách a z ich vysokej náchylnosti stať sa rozptýleným odpadom. V posúdení vplyvu smernice (EÚ) 2019/904 sa tiež uvádza, že v súčasnosti neexistujú žiadne plne realizovateľné konštrukčné alternatívy, ktoré by umožnili zabrániť ich vplyvu na životné prostredie, čo ešte viac zdôrazňuje potrebu zaviesť regulačné stimuly zamerané priamo na výrobcov.

V tejto súvislosti je rozšírená zodpovednosť výrobcu vhodným a účinným nástrojom na dosiahnutie sledovaných cieľov verejného záujmu, pretože umožňuje preniesť environmentálne a ekonomické náklady spojené s predchádzaním vzniku odpadu a nakladaním s ním, ktoré sa v súčasnosti neodrážajú v cene výrobku, na výrobcov. Predchádzajúce skúsenosti so zavádzaním rozšírenej zodpovednosti výrobcu v Španielsku v súvislosti s inými tokmi odpadu dokazujú účinnosť tohto prístupu.

Opatrenie sleduje cieľ verejného záujmu koherentným a systematickým spôsobom, a to prostredníctvom úplného začlenenia do rámca európskych a vnútroštátnych právnych predpisov o odpade, uplatňovania zásad „znečisťovateľ platí“ a „hierarchia odpadového hospodárstva“ a implementácie zákona č. 7/2022 z 8. apríla z hľadiska obehového hospodárstva. Návrh právneho predpisu zahŕňa všetky zainteresované strany, čím zabezpečuje primeraný a konzistentný prístup zameraný na účinné zníženie vplyvu týchto výrobkov.

(1) Posúdenie vplyvu, časť 2/3 – https://ec.europa.eu/info/law/better-regulation/have-your-say/initiatives/1502-Reducing-marine-litter-action-on-single-use-plastics-and-fishing-gear_es
(2) https://www.eureau.org/documents/7858-position-paper-on-wet-wipes/file
(3) https://www.daquas.es/images/publicaciones/informacion-sector/2019-declaracionadhesion.pdf
(4) Posúdenie vplyvu, časť 2/3 – https://ec.europa.eu/info/law/better-regulation/have-your-say/initiatives/1502-Reducing-marine-lit

9. Základom tohto návrhu kráľovského dekrétu sú články 37 a 60 zákona č. 7/2022 z 8. apríla o odpade a kontaminovanej pôde pre obehové hospodárstvo, v ktorom sa stanovuje vytvorenie systému rozšírenej zodpovednosti výrobcov za jednorazové utierky a balóny obsahujúce plast.

9a. Oznámené opatrenie rieši riziko vyplývajúce z toho, že výrobcovia dostatočne neinternalizujú vplyvy na životné prostredie, hospodárstvo a ľudské zdravie spojené s odpadom z jednorazových vlhčených utierok a jednorazových balónov obsahujúcich plast, čo malo za následok vysokú mieru znečistenia odpadom a vážne narušenie infraštruktúry hygienických zariadení a čistenia odpadových vôd.

Z dostupných údajov vyplýva, že oba výrobky sa trvalo radia medzi najčastejšie sa vyskytujúce položky morského odpadu v Európskej únii a majú významný cezhraničný vplyv (* 1). Táto vysoká prítomnosť naznačuje, že súčasné postupy pri produkcii, spotrebe a nakladaní s odpadom nie sú dostatočné na to, aby sa zabránilo ich uvoľňovaniu do životného prostredia.

V prípade vlhčených utierok sa riziko neobmedzuje len na tie, ktoré obsahujú plast. V súlade s tým tento návrh právneho predpisu ide ešte ďalej a zahŕňa aj vlhčené utierky vyrobené z nemodifikovaných prírodných polymérov, ak nespĺňajú normu UNE 149002:2022 „Kritériá prijateľnosti pre jednorazové výrobky určené na splachovanie“, keďže ani tieto výrobky sa riadne nerozpadajú a spôsobujú zablokovanie, upchatie a pretečenie. To zase vedie k priamemu vypúšťaniu odpadu do vodných útvarov, čo spôsobuje veľmi vysoké ekonomické náklady pre orgány verejného vodného hospodárstva (*2 and 3), ktoré znášajú hlavne miestne samosprávy a v konečnom dôsledku verejnosť.

Toto rozšírenie rozsahu pôsobnosti vychádza z druhého odseku siedmeho záverečného ustanovenia zákona č. 7/2022 z 8. apríla o odpade a kontaminovanej pôde pre obehové hospodárstvo, ktorým sa povoľuje uplatňovanie rozšírenej zodpovednosti výrobcu aj na iné vlhčené utierky, na ktoré sa nevzťahuje článok 60 ods. 1 uvedeného zákona, ktorý sa týka výlučne vlhčených utierok obsahujúcich plast.
V prípade jednorazových balónov obsahujúcich plast vyplýva riziko z ich širokého využívania pri outdoorových aktivitách a z ich vysokej náchylnosti stať sa rozptýleným odpadom. V posúdení vplyvu smernice (EÚ) 2019/904 (*4) sa tiež uvádza, že v súčasnosti neexistujú žiadne plne realizovateľné konštrukčné alternatívy, ktoré by zabránili ich vplyvu na životné prostredie, čo ešte viac zdôrazňuje potrebu zaviesť regulačné stimuly zamerané priamo na výrobcov.

V tejto súvislosti je rozšírená zodpovednosť výrobcu vhodným a účinným nástrojom na dosiahnutie sledovaných cieľov verejného záujmu, pretože umožňuje preniesť environmentálne a ekonomické náklady spojené s predchádzaním vzniku odpadu a nakladaním s ním, ktoré sa v súčasnosti neodrážajú v cene výrobku, na výrobcov. Predchádzajúce skúsenosti so zavádzaním rozšírenej zodpovednosti výrobcu v Španielsku v súvislosti s inými tokmi odpadu dokazujú účinnosť tohto prístupu.

Opatrenie sleduje cieľ verejného záujmu koherentným a systematickým spôsobom, a to prostredníctvom úplného začlenenia do rámca európskych a vnútroštátnych právnych predpisov o odpade, uplatňovania zásad „znečisťovateľ platí“ a „hierarchia odpadového hospodárstva“ a implementácie zákona č. 7/2022 z 8. apríla z hľadiska obehového hospodárstva. Návrh právneho predpisu zahŕňa všetky zainteresované strany, čím zabezpečuje primeraný a konzistentný prístup zameraný na účinné zníženie vplyvu týchto výrobkov.

(*1) Posúdenie vplyvu, časť 2/3 - https://ec.europa.eu/info/law/better-regulation/have-your-say/initiatives/1502-Reducing-marine-litter-action-on-single-use-plastics-and-fishing-gear_es
(*2) https://www.eureau.org/documents/7858-position-paper-on-wet-wipes/file
(*3) 2019-declaracionadhesion.pdf
(*4) Posúdenie vplyvu, časť 2/3 - https://ec.europa.eu/info/law/better-regulation/have-your-say/initiatives/1502-Reducing-marine-litter-action-on-single-use-plastics-and-fishing-gear_es

9b. Oznámený návrh opatrenia spadá do rozsahu povinností týkajúcich sa informovania a vykonávania stanovených na európskej úrovni v oblasti odpadu a nepredstavuje obmedzenie vnútorného trhu. Zavádza povinnosti pre výrobcov vlhčených utierok a balónov (rozšírená zodpovednosť výrobcu), ako aj požiadavky na označovanie a povinnosti týkajúce sa zberu údajov a podávania správ. Tieto povinnosti sa v členských štátoch už vo veľkej miere uplatňujú a sú v súlade s cieľom financovať náklady vyplývajúce z nakladania s odpadom, najmä tie, ktoré súvisia s odstraňovaním, prepravou a spracovaním odpadu.

Vplyv na cezhraničný obchod a služby je obmedzený na požiadavku, aby každý výrobca bez ohľadu na pôvod (domáci, z iného členského štátu alebo z tretej krajiny), ktorý uvádza tieto výrobky na španielsky trh, dodržiaval stanovené povinnosti, ako je registrácia v príslušnom registri, účasť v systéme rozšírenej zodpovednosti výrobcov, a teda plnil svoje finančné a oznamovacie povinnosti. Tieto požiadavky sú v súlade s povinným uplatňovaním smernice (EÚ) 2019/904 v celej Európskej únii, ktorá zabezpečuje harmonizovaný rámec a zabraňuje významným narušeniam na vnútornom trhu.

Návrh právneho predpisu obsahuje dve špecifické ustanovenia na vnútroštátnej úrovni, ktoré vychádzajú zo španielskeho primárneho práva a ktorých cieľom je slúžiť verejnému záujmu a znížiť negatívne vplyvy na životné prostredie spojené s nedostatočným nakladaním s odpadom:
(i) do rozsahu pôsobnosti zahŕňa vlhčené utierky vyrobené z chemicky nemodifikovaných prírodných polymérov, za predpokladu, že nespĺňajú požiadavky normy UNE 149002:2022, t. j. utierky, ktoré nie sú jednorazovými plastovými výrobkami (táto možnosť už bola spomenutá v odseku 1);
(ii) stanovuje povinnosť pre výrobcov všetkých vlhčených utierok, na ktoré sa vzťahuje tento predpis, financovať odstraňovanie odpadu rozptýleného v rámci infraštruktúry hygienických zariadení a čistenia odpadových vôd (tento aspekt je už súčasťou obehového hospodárstva). Okrem toho je súčasťou koordinovanej stratégie na úrovni Európskej únie, ktorou sa zabezpečuje regulačná konzistentnosť, právna istota a riadne fungovanie jednotného trhu (ako bolo oznámené prostredníctvom systému TRIS pri oznámení zákona č. 7/2022). Toto financovanie sa bude zavádzať postupne, pričom do roku 2032 dosiahne 100 % nákladov v prípade utierok, ktoré sú jednorazovými plastovými výrobkami, a polovicu nákladov v prípade utierok, ktoré nie sú jednorazovými plastovými výrobkami.

V súčasnosti neexistuje žiadny regulačný rámec, ktorý by komplexne stanovoval opatrenia zamerané na prevenciu a zmierňovanie vplyvov tohto odpadu, a neexistujú ani osobitné právne nástroje na riešenie týchto rizík pri zdroji. Navrhované opatrenie predstavuje nevyhnutné rozšírenie súčasných predpisov s cieľom účinne reagovať na tieto výzvy.

Ako alternatíva sa zvažovala možnosť neregulovať tieto toky odpadu a tiež zavedenie systémov rozšírenej zodpovednosti výrobcov. To bolo zamietnuté, pretože je to nezlučiteľné s povinnosťou transponovať smernicu (EÚ) 2019/904. Na druhej strane sa uvažovalo o tom, že by sa rozsah pôsobnosti tohto opatrenia obmedzil výlučne na ustanovenia uvedenej smernice, čím by sa vylúčili určité vlhčené utierky. Táto možnosť však bola tiež zamietnutá z dôvodu potreby, v súlade s vnútroštátnymi právnymi predpismi, riešiť negatívny vplyv týchto výrobkov, ktoré, hoci nie sú výslovne zahrnuté v smernici, spôsobujú značné problémy v oblasti hygienických zariadení a ochrany životného prostredia.

V tejto súvislosti je prijaté opatrenie najmenej reštriktívnym prostriedkom na dosiahnutie sledovaných cieľov, keďže stanovuje primeraný súbor povinností zameraných na zníženie množstva odpadu a jeho vplyvu na ekosystémy – najmä morské ekosystémy – ako aj nákladov spojených s údržbou verejnej infraštruktúry. Ak sa toto opatrenie neprijme, tieto náklady by naďalej rástli a znášali by ich daňoví poplatníci, zatiaľ čo toto opatrenie podporuje prevenciu, inovácie, ekodizajn a prechod

9c. Obmedzenia uložené opatrením sú primerané vo vzťahu k dôležitosti sledovaného cieľa verejného záujmu, ktorým je zníženie negatívnych vplyvov na životné prostredie, hospodárstvo a zdravie. Tieto vplyvy nie sú hypotetické, ale ide o preukázanú skutočnosť, ktorá ovplyvňuje pláže, moria a oceány Európskej únie (1), vodné a suchozemské ekosystémy, ako aj infraštruktúru hygienických zariadení a čistenia odpadových vôd v mestských a vidieckych oblastiach. Rastúci rozsah týchto vplyvov a ich zhoršujúci sa trend odôvodňujú prijatie regulačných opatrení, ako sú tie, ktoré sa plánujú, v súlade so snahami Európskej únie a členských štátov o podporu predchádzania vzniku odpadu a obehového hospodárstva.

V tejto súvislosti sa venovala náležitá pozornosť ochrane verejného záujmu vo vzťahu k potenciálnemu stupňu zasahovania do fungovania vnútorného trhu a dospelo sa k záveru, že ochrana verejného záujmu má jednoznačne prednosť. Nárast množstva plastového odpadu v moriach predstavuje významnú hrozbu pre ekosystémy, biodiverzitu a ľudské zdravie, ako aj pre kľúčové hospodárske odvetvia, ako sú cestovný ruch, rybárstvo a námorná doprava, a ide o cezhraničný problém. Podľa posúdenia vplyvu smernice (EÚ) 2019/904 povedie zavedenie plánovaných opatrení – medzi ktoré patrí rozšírená zodpovednosť výrobcov, ciele znižovania množstva odpadu a požiadavky na označovanie – k podstatnému zníženiu množstva morského odpadu. Odhaduje sa, že v prípade jednorazových plastov by sa objem takéhoto odpadu mohol znížiť približne o polovicu.

Okrem toho, nedosiahnutie cieľov verejného záujmu by viedlo k výrazne väčším škodám ako tie, ktoré vyplývajú z uplatňovania opatrenia. Podľa uvedeného posúdenia vplyvu by zavedenie opatrení týkajúcich sa jednorazových plastov do roku 2030 umožnilo zabrániť emisiám vo výške 2,6 milióna ton ekvivalentu CO₂ a predísť škodám na životnom prostredí v hodnote 11 miliárd EUR. Hoci tieto opatrenia znamenajú pre podniky náklady na dodržiavanie predpisov (približne 2 miliardy EUR) a náklady na nakladanie s odpadom (približne 510 miliónov EUR), prinášajú zároveň spotrebiteľom významné úspory, odhadované na približne 6,5 miliardy EUR, hoci sú sprevádzané určitými zmenami v spotrebiteľských návykoch.

V každom prípade sa v návrhu právneho predpisu stanovuje postupný systém financovania nákladov na čistenie infraštruktúry hygienických zariadení a čistenia odpadových vôd. Tým sa zmierni finančný vplyv na výrobcov vlhčených utierok, uľahčí sa postupné prispôsobenie sa dotknutých spoločností a môže to byť sprevádzané opatreniami na podporu spotrebiteľov, aby si osvojili vhodnejšie návyky v oblasti spotreby a likvidácie odpadu, čo zároveň povedie k zníženiu nákladov, ktoré znášajú výrobcovia.
Opatrenie teda predstavuje vhodnú rovnováhu medzi sledovanými prínosmi a uloženými záťažami, keďže ide o primeraný a nevyhnutný nástroj na riešenie problému, ktorý má čoraz väčší environmentálny a sociálny význam.

(1) Spoločné výskumné centrum (JRC), Georg Hanke, technické správy JRC, „Marine Beach Litter in Europe – Top Items“ (Odpad z morských pláží v Európe – najdôležitejšie položky), 2016

10. Odkazy na základné texty: 2020/0658/E

Základné texty boli predložené v rámci predchádzajúceho oznámenia:
2020/0658/E

11. Nie

12.

13. Nie

14. Nie

15. Áno

16.
Aspekt technických prekážok obchodu:
Návrh je technický predpis alebo posudzovanie zhody.

Aspekt sanitárnych a
rastlinolekárych opatrení: Nie

**********
Európska komisia
Kontaktný bod smernice (EÚ) 2015/1535
e-mail: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu

Disclosed messages

message-id	Roku	Číslo	Krajina	Type	Title	Dátum doručenia	Is answer to
116328	2026	1900	COMEurópska komisia	003	Receipt of the draft text	13-07-2026
116329	2026	1901	COMEurópska komisia	037	Competitiveness analysis	13-07-2026
116595	2026	2147	COMEurópska komisia	301	Request for supplementary information	06-08-2026
116778	2026	2330	ESSpain	201	Answer of the notifying Member State	20-08-2026	2026-2147
117663	2026	2916	COMEurópska komisia	315	Classical Detailed Opinion + Comments	15-10-2026
117666	2026	2919	PLPoland	103	Comments	15-10-2026

Jazyky

Príspevky zainteresovaných strán

Prostredníctvom webového sídla TRIS môžete Vy aj Vaša organizácia zdieľať svoje názory na akékoľvek podané oznámenie.

Vzhľadom na stav oznámenia alebo koniec odkladnej lehoty v súčasnosti neprijímame žiadne ďalšie príspevky k tomuto oznámeniu prostredníctvom webového sídla.

FEBEA supports the environmental objectives of the SUP Directive and welcomes the efforts made by the Spanish authorities to implement an effective framework for the management of wet wipes. We also acknowledge the constructive improvements introduced during the legislative process.

However, we share the concerns expressed by Cosmetics Europe regarding two elements of the Draft Royal Decree that appear to go beyond the harmonized framework established by the SUP Directive. First, the inclusion of sewerage and wastewater treatment infrastructure costs within EPR obligations raises important questions regarding proportionality, transparency and the availability of robust evidence demonstrating a direct link between the costs incurred and the products concerned. The methodology for allocating these costs remains insufficiently substantiated, creating legal uncertainty for producers and potentially leading to disproportionate financial burdens.

Second, the extension of EPR obligations to plastic-free wet wipes, which fall outside the scope of the SUP Directive, does not appear to be supported by sufficient evidence demonstrating its necessity or proportionality. Such an approach risks undermining innovation efforts towards lower-impact alternatives and may create additional barriers within the Internal Market. Particular attention should also be paid to ensuring recognition of equivalent European and international standards in order to avoid unnecessary national-specific requirements.

Beyond the specific case of Spain, this notification illustrates a broader concern regarding the multiplication of national measures that exceed harmonized EU requirements. While Member States retain the possibility to adopt additional measures, these should remain evidence-based, proportionate and consistent with Internal Market principles to avoid market fragmentation and unnecessary regulatory complexity.

FEBEA therefore encourages the European Commission to carefully assess the compatibility of these provisions with EU law and the principles of proportionality, legal certainty and free movement of goods while preserving the positive progress already achieved through dialogue with stakeholders

AIC supports the objectives and aims of Directive (EU) 2019/904 of the European Parliament and of the Council of 5 June 2019 on the reduction of the impact of certain plastic products on the environment (the Single-Use Plastics Directive – SUPD):

to prevent and reduce the impact of certain single-use plastic products on the environment, particularly the marine environment and human health;
to promote the transition to a circular economy by fostering innovative and sustainable business models, products, and materials, while ensuring the smooth and efficient functioning of the EU internal market;

as amended by Regulation (EU) 2025/40 of the European Parliament and of the Council of 19 December 2024 on packaging and packaging waste (the Packaging and Packaging Waste Regulation – PPWR).

For that reason, AIC would like to take the opportunity provided by the Single Market Transparency Directive (EU) 2015/1535 (SMTD) procedure to prevent the emergence of barriers in the internal market — specifically within the Iberian market — before they materialize. AIC appreciates the opportunity to submit its contribution and express its main concerns regarding certain provisions of the notified Spanish Draft Royal Decree, which applies to single-use, pre-wetted personal care wipes (both plastic and plastic-free wet wipes) placed on the Spanish market, as well as to the waste generated by their use.

Portugal has remained faithful to the harmonized text of the EU Single-Use Plastics Directive (Directive (EU) 2019/904) by confirming Extended Producer Responsibility (EPR) and marking obligations exclusively to wet wipes containing plastics. In stark contrast, the Spanish Draft Royal Decree introduces gold-plating measures by extending EPR obligations to purely plastic-free alternatives. This unilateral extension lacks sufficient economic evidence, targets products outside the scope of the SUP Directive, and threatens the free movement of goods within the EU Internal Market under Article 34 of the TFEU.

Furthermore, the Spanish proposal creates an unlevel playing field that disproportionately burdens Portuguese exporters and undermines the predictability of the EU cosmetics and personal care sector.

While the stated purpose of the Spanish Draft Royal Decree is to establish a legal regime for the management of waste generated by single-use wet wipes and balloons containing plastic — aiming to prevent and reduce their environmental and health impact through better waste management and a transition towards a circular economy — the actual provisions go much further.

Indeed, through the notified Draft Royal Decree, Spain adopts national measures — with a major impact expected on Portuguese operators — that go far beyond the scope and provisions of the Single-Use Plastics Directive (SUPD), introducing two additional requirements regarding wet wipes placed on the Spanish market:

The application of Extended Producer Responsibility (EPR) obligations to plastic-free wet wipes; and
The inclusion of sewerage and wastewater treatment infrastructure costs for wet wipes within those Extended Producer Responsibility (EPR) obligations,

which, from AIC’s point of view, must be considered incompatible with the Internal Market and, in particular, with Articles 34 and 36 of the Treaty on the Functioning of the European Union (TFEU).

Please find in attachment AIC’s detailed comments on the two additional requirements introduced by the Spanish Draft Royal Decree regarding single-use, pre-wetted personal care wipes (both plastic and plastic-free alternatives) placed on the Spanish market, as well as the waste generated by their use.

Contribution File

English

(166.06 KB - PDF)

Download

AISDPCL is the Portuguese Association of Manufacturers of Soaps, Detergents and Maintenance and Cleaning Products. AISDPCL is a member of Detergents Europe, the European trade association representing the soaps, detergents and maintenance and cleaning products industry. AISDPCL represents companies that manufacture, import, and distribute these products in Portugal. The sector includes large, medium-sized, small, and micro-enterprises, spanning national, international, and multinational companies. AISDPCL´s key priority is to ensure that consumers have access to safe, innovative, and sustainable products, while maximising the industry's potential for innovation and growth.

AISDPCL supports the objectives and aims of Directive (EU) 2019/904 of the European Parliament and of the Council of 5 June 2019 on the reduction of the impact of certain plastic products on the environment (the Single-Use Plastics Directive – SUPD):

to prevent and reduce the impact of certain single-use plastic products on the environment, particularly the marine environment and human health;
to promote the transition to a circular economy by fostering innovative and sustainable business models, products, and materials, while ensuring the smooth and efficient functioning of the EU internal market;

as amended by Regulation (EU) 2025/40 of the European Parliament and of the Council of 19 December 2024 on packaging and packaging waste (the Packaging and Packaging Waste Regulation – PPWR).

For that reason, AISDPCL would like to take the opportunity provided by the Single Market Transparency Directive (EU) 2015/1535 (SMTD) procedure to prevent the emergence of barriers in the internal market — specifically within the Iberian market — before they materialize. AISDPCL appreciates the opportunity to submit its contribution and express its main concerns regarding certain provisions of the notified Spanish Draft Royal Decree, which applies to single-use, pre-wetted domestic wipes (both plastic and plastic-free wet wipes) placed on the Spanish market, as well as to the waste generated by their use.

Furthermore, the Spanish proposal creates an unlevel playing field that disproportionately burdens Portuguese exporters.

The application of Extended Producer Responsibility (EPR) obligations to plastic-free wet wipes; and
The inclusion of sewerage and wastewater treatment infrastructure costs for wet wipes within those Extended Producer Responsibility (EPR) obligations,

which, from AISDPCL’s point of view, must be considered incompatible with the Internal Market and, in particular, with Articles 34 and 36 of the Treaty on the Functioning of the European Union (TFEU).

Please find attached AISDPCL’s detailed comments on the two additional requirements introduced by the Spanish Draft Royal Decree regarding single-use, pre-wetted domestic wipes (both plastic and plastic-free alternatives) placed on the Spanish market, as well as the waste generated by their use.

Contribution File

English

(309.22 KB - PDF)

Download