Wiadomość 002
Informacja od Komisji - TRIS/(2019) 02944
dyrektywa (UE) 2015/1535
Tłumaczenie wiadomości 001
Powiadomienie: 2019/0520/DK
No abre el plazo - Nezahajuje odklady - Fristerne indledes ikke - Kein Fristbeginn - Viivituste perioodi ei avata - Καμμία έναρξη προθεσμίας - Does not open the delays - N'ouvre pas de délais - Non fa decorrere la mora - Neietekmē atlikšanu - Atidėjimai nepradedami - Nem nyitja meg a késéseket - Ma’ jiftaħx il-perijodi ta’ dawmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Neotvorí oneskorenia - Ne uvaja zamud - Määräaika ei ala tästä - Inleder ingen frist - Не се предвижда период на прекъсване - Nu deschide perioadele de stagnare - Nu deschide perioadele de stagnare.
(MSG: 201902944.PL)
1. MSG 002 IND 2019 0520 DK PL 23-10-2019 DK NOTIF
2. DK
3A. Erhvervsstyrelsen
Langelinie Allé 17
2100 København Ø
3B. Fødevarestyrelsen
Stationsparken 31-33
2600 Glostrup
4. 2019/0520/DK - C00A
5. Rozporządzenie w sprawie materiałów przeznaczonych do kontaktu z żywnością oraz przepisów przewidujących kary za naruszanie powiązanego prawa UE
6. Materiały przeznaczone do kontaktu z żywnością
7. - Rozporządzenie (WE) nr 1935/2004 z dnia 27 października 2004 r. w sprawie materiałów i wyrobów przeznaczonych do kontaktu z żywnością oraz uchylające dyrektywy 80/590/EWG i 89/109/EWG.
8. Celem rozporządzenia jest ustanowienie zakazu wprowadzania do obrotu materiałów przeznaczonych do kontaktu z żywnością wykonanych z kartonu i papieru, jeżeli użyto substancji perfluoroalkilowych i polifluoroalkilowych (PFAS).
Rozporządzenie będzie jednak dopuszczać wprowadzanie do obrotu materiałów przeznaczonych do kontaktu z żywnością wykonanych z kartonu i papieru, w których wykorzystano substancje perfluoroalkilowe i polifluoroalkilowe (PFAS), na przykład z tuszów lub ponownie wykorzystanego kartonu lub papieru, lecz jedynie wtedy, gdy w materiale zastosowano barierę funkcjonalną w celu zapobiegania migracji substancji do żywności.
Wcześniej przetłumaczony tekst w PROJEKCIE:
- załącznik 1: Formularz jest dostępny w języku angielskim pod poniższym linkiem. Jednak zdanie nie jest identyczne.
https://ec.europa.eu/food/sites/food/files/safety/docs/cs_fcm_legis_additives-prov-list.pdf
- załącznik 2: Pojawia się w języku angielskim w załączniku II do dyrektywy Rady 78/142/EWG z dnia 30 stycznia 1978 r. w sprawie
zbliżenia ustawodawstw państw członkowskich odnoszących się do materiałów
i wyrobów zawierających monomer chlorku winylu przeznaczonych do kontaktu
ze środkami spożywczymi
- załącznik 3: Pojawia się w języku angielskim w załączniku I i II do dyrektywy Komisji 2007/42/EWG z dnia 29 czerwca 2007 r.
w sprawie materiałów i wyrobów wykonanych z folii z regenerowanej celulozy przeznaczonych do kontaktu
ze środkami spożywczymi
- załącznik 6: Pojawia się w języku angielskim w załączniku I i II do dyrektywy Rady z dnia 15 października 1984 r.
w sprawie zbliżenia ustawodawstw państw członkowskich dotyczących wyrobów ceramicznych
przeznaczonych do kontaktu ze środkami spożywczymi. Jednakże duński tekst ma zmieniony układ.
9. Substancje perfluoroalkilowe i polifluoroalkilowe (PFAS) mogą być używane do wytwarzania materiałów z kartonu i papieru przeznaczonych do kontaktu z żywnością nieprzepuszczających wody i oleju. Substancje perfluoroalkilowe i polifluoroalkilowe trudno rozpadają się w środowisku. Niektóre z nich są obecne w organizmach zwierząt i ludzi, istnieje też podejrzenie, że kilka z nich jest rakotwórczych, zakłóca gospodarkę hormonalną i uszkadza układ odpornościowy. Obecnie dostępne są alternatywy dla substancji perfluoroalkilowych i polifluoroalkilowych. Na przykład dzięki mechanicznej obróbce papier może być mocniejszy i bardziej odporny na pochłanianie, lub można też pokryć papier różnymi warstwami powierzchniowymi. W grudniu 2018 r. Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności (EFSA) opublikował pogłębioną ocenę ryzyka dwóch substancji (PFOS i PFOA), w której znacznie zmniejszono ilość tych substancji, którą organizm człowieka może przyjąć bez szkodliwych skutków. Duński Uniwersytet Techniczny (DTU) i Krajowy Instytut Żywności podzielają stanowisko przedstawione w pogłębionej ocenie ryzyka EFSA dotyczącej wspomnianych dwóch substancji fluorowanych, a Instytut przeprowadził wcześniej (w 2017 r.) ocenę, z której wynika, że jest mało prawdopodobne, aby w nadchodzących dziesięcioleciach udało się pozyskać dane umożliwiające przeprowadzenie szczegółowej oceny ryzyka wszystkich substancji perfluoroalkilowych i polifluoroalkilowych. DTU stwierdza również, że wiedza, którą Uniwersytet aktualnie posiada na temat tych substancji, może stanowić podstawę do ograniczenia narażenia ludności nie tylko na PFOA, lecz również na inne komponenty podobne do substancji fluorowanych, ponieważ DTU oczekuje, że również pozostałe substancje perfluoroalkilowe i polifluoroalkilowe będą podobnie oddziaływały na ludzi i zwierzęta. Instytut wykazał również w doświadczeniach, że substancje fluorowane zawarte w opakowaniach kartonowych i papierowych mogą migrować do żywności. W 2019 r. DTU wyraził obawy co do perfluorowanych kwasów alkilokarboksylowych (PFCA) i kwasów alkilosulfonowych (PFSA). Stwierdzono, że perfluorowane kwasy alkilokarboksylowe o długości łańcucha od C4 do co najmniej C11 mogą uruchomić receptor PPARα, który jest molekularnym mechanizmem prowadzącym między innymi do uszkodzenia układu rozrodczego. Perfluorowane kwasy alkilosulfonowe o długości łańcucha C6 i C8 mogą oddziaływać na immunologiczny system obronny i prowadzić do uszkodzenia płuc. DTU stwierdza również, że PFCA i PFSA mogą wywoływać skutki łączone, dlatego w przyszłych ocenach ryzyka należy zwrócić uwagę na narażenie na wszystkie PFCA i PFSA. Od dawna wiadomo, że substancje perfluoroalkilowe i polifluoroalkilowe mogą być szkodliwe. Przed przyjęciem przedmiotowego projektu zakazu Dania próbowała stosować mniej inwazyjne środki w celu ograniczenia narażenia ludności na substancje perfluoroalkilowe i polifluoroalkilowe, w tym wytyczne dla konsumentów i przedsiębiorstw, określenie wartości wskaźnika nieuniknionego poziomu całkowitej zawartości organicznych związków fluoru w papierze i dobrowolnego wycofania tych substancji. Wciąż jednak na duńskim rynku dostępne są materiały przeznaczone do kontaktu z żywnością wytwarzane z kartonu i papieru z zawartością substancji perfluoroalkilowych i polifluoroalkilowych, co wskazuje na to, że używano substancji perfluoroalkilowych i polifluoroalkilowych. Środki te okazały się ponadto nieadekwatne, dlatego przewidziany w nowych przepisach zakaz uważa się za jedyny realistyczny środek, który Dania może wprowadzić w celu ochrony duńskich konsumentów przed migracją do żywności substancji perfluoroalkilowych i polifluoroalkilowych z materiałów przeznaczonych do kontaktu z żywnością wykonanych z kartonu lub papieru. Celem zakazu jest ograniczenie ryzyka narażenia duńskich konsumentów na substancje perfluoroalkilowe i polifluoroalkilowe z materiałów przeznaczonych do kontaktu z żywnością wykonanych z kartonu i papieru przez wyeliminowanie możliwości migracji.
10. Ograniczenie obrotu lub stosowania danej substancji, preparatu lub produktu chemicznego
Odniesienia do tekstów podstawowych: projekt rozporządzenia został przygotowany na podstawie § 25, § 25a, § 49 ust. 1 i § 60 ust. 3 ustawy o środkach spożywczych, por. ujednolicona ustawa nr 999 z dnia 2 lipca 2018 r.
Ustawa o środkach spożywczych została załączona w formacie PDF, w związku z czym zwraca się uwagę, że ustawa jest administracyjną kompilacją pierwotnej ustawy głównej z 2005 r. i szeregu innych ustaw zmieniających.
11. Nie
12. -
13. Nie
14. Nie
15. Tak
16. Aspekty TBT
Tak
Aspekty SPS
Tak
**********
Komisja Europejska
Punkt kontaktowy Dyrektywa (UE) 2015/1535
faks: +32 229 98043
e-mail: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu
