Zpráva 002
Zpráva od Komise - TRIS/(2019) 02944
směrnice (EU) 2015/1535
Překlad zprávy 001
Oznámení: 2019/0520/DK
No abre el plazo - Nezahajuje odklady - Fristerne indledes ikke - Kein Fristbeginn - Viivituste perioodi ei avata - Καμμία έναρξη προθεσμίας - Does not open the delays - N'ouvre pas de délais - Non fa decorrere la mora - Neietekmē atlikšanu - Atidėjimai nepradedami - Nem nyitja meg a késéseket - Ma’ jiftaħx il-perijodi ta’ dawmien - Geen termijnbegin - Nie otwiera opóźnień - Não inicia o prazo - Neotvorí oneskorenia - Ne uvaja zamud - Määräaika ei ala tästä - Inleder ingen frist - Не се предвижда период на прекъсване - Nu deschide perioadele de stagnare - Nu deschide perioadele de stagnare.
(MSG: 201902944.CS)
1. MSG 002 IND 2019 0520 DK CS 23-10-2019 DK NOTIF
2. DK
3A. Erhvervsstyrelsen
Langelinie Allé 17
2100 København Ø
3B. Fødevarestyrelsen
Stationsparken 31-33
2600 Glostrup
4. 2019/0520/DK - C00A
5. Nařízení o materiálech určených pro styk s potravinami a o ustanoveních týkajících se sankcí za porušení souvisejících právních předpisů EU
6. Materiály určené pro styk s potravinami
7. – nařízení (ES) č. 1935/2004 ze dne 27. října 2004 o materiálech a předmětech určených pro styk s potravinami a o zrušení směrnic 80/590/EHS a 89/109/EHS.
8. Účelem tohoto nařízení je zakázat uvádění na trh materiálů určených pro styk s potravinami, které jsou vyrobené z lepenky a papíru, pokud byly použity perfluoralkylované a polyfluoralkylované látky (PFAS).
Nařízením však bude povoleno uvádění na trh materiálů určených pro styk s potravinami, které jsou vyrobené z lepenky a papíru, pokud byly použity perfluoralkylované a polyfluoralkylované látky (PFAS), například z inkoustů nebo opětovně použité lepenky a papíru, ale pouze v případě, že je v tomto materiálu použita funkční bariéra za účelem zamezení migrace těchto látek do potravin.
Dříve přeložený obsah v NÁVRHU dokumentu:
- Příloha 1: Formulář je k dispozici v angličtině na odkazu uvedeném níže. Posloupnost však není identická.
https://ec.europa.eu/food/sites/food/files/safety/docs/cs_fcm_legis_additives-prov-list.pdf
- Příloha 2: Uvedena v příloze II směrnice Rady 78/142/EHS ze dne 30. ledna 1978 o
sbližování právních předpisů členských států týkajících se materiálů a
předmětů obsahujících monomerní vinylchlorid a určených pro
styk s potravinami.
- Příloha 3: Uvedena v angličtině v přílohách I a II směrnice Komise 2007/42/ES ze dne 29. června 2007
o materiálech a předmětech vyrobených z celofánu určených pro styk s
potravinami.
- Příloha 6: Uvedena v angličtině v přílohách I a II směrnice Rady ze dne 15. října 1984 o
sbližování právních předpisů členských států týkajících se keramických předmětů určených
pro styk s potravinami. Dánské znění má však pozměněné uspořádání.
9. Perfluoralkylované a polyfluoralkylované látky (PFAS) mohou být použity k výrobě materiálů určených pro styk s potravinami, které jsou vyrobené z lepenky a papíru, odolných vůči oleji a vodě. Perfluoralkylované a polyfluoralkylované látky se v životním prostředí obtížně rozkládají; některé z nich se hromadí ve zvířatech a lidech a u mnoho z nich existuje podezření, že jsou karcinogenní, způsobují hormonální poruchy a poškozují imunitní systém. V současnosti existují alternativy pro perfluoralkylované a polyfluoralkylované látky. Například papír lze mechanickým zpracováním učinit silnějším a více odpuzujícím, nebo lze k papíru přidat jinou povrchovou úpravu. V prosinci 2018 zveřejnil úřad EFSA rozšířené posouzení rizik pro dvě látky (PFOS a PFOA), ve kterém se výrazně snížilo množství, které můžeme absorbovat, aniž by to způsobilo škodlivé účinky. Národní potravinářský institut při Dánské technické univerzitě (dále jen „DTU“) souhlasí s rozšířeným posouzením rizik EFSA pro tyto dvě fluorované látky a tento institut dříve (v roce 2017) vydal posouzení, že rovněž není pravděpodobné, že v nadcházejících desetiletích budou zjištěny údaje, které umožní provést podrobná posouzení rizik pro perfluoralkylované a polyfluoralkylované látky. DTU rovněž poznamenává, že na základě vědomostí, které má technická univerzita v současné době k dispozici o těchto látkách, existuje dobrý základ pro snížení vystavení populace nejen látkám PFOA, ale rovněž jiným sloučeninám podobným fluorovaným látkám, jelikož DTU očekává, že ostatní perfluoralkylované a polyfluoralkylované látky budou vykazovat podobné účinky u lidí a zvířat. Institut rovněž v rámci experimentů prokázal, že fluorované látky v lepenkových a papírových obalech mohou migrovat do potravin. DTU vyjádřila v říjnu 2019 své obavy ohledně perfluorovaných polykarboxylových kyselin (PFCA) a alkylsulfonových kyselin (PFSA). Jejich závěrem je, že perfluorované alkylkarboxylové kyseliny (PFCA) s řetězcem o délce od C4 do nejméně C11 mohou aktivovat receptor PPARα, což je molekulární mechanismus, které může, mimo jiné, vést k poškození reprodukčního systému. Perfluorinované alkysulfonové kyseliny (PFSA) s délkou řetězce C6 a C8 mohou mít vliv na imunitní obranný systém a mohou způsobit poškození plic. DTU rovněž uvádí, že PFCA a PFSA pravděpodobně způsobují koktejlové účinky a že by mělo být v budoucích posouzeních rizik zohledněno vystavení všem PFCA a PFSA. Není novou informací, že perfluoralkylované a polyfluoralkylované látky mohou mít poškozující vlastnosti. Před návrhem tohoto zákazu Dánsko vyzkoušelo použití méně invazivních opatření za účelem snížení vystavení obyvatelstva perfluoralkylovaným a polyfluoralkylovaným látkám, včetně poradenství spotřebitelům a podnikům, určení hodnoty ukazatele pro nevyhnutelnou základní úroveň přítomnosti celkového organického fluoru v papíru a dobrovolného vyřazování těchto látek. Avšak nadále se na dánském trhu objevují materiály určené pro styk s potravinami, které jsou vyrobené z lepenky a papíru a které obsahují perfluoralkylované a polyfluoralkylované látky, z čehož vyplývá, že tyto látky byly použity. Tato opatření se tak ukázala být jako neuspokojivá, a proto je současný zákaz považován za jediné realistické opatření, které může Dánsko přijmout za účelem ochrany dánských spotřebitelů proti migraci perfluoralkylovaných a polyfluoralkylovaných látek do potravin z materiálů určených pro styk s potravinami, které jsou vyrobené z lepenky a papíru. Dánský zákaz má za cíl snížit riziko vystavení dánských spotřebitelů perfluoralkylovaným a polyfluoralkylovaným látkám v případě materiálů určených pro styk s potravinami, které jsou vyrobené z lepenky a papíru, a to zamezením možnosti migrace.
10. Omezení týkající se prodeje nebo používání chemické látky, přípravku nebo výrobku
Odkaz(-y) na základní text(-y): Tento návrh nařízení bude vydán podle § 25, § 25a, § 49 odst. 1 a § 60 odst. 3 zákona o potravinách, srov. konsolidovaný akt č. 999 ze dne 2. července 2018.
Zákon o potravinách je přiložen jako soubor ve formátu PDF, v souvislosti s nímž upozorňujeme na skutečnost, že zákon je administrativním souhrnem původního hlavního zákona z roku 2005 a několika jiných pozměňujících zákonů.
11. Ne
12. –
13. Ne
14. Ne
15. Ano
16. Hledisko TBT
Ano
Hledisko SPS
Ano
**********
Evropská komise
Kontaktní bod směrnice (EU) 2015/1535
Fax: +32 229 98043
email: grow-dir2015-1535-central@ec.europa.eu
